- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04027608
Studie av näring och aktivitet hos barn (SNAK)
Sensibilisering av det förstärkande värdet av mat som en prediktor för viktförändring hos ungdomar
Medan en stor mängd forskning tyder på att RRV är relaterat till fetma, finns det mycket lite forskning om faktorer som bidrar till matens RRV, särskilt hur matmönster kan öka eller minska motivationen att äta specifik mat. Tidigare arbete har visat att en delmängd av individer med fetma visar ökningar i RRV för mat efter upprepad konsumtion av stora portioner snacks med hög energidensitet (HED), vilket har konceptualiserats som sensibilisering. Preliminära data tyder på att sensibilisering av RRV för HED-mat är en prediktor för viktökning över tid. Mer arbete behöver dock göras för att ta itu med detta förhållande med hjälp av en planerad, prospektiv studiedesign, med hjälp av ungdomsforskningsämnen och undersöka potentiella moderatorer av detta förhållande.
Syftet med denna studie är att identifiera risker och skyddande faktorer för överdriven zBMI-förändring hos ungdomar över tid. Syfte 1 var att mäta det relativa förstärkningsvärdet (RRV) för en föredragen HED och mellanmålsmat med låg energidensitet (LED) före och efter 2 veckors daglig exponering. Syfte 2 var att bedöma RRV för träning och stillasittande aktivitet. Hypoteser inkluderar 1) sensibilisering för HED-mat kommer att associeras med högre zBMI vid testtillfället samt större zBMI-förändring över tid 2) sensibilisering för LED-mat kommer att vara associerad med lägre zBMI vid testtillfället hos ungdomar och mindre zBMI-förändring över tid. 3) Större RRV för träning kommer att vara skyddande mot ökad zBMI över tiden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 12-14 år (man och kvinna)
- zBMI: -1,5 till +2,0 (*bestäms av höjd-/viktmätning vid besök 1)
- neutral eller högre tycke för studiematen
- Vilja att genomföra 9 studiebesök under 2 år.
Exklusions kriterier:
- -metabolisk eller endokrin störning
- användning av läkemedel som är kända för att påverka aptiten (Ritalin, Adderall, Concerta, Wellbutrin, Prednison, etc)
- Ovillig att genomföra studiebesöken
- allergi mot studiemat
- ogillar studiemat (*bestäms via Preference for Study food-formulär vid besök 1)
- föräldrar rapporterar att barnet läser under läsnivån i fjärde klass
- föräldrar rapporterar att barnet inte kan genomföra lätt fysisk aktivitet utan hjälp
- Ingen engelsktalande förälder eller vårdnadshavare (därför kan inte ge samtycke på engelska eller svara på frågeformulär för denna studie) * alla andra uteslutningskriterier utvärderas från Survey apa screening före det första mötet med föräldrarapport. Vid det första mötet bedöms barnet direkt för längd, vikt och kopplingen av studiemat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
zBMI förändring
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 24 månader från baslinjen.
|
BMI z-poäng förändras över tid.
zBMI är ett standardiserat index för kroppsmassaindex som används hos barn som är standardiserat till ålders- och könsspecifika mätningar från ett nationellt urval.
0 representerar riksgenomsnittet.
Ett positivt tal reflekterar ett kroppsmassaindex som är högre än riksgenomsnittet och ett negativt tal reflekterar ett kroppsmassaindex som är lägre än riksgenomsnittet.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 24 månader från baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00000042
- R01DK106265 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .