정신분열병 진단자를 위한 팔단금 사업의 타당성 및 예비 효과
정신분열증 진단을 받은 사람들을 위한 팔단금 프로그램의 타당성 및 예비 효과: 파일럿 무작위 통제 시험
소개 낮은 수준의 신체 활동과 중심 비만은 정신분열증 환자의 대사 증후군에 기여합니다.
목표 이 연구는 만성 정신분열증 환자의 체질량 지수(BMI) 및 5가지 대사 매개변수에 대한 Baduanjin 프로그램의 효과를 조사하는 것이었습니다.
방법 무작위 대조 시험이 대만 북부의 한 정신과 센터에서 수행되었습니다. 자격 기준에는 BMI > 25kg/m2 또는 대사 증후군이 포함되었습니다. 22명의 참가자가 차단된 무작위화를 사용하여 두 그룹으로 무작위화되었습니다. 실험군은 12주간(1시간, 주 3회) 8회기의 팔단진 프로그램을 제공받았고, 대조군은 일상적인 관리를 받았다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 10개의 주거 재활 유닛이 있는 대규모 정신과 센터에서 수행되었습니다. 입주민은 매일 오후 6-7시에 20분 동안 걸을 수 있었고, 각 세대는 약 50명의 입소자를 수용할 수 있었다. 이 연구에서는 정신분열증 스펙트럼 환자를 초청하여 대사 증후군에 대한 선별 검사를 받았습니다. 총 108명의 환자가 선별검사에 동의했으며, 47명의 환자가 대사증후군으로 확인되었다. 대사 증후군 또는 BMI > 25kg/m2를 가진 환자가 연구에 참여하도록 초대되었습니다. 총 62명의 환자가 포함 기준을 충족했으며 22명의 환자가 실험 참여에 동의했습니다.
각 참가자는 첫 번째 저자에 의해 1에서 22까지 하나의 번호를 할당 받았습니다. 두 번째 저자는 참가자를 등록했습니다. 네 번째 저자는 블록 크기가 4인 블록 무작위화를 사용하여 1:1 비율로 Baduanjin 프로그램 그룹 또는 정기 치료 그룹으로 무작위화했습니다. 실험군(EG)의 환자들은 저녁 식사 후 1시간, 오후 6시에서 7시 사이에 주 3회 60분 세션을 포함하는 사생활 보호 설정에서 "Baduanjin 개입"에 참여했습니다. 전체 프로그램은 12주 동안 계속되었습니다. 대조군(CG)은 일상적인 관리를 받았으며 오후 6-7시에 걸을 것을 요구받았다. 이 개입 프로그램의 결과 지표에는 대사 증후군, BW 및 BMI의 위험 요소가 포함되었습니다.
정신분열증이 만성화되면 환자는 동기부여가 부족해집니다. 이 운동 프로그램은 Baduanjin 프로그램을 통해 환자의 참여를 높이고 BW를 조절하는 것을 목표로 했습니다. 전체 프로그램은 3개월(2014년 9월 중순~12월 중순) 동안 지속되었으며 중재는 주 3회 60분 동안 수행되었다. 특히 만성 정신분열병 환자의 질병 특성과 과로 방지에 주목하였다. 모든 세션은 20분 워밍업으로 시작하여 20분의 팔단금 프로그램, 쿨다운 세션으로 끝납니다. 참가자들은 비디오의 도움으로 정신과 간호사 경험이 있고 이 프로그램에서 훈련을 받은 두 명의 저자가 그룹으로 Baduanjin 프로그램을 수행하도록 지시 받았습니다. 이 참가자들이 Baduanjin 프로그램을 연습하는 동안 CG 참가자들은 와드에서 15-20분 동안 걸었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사람들은 20-65세의 나이에 정신분열증 진단을 받았습니다.
- 사람들은 10주 이상 정기적인 항정신병 약물을 복용했습니다.
- 사람들은 지난 3개월 동안 규칙적인 운동이 부족했습니다.
- 사람들은 채혈을 받고 설문지를 작성하는 데 동의했습니다.
- 사람들은 아시아인에 대한 수정된 성인 치료 패널 III 기준(즉, 대사 증후군에 대한 비정상 결과 3개 또는 BMI > 25인 비정상 결과 2개)을 충족했습니다.
제외 기준:
- 기질적 정신 장애, 알코올 의존, 약물 남용이 있는 사람.
- 동의서에 서명할 의사가 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군(CG)은 일상적인 관리를 받았으며 오후 6-7시에 걸을 것을 요구받았다.
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실험적: 팔단진 프로그램
전체 프로그램은 3개월(2014년 9월 중순~12월 중순) 동안 지속되었으며 중재는 주 3회 60분 동안 수행되었다. 특히 만성 정신분열병 환자의 질병 특성과 과로 방지에 주목하였다.
모든 세션은 20분 워밍업으로 시작하여 20분의 팔단금 프로그램, 쿨다운 세션으로 끝납니다.
참가자들은 비디오의 도움으로 정신과 간호사 경험이 있고 이 프로그램에서 훈련을 받은 두 명의 저자가 그룹으로 Baduanjin 프로그램을 수행하도록 지시 받았습니다.
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이 운동 프로그램은 Baduanjin 프로그램을 통해 환자의 참여를 높이고 BW를 조절하는 것을 목표로 했습니다.
전체 프로그램은 3개월(2014년 9월 중순~12월 중순) 동안 지속되었으며 중재는 주 3회 60분 동안 수행되었다. 특히 만성 정신분열병 환자의 질병 특성과 과로 방지에 주목하였다.
모든 세션은 20분 워밍업으로 시작하여 20분의 팔단금 프로그램, 쿨다운 세션으로 끝납니다.
참가자들은 비디오의 도움으로 정신과 간호사 경험이 있고 이 프로그램에서 훈련을 받은 두 명의 저자가 그룹으로 Baduanjin 프로그램을 수행하도록 지시 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 3 개월
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3개월 기준 체중(킬로그램)에서 변경
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3 개월
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체질량지수(BMI).
기간: 3 개월
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BMI는 체중(킬로그램)을 신장(미터)의 제곱으로 나눈 값으로 정의됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당
기간: 3 개월
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기준선 공복 혈당(mg/dl)에서 3개월의 변화
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3 개월
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허리 둘레
기간: 3 개월
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3개월 후 기준 허리 둘레(인치)에서 변경
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3 개월
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트리글리세리드
기간: 3 개월
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3개월 기준 기준 트리글리세라이드(mg/dl)에서 변경
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3 개월
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혈압
기간: 3 개월
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기준 혈압(mmHg)에서 3개월의 변화
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3 개월
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고밀도 지단백질
기간: 3 개월
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기준선 고밀도 지단백질(mg/dl)에서 3개월의 변화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chiu-Yueh Yang, ICMJE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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팔단진 프로그램에 대한 임상 시험
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Universiti Putra Malaysia완전한
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한