Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van voeding en activiteit bij kinderen (SNAK)

6 januari 2023 bijgewerkt door: Jennifer Temple, State University of New York at Buffalo

Sensibilisatie van de versterkende waarde van voedsel als voorspeller van gewichtsverandering bij adolescenten

Hoewel een aanzienlijke hoeveelheid onderzoek suggereert dat RRV verband houdt met obesitas, is er zeer weinig onderzoek naar factoren die bijdragen aan de RRV van voedsel, met name hoe eetpatronen de motivatie om specifiek voedsel te eten kunnen vergroten of verkleinen. Eerder werk heeft aangetoond dat een subgroep van personen met obesitas een toename van de RRV van voedsel vertoont na herhaalde consumptie van grote porties snacks met een hoge energiedichtheid (HED), wat is geconceptualiseerd als sensibilisatie. Voorlopige gegevens suggereren dat sensibilisatie van de RRV van HED-voedsel een voorspeller is van gewichtstoename in de loop van de tijd. Er moet echter meer worden gedaan om deze relatie aan te pakken met behulp van een geplande, prospectieve onderzoeksopzet, met behulp van adolescente onderzoekssubjecten en het onderzoeken van mogelijke moderatoren van deze relatie.

Het doel van deze studie is om risico- en beschermende factoren te identificeren voor overmatige zBMI-verandering bij adolescenten in de loop van de tijd. Doel 1 was het meten van de relatieve versterkende waarde (RRV) van een HED en een snack met lage energiedichtheid (LED) die de voorkeur heeft, voor en na 2 weken dagelijkse blootstelling. Doel 2 was het beoordelen van de RRV van lichaamsbeweging en sedentaire activiteit. Hypotheses zijn onder meer: ​​1) sensibilisatie voor HED-voedsel zal worden geassocieerd met een grotere zBMI op het moment van testen en een grotere zBMI-verandering in de loop van de tijd 2) sensibilisatie voor LED-voedsel zal worden geassocieerd met een lagere zBMI op het moment van testen bij adolescenten en minder zBMI-verandering na verloop van tijd. 3) Een grotere RRV van lichaamsbeweging zal beschermend zijn tegen verhogingen van de zBMI in de loop van de tijd.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

201

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Adolescenten die in het westen van New York wonen, tussen de 12 en 14 jaar oud op het moment van inschrijving. Er werden flyers gepost in de gemeenschap binnen een straal van 30 minuten rijden van UB South Campus. Daarnaast werden er flyers gestuurd naar lijstdiensten, op Facebook gepost en verspreid onder zowel particuliere als openbare scholen binnen een straal van 40 minuten rijden van de universiteitscampus.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 12-14yoa (mannelijk en vrouwelijk)
  • zBMI: -1,5 tot +2,0 (*bepaald door lengte-/gewichtsmeting bij bezoek 1)
  • neutrale of hogere smaak van het studievoedsel
  • Bereidheid om 9 studiebezoeken af ​​te leggen gedurende 2 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • -metabole of endocriene stoornis
  • gebruik van medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust beïnvloeden (Ritalin, Adderall, Concerta, Wellbutrin, Prednison, enz.)
  • Niet bereid om de studiebezoeken af ​​te ronden
  • allergie voor studievoeding
  • afkeer van studievoeding (*bepaald via voorkeur voor studievoedingsformulieren bij bezoek 1)
  • ouder rapporteert dat het kind leest onder het leesniveau van groep 4
  • ouder meldt dat het kind zonder hulp geen lichte lichamelijke activiteit kan uitvoeren
  • Geen Engels sprekende ouder of wettelijke voogd (kan daarom geen toestemming geven in het Engels of vragenlijsten beantwoorden voor dit onderzoek) * alle andere uitsluitingscriteria worden beoordeeld op basis van Survey Monkey Screening voorafgaand aan de eerste afspraak ten opzichte van ouderlijk rapport. Bij de eerste afspraak wordt het kind direct beoordeeld op lengte, gewicht en het koppelen van studievoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zBMI-verandering
Tijdsspanne: tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden vanaf baseline.
BMI z-score verandert in de loop van de tijd. zBMI is een gestandaardiseerde index van de body mass index die bij kinderen wordt gebruikt en die is gestandaardiseerd op leeftijds- en geslachtsspecifieke metingen uit een nationale steekproef. 0 staat voor het landelijk gemiddelde. Een positief getal geeft een body mass index weer die hoger is dan het nationale gemiddelde en een negatief getal geeft een body mass index weer die lager is dan het nationale gemiddelde.
tot en met voltooiing van de studie, gemiddeld 24 maanden vanaf baseline.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00000042
  • R01DK106265 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren