子供の栄養と活動に関する研究 (SNAK)
青少年の体重変化の予測因子としての食品の強化価値の感作
RRV が肥満に関連していることを示唆する研究は数多くありますが、食品の RRV に寄与する要因、特に食事パターンが特定の食品を食べる動機をどのように増減させるかについての研究はほとんどありません。 以前の研究では、過敏症として概念化されている高エネルギー密度 (HED) スナック食品の大部分を繰り返し消費した後、肥満のある個人のサブセットが食品の RRV を増加させることが示されました。 予備データは、HED 食品の RRV の感作が、経時的な体重増加の予測因子であることを示唆しています。 しかし、計画的で前向きな研究デザインを使用し、思春期の研究対象を使用し、この関係の潜在的なモデレーターを調べることで、この関係に対処するには、さらに作業を行う必要があります。
この研究の目的は、思春期の若者の zBMI の過剰な変化に対するリスク要因と保護要因を特定することです。 目的 1 は、好ましい HED および低エネルギー密度 (LED) スナック食品の相対強化値 (RRV) を、毎日 2 週間暴露する前と後に測定することでした。 目的 2 は、運動と座りがちな活動の RRV を評価することでした。 仮説には、1) HED 食品への感作は、テスト時の zBMI の増加と、経時的な zBMI の変化の増加に関連する 2) LED 食品への感作は、思春期のテスト時の zBMI の低下と zBMI の変化の減少に関連する時間とともに。 3) 運動の RRV が大きいほど、時間の経過とともに zBMI の増加を防ぐことができます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 12歳から14歳の間(男性と女性)
- zBMI: -1.5 ~ +2.0 (*Visit 1 での身長/体重測定により決定)
- 研究食品のニュートラルまたはそれ以上の好み
- -2年間で9回の研究訪問を完了する意欲。
除外基準:
- -代謝または内分泌障害
- 食欲に影響を与えることが知られている薬の使用(リタリン、アデロール、コンサータ、ウェルブトリン、プレドニゾンなど)
- 調査訪問を完了したくない
- 食物を研究するためのアレルギー
- 研究食品の嫌悪(*来院1の研究食品の好みフォームによって決定)
- 子供が 4 年生の読解力レベル未満で読んでいる親の報告
- 子供が補助なしでは軽い身体活動を完了できないという保護者の報告
- 英語を話す親または法定後見人はいません(したがって、英語で同意を提供したり、この研究のアンケートに答えたりすることはできません) *他のすべての除外基準は、保護者のレポートに対する最初の予約の前に、調査サルのスクリーニングから評価されます。 最初の予約時に、子供は身長、体重、および研究食品のリンクについて直接評価されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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zBMI変化
時間枠:試験完了まで、ベースラインから平均 24 か月。
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経時的な BMI Z スコアの変化。
zBMI は、全国サンプルからの年齢および性別固有の測定値に標準化された、子供に使用される肥満度指数の標準化された指標です。
0 は全国平均を表します。
正の数値は、全国平均よりも高いボディ マス指数を反映し、負の数値は、全国平均よりも低いボディ マス指数を反映します。
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試験完了まで、ベースラインから平均 24 か月。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。