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Estudio de Nutrición y Actividad en Niños (SNAK)

6 de enero de 2023 actualizado por: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo

Sensibilización del Valor Reforzante de los Alimentos como Predictor de Cambio de Peso en Adolescentes

Si bien un cuerpo sustancial de investigación sugiere que la RRV está relacionada con la obesidad, hay muy poca investigación sobre los factores que contribuyen a la RRV de los alimentos, particularmente cómo los patrones de alimentación pueden aumentar o disminuir la motivación para comer alimentos específicos. Trabajos anteriores han demostrado que un subconjunto de personas con obesidad muestran aumentos en el RRV de los alimentos después del consumo repetido de grandes porciones de bocadillos de alta densidad energética (HED), lo que se ha conceptualizado como sensibilización. Los datos preliminares sugieren que la sensibilización del RRV de los alimentos HED es un predictor del aumento de peso a lo largo del tiempo. Sin embargo, se necesita más trabajo para abordar esta relación utilizando un diseño de estudio prospectivo planificado, utilizando sujetos de investigación adolescentes y examinando los moderadores potenciales de esta relación.

El propósito de este estudio es identificar los factores de riesgo y de protección del cambio excesivo de zBMI en adolescentes a lo largo del tiempo. El objetivo 1 fue medir el valor de refuerzo relativo (RRV) de un HED preferido y un refrigerio de baja densidad energética (LED) antes y después de 2 semanas de exposición diaria. El objetivo 2 fue evaluar el RRV del ejercicio y la actividad sedentaria. Las hipótesis incluyen 1) la sensibilización a los alimentos HED se asociará con un mayor zBMI en el momento de la prueba, así como un mayor cambio de zBMI con el tiempo 2) la sensibilización a los alimentos LED se asociará con un menor zBMI en el momento de la prueba en adolescentes y un menor cambio de zBMI tiempo extraordinario. 3) Un mayor RRV de ejercicio protegerá contra aumentos de zBMI con el tiempo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

201

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adolescentes que viven en el área occidental de Nueva York, de 12 a 14 años de edad al momento de la inscripción. Se colocaron volantes en la comunidad a 30 minutos en auto del Campus Sur de la UB. Además, se enviaron volantes a listas de servidores, se publicaron en Facebook y se distribuyeron a escuelas públicas y privadas dentro de un radio de 40 minutos del campus universitario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 12-14yoa (masculino y femenino)
  • zBMI: -1,5 a +2,0 (*determinado por la medición de altura/peso en la visita 1)
  • Gusto neutral o más alto de los alimentos del estudio.
  • Disposición para completar 9 visitas de estudio durante 2 años.

Criterio de exclusión:

  • -trastorno metabólico o endocrino
  • uso de medicamentos conocidos por afectar el apetito (Ritalin, Adderall, Concerta, Wellbutrin, Prednisone, etc.)
  • No está dispuesto a completar las visitas del estudio.
  • alergia a los alimentos de estudio
  • disgusto por los alimentos del estudio (*determinado a través de los formularios de Preferencia por los alimentos del estudio en la Visita 1)
  • informe de los padres de que el niño lee por debajo del nivel de lectura de cuarto grado
  • los padres informan que el niño no puede completar una actividad física ligera sin ayuda
  • Ningún padre o tutor legal que hable inglés (por lo tanto, no puede dar su consentimiento en inglés ni responder cuestionarios para este estudio) * todos los demás criterios de exclusión se evalúan a partir de la evaluación del mono de la encuesta antes de la primera cita con el informe de los padres. En la primera cita se evalúa directamente al niño en cuanto a altura, peso y La vinculación de los alimentos de estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de zIMC
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 24 meses desde el inicio.
Cambio de la puntuación z del IMC a lo largo del tiempo. zBMI es un índice estandarizado del índice de masa corporal que se usa en niños que está estandarizado según las medidas específicas de edad y sexo de una muestra nacional. 0 representa el promedio nacional. Un número positivo refleja un índice de masa corporal superior al promedio nacional y un número negativo refleja un índice de masa corporal inferior al promedio nacional.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 24 meses desde el inicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00000042
  • R01DK106265 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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