- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04027608
Estudio de Nutrición y Actividad en Niños (SNAK)
Sensibilización del Valor Reforzante de los Alimentos como Predictor de Cambio de Peso en Adolescentes
Si bien un cuerpo sustancial de investigación sugiere que la RRV está relacionada con la obesidad, hay muy poca investigación sobre los factores que contribuyen a la RRV de los alimentos, particularmente cómo los patrones de alimentación pueden aumentar o disminuir la motivación para comer alimentos específicos. Trabajos anteriores han demostrado que un subconjunto de personas con obesidad muestran aumentos en el RRV de los alimentos después del consumo repetido de grandes porciones de bocadillos de alta densidad energética (HED), lo que se ha conceptualizado como sensibilización. Los datos preliminares sugieren que la sensibilización del RRV de los alimentos HED es un predictor del aumento de peso a lo largo del tiempo. Sin embargo, se necesita más trabajo para abordar esta relación utilizando un diseño de estudio prospectivo planificado, utilizando sujetos de investigación adolescentes y examinando los moderadores potenciales de esta relación.
El propósito de este estudio es identificar los factores de riesgo y de protección del cambio excesivo de zBMI en adolescentes a lo largo del tiempo. El objetivo 1 fue medir el valor de refuerzo relativo (RRV) de un HED preferido y un refrigerio de baja densidad energética (LED) antes y después de 2 semanas de exposición diaria. El objetivo 2 fue evaluar el RRV del ejercicio y la actividad sedentaria. Las hipótesis incluyen 1) la sensibilización a los alimentos HED se asociará con un mayor zBMI en el momento de la prueba, así como un mayor cambio de zBMI con el tiempo 2) la sensibilización a los alimentos LED se asociará con un menor zBMI en el momento de la prueba en adolescentes y un menor cambio de zBMI tiempo extraordinario. 3) Un mayor RRV de ejercicio protegerá contra aumentos de zBMI con el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 12-14yoa (masculino y femenino)
- zBMI: -1,5 a +2,0 (*determinado por la medición de altura/peso en la visita 1)
- Gusto neutral o más alto de los alimentos del estudio.
- Disposición para completar 9 visitas de estudio durante 2 años.
Criterio de exclusión:
- -trastorno metabólico o endocrino
- uso de medicamentos conocidos por afectar el apetito (Ritalin, Adderall, Concerta, Wellbutrin, Prednisone, etc.)
- No está dispuesto a completar las visitas del estudio.
- alergia a los alimentos de estudio
- disgusto por los alimentos del estudio (*determinado a través de los formularios de Preferencia por los alimentos del estudio en la Visita 1)
- informe de los padres de que el niño lee por debajo del nivel de lectura de cuarto grado
- los padres informan que el niño no puede completar una actividad física ligera sin ayuda
- Ningún padre o tutor legal que hable inglés (por lo tanto, no puede dar su consentimiento en inglés ni responder cuestionarios para este estudio) * todos los demás criterios de exclusión se evalúan a partir de la evaluación del mono de la encuesta antes de la primera cita con el informe de los padres. En la primera cita se evalúa directamente al niño en cuanto a altura, peso y La vinculación de los alimentos de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de zIMC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 24 meses desde el inicio.
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Cambio de la puntuación z del IMC a lo largo del tiempo.
zBMI es un índice estandarizado del índice de masa corporal que se usa en niños que está estandarizado según las medidas específicas de edad y sexo de una muestra nacional.
0 representa el promedio nacional.
Un número positivo refleja un índice de masa corporal superior al promedio nacional y un número negativo refleja un índice de masa corporal inferior al promedio nacional.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 24 meses desde el inicio.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00000042
- R01DK106265 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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