Осуществимость и предварительный эффект программы Baduanjin для людей с диагнозом шизофрения
Осуществимость и предварительный эффект программы Baduanjin для людей с диагнозом шизофрения: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Введение Низкий уровень физической активности и центральное ожирение способствуют развитию метаболического синдрома у больных шизофренией.
Цель. Это исследование состояло в том, чтобы изучить эффективность программы Baduanjin в отношении индекса массы тела (ИМТ) и пяти метаболических параметров у участников с хронической шизофренией.
Методы. Рандомизированное контролируемое исследование было проведено в психиатрическом центре на севере Тайваня. Критерии включения включали ИМТ > 25 кг/м2 или наличие метаболического синдрома. Двадцать два участника были рандомизированы в две группы методом блокированной рандомизации. Экспериментальной группе была предоставлена программа Baduanjin из 8 сеансов в течение 12 недель (1 час, три раза в неделю), в то время как контрольная группа получала обычный уход.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводилось в крупном психиатрическом центре, имеющем 10 стационарных реабилитационных отделений. Жителям разрешалось гулять в течение 20 минут с 18 до 19 часов каждый день, и каждый блок мог вместить около 50 человек. В этом исследовании пациентов с шизофреническим спектром пригласили пройти скрининг на метаболический синдром. В общей сложности 108 пациентов согласились пройти скрининг, у 47 пациентов был подтвержден метаболический синдром. К участию в исследовании были приглашены пациенты с метаболическим синдромом или ИМТ > 25 кг/м2. Всего критериям включения соответствовали 62 пациента, а 22 пациента дали согласие на участие в эксперименте.
Каждому участнику первым автором был присвоен один номер от 1 до 22. Второй автор зачислил участников. Они были рандомизированы либо в группу программы Baduanjin, либо в группу обычного ухода в соотношении 1:1 с использованием блочной рандомизации с размером блока 4 четвертым автором. Пациенты экспериментальной группы (ЭГ) участвовали в «бадуанджинском вмешательстве в условиях уединения», которое включало 60-минутные сеансы 3 раза в неделю, через 1 час после ужина между 18 и 19 часами; вся программа продолжалась в течение 12 недель. Контрольная группа (КГ) получала обычный уход и должна была ходить в течение 18-19 часов. Показатели результатов для этой программы вмешательства включали факторы риска метаболического синдрома, МТ и ИМТ.
Когда шизофрения становится хронической, больные испытывают недостаток мотивации. Эта программа упражнений была направлена на расширение участия пациентов и контроль их массы тела с помощью программы Baduanjin. Вся программа продолжалась в течение 3 месяцев (с середины сентября до середины декабря 2014 г.), а вмешательство проводилось по 60 мин 3 раза в неделю; особое внимание уделялось характеристике заболевания больных хронической шизофренией и профилактике переутомления. Каждая сессия начиналась с 20-минутной разминки, затем 20-минутная программа Бадуаньцзинь и заканчивалась сессией заминки. Участников проинструктировали с помощью видео практиковать программу Бадуаньцзинь в группе двух авторов, которые имеют опыт работы психиатрическими медсестрами и прошли обучение по этой программе. Пока эти участники практиковали программу Бадуаньцзинь, участники КГ гуляли по своим палатам по 15-20 мин.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Людям диагностировали шизофрению в возрасте 20-65 лет.
- Люди регулярно принимали антипсихотические препараты более 10 недель.
- Людям не хватало регулярных физических упражнений в течение последних 3 месяцев.
- Люди давали согласие на забор крови и заполнение анкеты.
- Люди соответствовали модифицированным критериям группы лечения взрослых III для азиатов, то есть три аномальных результата для метаболического синдрома или два аномальных результата с ИМТ> 25)
Критерий исключения:
- Людям с органическими психическими расстройствами, алкогольной зависимостью, токсикоманией.
- лица, не желающие подписывать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа (КГ) получала обычный уход и должна была ходить в течение 18-19 часов.
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа Бадуанджин
Вся программа продолжалась в течение 3 месяцев (с середины сентября до середины декабря 2014 г.), а вмешательство проводилось по 60 мин 3 раза в неделю; особое внимание уделялось характеристике заболевания больных хронической шизофренией и профилактике переутомления.
Каждая сессия начиналась с 20-минутной разминки, затем 20-минутная программа Бадуаньцзинь и заканчивалась сессией заминки.
Участников проинструктировали с помощью видео практиковать программу Бадуаньцзинь в группе двух авторов, которые имеют опыт работы психиатрическими медсестрами и прошли обучение по этой программе.
|
Эта программа упражнений была направлена на расширение участия пациентов и контроль их массы тела с помощью программы Baduanjin.
Вся программа продолжалась в течение 3 месяцев (с середины сентября до середины декабря 2014 г.), а вмешательство проводилось по 60 мин 3 раза в неделю; особое внимание уделялось характеристике заболевания больных хронической шизофренией и профилактике переутомления.
Каждая сессия начиналась с 20-минутной разминки, затем 20-минутная программа Бадуаньцзинь и заканчивалась сессией заминки.
Участников проинструктировали с помощью видео практиковать программу Бадуаньцзинь в группе двух авторов, которые имеют опыт работы психиатрическими медсестрами и прошли обучение по этой программе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным значением массы тела (килограммы) через 3 месяца
|
3 месяца
|
|
индекс массы тела (ИМТ).
Временное ограничение: 3 месяца
|
ИМТ определяется как масса тела (килограммы), деленная на рост (метр) в квадрате.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сахара в крови натощак (мг/дл) через 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Обхват талии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение окружности талии (в дюймах) по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца
|
3 месяца
|
|
триглицерид
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем триглицеридов (мг/дл) через 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение артериального давления по сравнению с исходным уровнем (мм рт. ст.) через 3 месяца
|
3 месяца
|
|
липопротеины высокой плотности
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем липопротеинов высокой плотности (мг/дл) через 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chiu-Yueh Yang, ICMJE
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JIRB12-S-019
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .