Táplálkozási és aktivitási tanulmány gyerekeknél (SNAK)
Az élelmiszerek megerősítő értékének érzékenyítése, mint a serdülők súlyváltozásának előrejelzője
Míg számos kutatás azt sugallja, hogy az RRV összefüggésben áll az elhízással, nagyon kevés kutatás foglalkozik olyan tényezőkkel, amelyek hozzájárulnak az élelmiszerek RRV-éhez, különösen arról, hogy az étkezési minták hogyan növelhetik vagy csökkenthetik a motivációt bizonyos ételek fogyasztására. Korábbi munkák kimutatták, hogy az elhízott egyének egy részében az élelmiszerek RRV-je megnövekszik a nagy energiasűrűségű (HED) nassolnivalók nagy adagjainak ismételt elfogyasztása után, amit szenzibilizációként értelmeztek. Az előzetes adatok arra utalnak, hogy a HED élelmiszerek RRV-jének szenzibilizációja előrejelzi a súlygyarapodást az idő múlásával. Azonban több munkát kell végezni annak érdekében, hogy ezt a kapcsolatot egy tervezett, prospektív vizsgálati terv alkalmazásával, serdülőkorú kutatási alanyok felhasználásával és e kapcsolat lehetséges moderátorainak vizsgálatával kezeljük.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa a serdülőknél a túlzott zBMI-változás kockázati és védőfaktorait az idő múlásával. Az 1. cél egy preferált HED és alacsony energiasűrűségű (LED) snack táplálék relatív erősítő értékének (RRV) mérése volt 2 hetes napi expozíció előtt és után. A 2. cél az edzés és az ülő tevékenység RRV-jének felmérése volt. A hipotézisek között szerepel: 1) a HED-élelmiszer iránti érzékenység nagyobb zBMI-vel jár a tesztelés idején, valamint nagyobb zBMI-változással az idő múlásával; 2) a LED-élelmiszerek iránti érzékenység alacsonyabb zBMI-vel jár a tesztelés idején serdülőknél és kisebb zBMI-változással. túlóra. 3) Az edzés nagyobb RRV-je védelmet nyújt a zBMI idővel történő növekedésével szemben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-14 éves kor között (férfi és nő)
- zBMI: -1,5 és +2,0 között (*az 1. látogatás során mért magasság/súly mérés alapján)
- semleges vagy nagyobb tetszését a vizsgált ételeknek
- Hajlandóság 9 tanulmányút elvégzésére 2 év alatt.
Kizárási kritériumok:
- - anyagcsere- vagy endokrin rendellenesség
- olyan gyógyszerek használata, amelyekről ismert, hogy befolyásolják az étvágyat (Ritalin, Adderall, Concerta, Wellbutrin, Prednisone stb.)
- Nem hajlandó befejezni a tanulmányi látogatásokat
- allergia tanulmányozott élelmiszerekre
- nem szereti a tanulmányi ételeket (*az 1. látogatásnál a Preference for Study Foods űrlapok határozzák meg)
- szülő arról számolt be, hogy a gyermek 4. osztályos olvasási szint alatt olvas
- szülő arról számolt be, hogy a gyermek segítség nélkül nem tud könnyű fizikai tevékenységet végezni
- Nincs angolul beszélő szülő vagy törvényes gyám (ezért nem adhatja meg az angol nyelvű beleegyezést, és nem válaszolhat a kérdőívekre ehhez a vizsgálathoz) * Minden más kizárási kritériumot a Survey majomszűrés alapján értékelnek az első találkozó előtt a szülői jelentés alapján. Az első találkozáskor a gyermek közvetlenül felméri a magasságát, súlyát és a tanulmányi ételek összekapcsolását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
zBMI változás
Időkeret: a vizsgálat befejezéséig átlagosan 24 hónappal a kiindulási állapottól számítva.
|
BMI z-score változás idővel.
A zBMI egy szabványosított testtömeg-index, amelyet gyermekeknél használnak, és amelyet egy országos mintából származó kor- és nemspecifikus mérésekre szabványosítottak.
A 0 az országos átlagot jelenti.
A pozitív szám az országos átlagnál magasabb, a negatív szám pedig az országos átlagnál alacsonyabb testtömegindexet tükrözi.
|
a vizsgálat befejezéséig átlagosan 24 hónappal a kiindulási állapottól számítva.
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00000042
- R01DK106265 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .