Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Baduanjin-ohjelman toteutettavuus ja alustavat vaikutukset ihmisille, joilla on diagnosoitu skitsofrenia

torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Chiu-Yueh Yang, National Yang Ming University

Baduanjin-ohjelman toteutettavuus ja alustavat vaikutukset skitsofreniadiagnoosin saaneille: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Johdanto Matala fyysinen aktiivisuus ja keskimääräinen liikalihavuus vaikuttavat metaboliseen oireyhtymään skitsofreniapotilailla.

Tavoite Tässä tutkimuksessa tutkittiin Baduanjin-ohjelman tehokkuutta kehon massaindeksiin (BMI) ja viiteen aineenvaihduntaparametriin potilailla, joilla on krooninen skitsofrenia.

Menetelmät Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin psykiatrisessa keskuksessa Pohjois-Taiwanissa. Kelpoisuuskriteereinä olivat BMI > 25 kg/m2 tai metabolinen oireyhtymä. Kaksikymmentäkaksi osallistujaa satunnaistettiin kahteen ryhmään käyttämällä estettyä satunnaistamista. Koeryhmälle annettiin 8-istunnon Baduanjin-ohjelma 12 viikon ajan (1 h, kolme kertaa viikossa), kun taas kontrolliryhmä sai rutiinihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehtiin suuressa psykiatrisessa keskustassa, jossa on 10 kuntoutusyksikköä. Asukkaat saivat kävellä 20 minuuttia joka päivä klo 18-19 ja jokaiseen yksikköön mahtui noin 50 asukasta. Tässä tutkimuksessa skitsofreniaspektriin kuuluvia potilaita kutsuttiin metabolisen oireyhtymän seulomiseen. Kaikkiaan 108 potilasta suostui seulontaan, ja 47 potilaalla vahvistettiin metabolinen oireyhtymä. Tutkimukseen kutsuttiin potilaita, joilla oli metabolinen oireyhtymä tai BMI > 25 kg/m2. Yhteensä kuusikymmentäkaksi potilasta täytti osallistumiskriteerit ja 22 potilasta suostui osallistumaan kokeeseen.

Ensimmäinen kirjoittaja antoi kullekin osallistujalle yhden numeron väliltä 1-22. Toinen kirjoittaja otti osallistujia. Heidät satunnaistettiin joko Baduanjin-ohjelmaryhmään tai rutiinihoitoryhmään suhteessa 1:1 käyttämällä estettyä satunnaistusta, jonka lohkokoko oli 4 neljännen kirjoittajan toimesta. Koeryhmän (EG) potilaat osallistuivat Baduanjinin interventioon yksityisyyden suojassa", joka sisälsi 60 minuutin istuntoja 3 kertaa viikossa, 1 h illallisen jälkeen klo 18-19; koko ohjelma jatkui 12 viikkoa. Kontrolliryhmä (CG) sai rutiinihoitoa ja joutui kävelemään klo 18-19. Tämän interventioohjelman tulosindikaattorit sisälsivät metabolisen oireyhtymän, BW:n ja BMI:n riskitekijät.

Kun skitsofrenia muuttuu krooniseksi, potilaat kokevat motivaation puutetta. Tämän harjoitusohjelman tavoitteena oli lisätä potilaiden osallistumista ja kontrolloida heidän painoaan Baduanjin-ohjelman avulla. Koko ohjelma jatkui 3 kuukautta (syyskuun puolivälistä joulukuun puoliväliin 2014), ja interventio suoritettiin 60 minuuttia 3 kertaa viikossa; Erityistä huomiota kiinnitettiin kroonista skitsofreniaa sairastavien potilaiden sairauden ominaisuuksiin ja liiallisen väsymyksen ehkäisyyn. Jokainen harjoitus alkoi 20 minuutin lämmittelyllä, jota seurasi 20 minuutin Baduanjin-ohjelma ja päättyi jäähdyttelyyn. Osallistujat saivat videon avulla harjoitella Baduanjin-ohjelmaa ryhmässä kahdelta kirjoittajalta, joilla on kokemusta psykiatrisista sairaanhoitajista ja jotka oli koulutettu tähän ohjelmaan. Kun nämä osallistujat harjoittelivat Baduanjin-ohjelmaa, CG-osanottajat kävelivät 15-20 minuuttia osastollaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmisillä diagnosoitiin skitsofrenia 20-65-vuotiaana.
  • Ihmiset olivat käyttäneet säännöllisesti psykoosilääkkeitä yli 10 viikon ajan
  • Ihmiset eivät ole harrastaneet säännöllistä liikuntaa viimeisen kolmen kuukauden aikana.
  • Ihmiset suostuivat ottamaan verikokeen ja täyttämään kyselylomakkeen.
  • Ihmiset täyttivät muutetut aikuisten hoitopaneelin III kriteerit aasialaisille eli kolme epänormaalia tulosta metaboliselle oireyhtymälle tai kaksi epänormaalia tulosta, joiden BMI > 25)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on orgaanisia mielenterveyshäiriöitä, alkoholiriippuvuutta ja päihteiden väärinkäyttöä.
  • henkilöt, jotka eivät ole halukkaita allekirjoittamaan suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä (CG) sai rutiinihoitoa ja joutui kävelemään klo 18-19.
KOKEELLISTA: Baduanjin ohjelma
Koko ohjelma jatkui 3 kuukautta (syyskuun puolivälistä joulukuun puoliväliin 2014), ja interventio suoritettiin 60 minuuttia 3 kertaa viikossa; Erityistä huomiota kiinnitettiin kroonista skitsofreniaa sairastavien potilaiden sairauden ominaisuuksiin ja liiallisen väsymyksen ehkäisyyn. Jokainen harjoitus alkoi 20 minuutin lämmittelyllä, jota seurasi 20 minuutin Baduanjin-ohjelma ja päättyi jäähdyttelyyn. Osallistujat saivat videon avulla harjoitella Baduanjin-ohjelmaa ryhmässä kahdelta kirjoittajalta, joilla on kokemusta psykiatrisista sairaanhoitajista ja jotka oli koulutettu tähän ohjelmaan.
Muut: Baduanjin ohjelma
Tämän harjoitusohjelman tavoitteena oli lisätä potilaiden osallistumista ja kontrolloida heidän painoaan Baduanjin-ohjelman avulla. Koko ohjelma jatkui 3 kuukautta (syyskuun puolivälistä joulukuun puoliväliin 2014), ja interventio suoritettiin 60 minuuttia 3 kertaa viikossa; Erityistä huomiota kiinnitettiin kroonista skitsofreniaa sairastavien potilaiden sairauden ominaisuuksiin ja liiallisen väsymyksen ehkäisyyn. Jokainen harjoitus alkoi 20 minuutin lämmittelyllä, jota seurasi 20 minuutin Baduanjin-ohjelma ja päättyi jäähdyttelyyn. Osallistujat saivat videon avulla harjoitella Baduanjin-ohjelmaa ryhmässä kahdelta kirjoittajalta, joilla on kokemusta psykiatrisista sairaanhoitajista ja jotka oli koulutettu tähän ohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Ruumiinpaino (kg) 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
kehon massaindeksi (BMI).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
BMI määritellään kehon painona (kg) jaettuna pituuden (metri) neliöllä
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paasto verensokeri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos lähtötasosta paastoverensokeri (mg/dl) 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos perustasosta vyötärön ympärysmitta (tuumaa) 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
triglyseridi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos lähtötason triglyseridiarvosta (mg/dl) 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta Verenpaine (mmHg) 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
korkeatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos lähtötilanteen korkean tiheyden lipoproteiinista (mg/dl) 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Yang Ming University

Yhteistyökumppanit

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tutkijat

  • Päätutkija: Chiu-Yueh Yang, ICMJE

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JIRB12-S-019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Satunnainen kontrolloitu kokeilu

Kliiniset tutkimukset Baduanjin ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa