Badanie odżywiania i aktywności u dzieci (SNAK)
Uczulenie wzmacniającej wartości pokarmu jako predyktor zmiany masy ciała młodzieży
Chociaż znaczna liczba badań sugeruje, że RRV jest związana z otyłością, istnieje bardzo niewiele badań dotyczących czynników, które przyczyniają się do RRV żywności, w szczególności tego, jak wzorce jedzenia mogą zwiększać lub zmniejszać motywację do spożywania określonych pokarmów. Poprzednie prace wykazały, że podgrupa osób z otyłością wykazuje wzrost RRV pożywienia po wielokrotnym spożyciu dużych porcji przekąsek o wysokiej gęstości energetycznej (HED), co zostało określone jako uczulenie. Wstępne dane sugerują, że uczulenie RRV pokarmu HED jest predyktorem przyrostu masy ciała w czasie. Jednak należy wykonać więcej pracy, aby zająć się tym związkiem za pomocą zaplanowanego, prospektywnego projektu badania, z wykorzystaniem nastoletnich uczestników badań i zbadania potencjalnych moderatorów tego związku.
Celem tego badania jest identyfikacja czynników ryzyka i czynników chroniących przed nadmierną zmianą zBMI u młodzieży w czasie. Celem 1 było zmierzenie względnej wartości wzmacniającej (RRV) preferowanej HED i przekąski o niskiej gęstości energetycznej (LED) przed i po 2 tygodniach codziennej ekspozycji. Celem 2 była ocena RRV aktywności fizycznej i siedzącej. Hipotezy obejmują 1) uczulenie na żywność HED będzie związane z większym zBMI w czasie badania, jak również większą zmianą zBMI w czasie 2) uczulenie na żywność LED będzie związane z niższym zBMI w czasie badania u nastolatków i mniejszą zmianą zBMI nadgodziny. 3) Większa RRV ćwiczeń będzie chroniła przed wzrostem zBMI w czasie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- między 12-14 lat (mężczyzna i kobieta)
- zBMI: -1,5 do +2,0 (*określone na podstawie pomiaru wzrostu/wagi podczas wizyty 1)
- neutralne lub wyższe lubienie badanych pokarmów
- Gotowość do odbycia 9 wizyt studyjnych w ciągu 2 lat.
Kryteria wyłączenia:
- -zaburzenia metaboliczne lub endokrynologiczne
- stosowanie leków wpływających na apetyt (Ritalin, Adderall, Concerta, Wellbutrin, Prednison itp.)
- Niechęć do odbycia wizyt studyjnych
- alergia na badanie żywności
- niechęć do badanej żywności (*określona za pomocą formularzy preferencji dotyczących badanej żywności podczas wizyty 1)
- rodzic zgłasza, że dziecko czyta poniżej poziomu czytania 4 klasy
- rodzic zgłasza, że dziecko nie jest w stanie wykonać lekkiej aktywności fizycznej bez pomocy
- Brak anglojęzycznego rodzica lub opiekuna prawnego (w związku z tym nie może wyrazić zgody w języku angielskim ani odpowiedzieć na kwestionariusze do tego badania) * wszystkie inne kryteria wykluczenia są oceniane na podstawie badania przesiewowego małp przed pierwszą wizytą na podstawie raportu rodziców. Na pierwszym spotkaniu dziecko jest bezpośrednio oceniane pod kątem wzrostu, wagi i łączenia badanych pokarmów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zBMI Zmiana
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 24 miesiące od punktu początkowego.
|
Zmiana z-score BMI w czasie.
zBMI to znormalizowany wskaźnik wskaźnika masy ciała stosowany u dzieci, który jest znormalizowany do pomiarów określonych dla wieku i płci z próby krajowej.
0 oznacza średnią krajową.
Liczba dodatnia odzwierciedla wskaźnik masy ciała, który jest wyższy niż średnia krajowa, a liczba ujemna odzwierciedla wskaźnik masy ciała, który jest niższy niż średnia krajowa.
|
do ukończenia badania, średnio 24 miesiące od punktu początkowego.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00000042
- R01DK106265 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .