Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i wstępne efekty programu Baduanjin dla osób ze zdiagnozowaną schizofrenią

18 lipca 2019 zaktualizowane przez: Chiu-Yueh Yang, National Yang Ming University

Wykonalność i wstępne efekty programu Baduanjin dla osób ze zdiagnozowaną schizofrenią: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Wstęp Niski poziom aktywności fizycznej i otyłość brzuszna przyczyniają się do zespołu metabolicznego u chorych na schizofrenię.

Cel Celem pracy było zbadanie skuteczności programu Baduanjin na wskaźnik masy ciała (BMI) i pięć parametrów metabolicznych u uczestników z przewlekłą schizofrenią.

Metody Randomizowane, kontrolowane badanie zostało przeprowadzone w ośrodku psychiatrycznym w północnym Tajwanie. Kryteria kwalifikacji obejmowały BMI > 25 kg/m2 lub zespół metaboliczny. Dwudziestu dwóch uczestników zostało losowo przydzielonych do dwóch grup przy użyciu randomizacji blokowej. Grupie eksperymentalnej zapewniono 8-sesyjny program Baduanjin przez 12 tygodni (1 godzina, trzy razy w tygodniu), podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała rutynową opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono w dużym ośrodku psychiatrycznym, który posiada 10 stacjonarnych oddziałów rehabilitacyjnych. Mieszkańcom pozwolono chodzić codziennie przez 20 minut w godzinach 18-19, a każda jednostka mogła pomieścić około 50 mieszkańców. W tym badaniu pacjentów ze spektrum schizofrenii zaproszono do poddania się badaniu przesiewowemu pod kątem zespołu metabolicznego. W sumie 108 pacjentów zgodziło się poddać badaniu przesiewowemu, a u czterdziestu siedmiu pacjentów potwierdzono zespół metaboliczny. Do badania zaproszono pacjentów z zespołem metabolicznym lub BMI > 25 kg/m2. W sumie sześćdziesięciu dwóch pacjentów spełniło kryteria włączenia, a 22 pacjentów wyraziło zgodę na udział w eksperymencie.

Każdy uczestnik otrzymał od pierwszego autora jeden numer od 1 do 22. Drugi autor zapisał uczestników. Zostali losowo przydzieleni do grupy programu Baduanjin lub grupy rutynowej opieki w stosunku 1: 1, stosując blokowaną randomizację o rozmiarze bloku 4 przez czwartego autora. Pacjenci z grupy eksperymentalnej (EG) uczestniczyli w interwencji Baduanjin w warunkach prywatności”, która obejmowała 60-minutowe sesje 3 razy w tygodniu, 1 godzinę po obiedzie między 18 a 19; cały program trwał 12 tygodni. Grupa kontrolna (CG) otrzymała rutynową opiekę i musiała chodzić w godzinach 18-19. Wskaźniki wyniku dla tego programu interwencyjnego obejmowały czynniki ryzyka zespołu metabolicznego, BW i BMI.

Kiedy schizofrenia staje się przewlekła, pacjenci odczuwają brak motywacji. Ten program ćwiczeń miał na celu zwiększenie udziału pacjentów i kontrolowanie ich BW poprzez program Baduanjin. Cały program trwał 3 miesiące (od połowy września do połowy grudnia 2014 r.), a interwencję wykonywano przez 60 min 3 razy w tygodniu; szczególną uwagę zwrócono na charakterystykę chorobową pacjentów z przewlekłą schizofrenią oraz zapobieganie nadmiernemu zmęczeniu. Każda sesja zaczynała się 20-minutową rozgrzewką, następnie 20-minutowym programem Baduanjin, a kończyła sesją wyciszenia. Uczestnicy zostali poinstruowani, za pomocą filmu, jak ćwiczyć program Baduanjin w grupie przez dwóch autorów, którzy mają doświadczenie w pracy pielęgniarek psychiatrycznych i zostali przeszkoleni w tym programie. Podczas gdy ci uczestnicy ćwiczyli program Baduanjin, uczestnicy CG chodzili przez 15-20 minut po swoich oddziałach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schizofrenię diagnozowano u osób w wieku 20-65 lat.
  • Ludzie przyjmowali regularnie leki przeciwpsychotyczne przez ponad 10 tygodni
  • Ludziom brakowało regularnych ćwiczeń w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Osoby wyrażały zgodę na pobranie krwi i wypełnienie kwestionariusza.
  • Osoby spełniające zmodyfikowane kryteria Panelu Leczenia Dorosłych III dla Azjatów, tj. trzy nieprawidłowe wyniki dla zespołu metabolicznego lub dwa nieprawidłowe wyniki z BMI > 25)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z organicznymi zaburzeniami psychicznymi, uzależnionymi od alkoholu i nadużywającymi substancji.
  • osób, które nie chcą podpisać zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna (CG) otrzymała rutynową opiekę i musiała chodzić w godzinach 18-19.
EKSPERYMENTALNY: Program Baduanjin
Cały program trwał 3 miesiące (od połowy września do połowy grudnia 2014 r.), a interwencję wykonywano przez 60 min 3 razy w tygodniu; szczególną uwagę zwrócono na charakterystykę chorobową pacjentów z przewlekłą schizofrenią oraz zapobieganie nadmiernemu zmęczeniu. Każda sesja zaczynała się 20-minutową rozgrzewką, następnie 20-minutowym programem Baduanjin, a kończyła sesją wyciszenia. Uczestnicy zostali poinstruowani, za pomocą filmu, jak ćwiczyć program Baduanjin w grupie przez dwóch autorów, którzy mają doświadczenie w pracy pielęgniarek psychiatrycznych i zostali przeszkoleni w tym programie.
Ten program ćwiczeń miał na celu zwiększenie udziału pacjentów i kontrolowanie ich BW poprzez program Baduanjin. Cały program trwał 3 miesiące (od połowy września do połowy grudnia 2014 r.), a interwencję wykonywano przez 60 min 3 razy w tygodniu; szczególną uwagę zwrócono na charakterystykę chorobową pacjentów z przewlekłą schizofrenią oraz zapobieganie nadmiernemu zmęczeniu. Każda sesja zaczynała się 20-minutową rozgrzewką, następnie 20-minutowym programem Baduanjin, a kończyła sesją wyciszenia. Uczestnicy zostali poinstruowani, za pomocą filmu, jak ćwiczyć program Baduanjin w grupie przez dwóch autorów, którzy mają doświadczenie w pracy pielęgniarek psychiatrycznych i zostali przeszkoleni w tym programie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej (w kilogramach) po 3 miesiącach
3 miesiące
wskaźnik masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: 3 miesiące
BMI definiuje się jako masę ciała (kilogramy) podzieloną przez wzrost (metr) do kwadratu
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukier we krwi na czczo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana poziomu cukru we krwi na czczo w stosunku do wartości wyjściowej (mg/dl) po 3 miesiącach
3 miesiące
Obwód talii
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana obwodu talii w stosunku do linii bazowej (cale) po 3 miesiącach
3 miesiące
triglicerydy
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana triglicerydów z linii podstawowej (mg/dl) po 3 miesiącach
3 miesiące
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi (mmHg) po 3 miesiącach
3 miesiące
lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana w stosunku do wyjściowej lipoprotein o dużej gęstości (mg/dl) po 3 miesiącach
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chiu-Yueh Yang, ICMJE

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Baduanjin

Subskrybuj