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精神分裂症患者八段锦项目的可行性及初步效果

2019年7月18日 更新者:Chiu-Yueh Yang、National Yang Ming University

精神分裂症患者八段锦项目的可行性及初步效果:一项随机对照试验

引言 低水平的体力活动和向心性肥胖会导致精神分裂症患者出现代谢综合征。

目的 本研究旨在检验八段锦计划对慢性精神分裂症患者体重指数 (BMI) 和五项代谢参数的有效性。

方法 在台湾北部的一家精神病院进行随机对照试验。 资格标准包括 BMI > 25 kg/m2,或患有代谢综合征。 22 名参与者使用块状随机化随机分配到两组。 实验组进行为期12周的8节八段锦训练(1小时,每周三次),对照组进行常规护理。

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究是在一个拥有 10 个住宅康复单元的大型精神病学中心进行的。 每天下午6-7点允许居民步行20分钟,每个单元可容纳约50名居民。 在这项研究中,精神分裂症谱系患者受邀接受代谢综合征筛查。 共有 108 名患者同意接受筛查,47 名患者被证实患有代谢综合征。 邀请患有代谢综合征或 BMI > 25 kg/m2 的患者参与研究。 总共有 62 名患者符合纳入标准,22 名患者同意参加实验。

第一作者为每个参与者分配了一个从 1 到 22 的数字。 第二作者招募了参与者。 第四作者使用块大小为 4 的块随机化,以 1:1 的比例将他们随机分配到八段锦项目组或常规护理组。 实验组 (EG) 的患者在“私密环境”中参与“八段锦干预”,每周 3 次,每次 60 分钟,晚餐后 1 小时,时间为晚上 6 点至 7 点;整个项目持续 12 周。 对照组 (CG) 接受常规护理,并被要求在下午 6-7 点步行。 该干预计划的结果指标涉及代谢综合征、BW 和 BMI 的危险因素。

当精神分裂症变成慢性病时,患者会缺乏动力。 该锻炼计划旨在通过八段锦计划增加患者参与度并控制他们的体重。 整个项目持续3个月(2014年9月中旬至12月中旬),每周干预3次,每次60分钟;特别注意慢性精神分裂症患者的疾病特征和防止过度疲劳。 每节课都以 20 分钟的热身开始,然后是 20 分钟的八段锦计划,最后以放松时间结束。 两位在精神科护士方面经验丰富并曾接受过该项目培训的作者,在视频的帮助下,指导参与者以小组形式练习八段锦项目。 当这些参与者练习八段锦计划时,CG 参与者在他们的病房里步行 15-20 分钟。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

22

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 人们在 20-65 岁之间被诊断出患有精神分裂症。
  • 人们服用常规抗精神病药物超过 10 周
  • 人们在过去 3 个月内缺乏规律的锻炼。
  • 人们同意接受血液采集并完成问卷调查。
  • 人们满足修改后的亚洲人成人治疗小组 III 标准,即代谢综合征的三个异常结果或 BMI > 25 的两个异常结果)

排除标准:

  • 患有器质性精神障碍、酒精依赖和药物滥用的人。
  • 不愿意签署同意书的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制组
对照组 (CG) 接受常规护理,并被要求在下午 6-7 点步行。
实验性的:八段锦节目
整个项目持续3个月(2014年9月中旬至12月中旬),每周干预3次,每次60分钟;特别注意慢性精神分裂症患者的疾病特征和防止过度疲劳。 每节课都以 20 分钟的热身开始,然后是 20 分钟的八段锦计划,最后以放松时间结束。 两位在精神科护士方面经验丰富并曾接受过该项目培训的作者,在视频的帮助下,指导参与者以小组形式练习八段锦项目。
该锻炼计划旨在通过八段锦计划增加患者参与度并控制他们的体重。 整个项目持续3个月(2014年9月中旬至12月中旬),每周干预3次,每次60分钟;特别注意慢性精神分裂症患者的疾病特征和防止过度疲劳。 每节课都以 20 分钟的热身开始,然后是 20 分钟的八段锦计划,最后以放松时间结束。 两位在精神科护士方面经验丰富并曾接受过该项目培训的作者,在视频的帮助下,指导参与者以小组形式练习八段锦项目。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重
大体时间:3个月
3 个月时基线体重(千克)的变化
3个月
身体质量指数 (BMI)。
大体时间:3个月
BMI 定义为体重(千克)除以身高(米)的平方
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
空腹血糖
大体时间:3个月
3 个月时的基线空腹血糖 (mg/dl) 的变化
3个月
腰围
大体时间:3个月
3 个月时基线腰围(英寸)的变化
3个月
甘油三酯
大体时间:3个月
3 个月时基线甘油三酯 (mg/dl) 的变化
3个月
血压
大体时间:3个月
3 个月时基线血压 (mmHg) 的变化
3个月
高密度脂蛋白
大体时间:3个月
3 个月时基线高密度脂蛋白 (mg/dl) 的变化
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chiu-Yueh Yang、ICMJE

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月18日

首次发布 (实际的)

2019年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月18日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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