Genomförbarhet och preliminär effekt av Baduanjin-programmet för personer med diagnosen schizofreni
Genomförbarhet och preliminär effekt av Baduanjin-programmet för personer som diagnostiserats med schizofreni: en pilot randomiserad kontrollerad studie
Inledning Låga nivåer av fysisk aktivitet och central fetma bidrar till metabolt syndrom hos patienter med schizofreni.
Syfte Denna studie var att undersöka effektiviteten av Baduanjin-programmet på kroppsmassaindex (BMI) och fem metabola parametrar hos deltagare med kronisk schizofreni.
Metoder En randomiserad kontrollerad studie genomfördes på ett psykiatriskt center i norra Taiwan. Behörighetskriterierna inkluderade BMI > 25 kg/m2, eller med metabolt syndrom. Tjugotvå deltagare randomiserades till två grupper med blockerad randomisering. Experimentgruppen försågs med ett 8-sessions Baduanjin-program under 12 veckor (1 timme, tre gånger per vecka), medan kontrollgruppen fick rutinvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes på ett stort psykiatriskt center som har 10 rehabiliteringsenheter. Invånarna fick gå i 20 minuter under 18-19 varje dag, och varje enhet kunde ta emot cirka 50 boende. I denna studie bjöds patienter inom schizofrenispektret in till screening för metabolt syndrom. Totalt 108 patienter gick med på att genomgå screeningen och fyrtiosju patienter bekräftades ha metabolt syndrom. Patienter med metabolt syndrom eller BMI > 25 kg/m2 bjöds in att delta i forskningen. Totalt uppfyllde sextiotvå patienter inklusionskriterierna och 22 patienter samtyckte till att delta i experimentet.
Varje deltagare tilldelades ett nummer från 1 till 22 av den första författaren. Den andra författaren registrerade deltagare. De randomiserades till antingen Baduanjin-programgrupp eller rutinvårdsgrupp i ett 1:1-förhållande med blockerad randomisering med en blockstorlek på 4 av den fjärde författaren. Patienter i experimentgruppen (EG) deltog i Baduanjin-interventionen i en privat miljö", som involverade 60-minuterssessioner 3 gånger i veckan, 1 timme efter middagen mellan 18 och 19; hela programmet fortsatte i 12 veckor. Kontrollgruppen (CG) fick rutinvård och var tvungen att gå under 18-19. Resultatindikatorerna för detta interventionsprogram involverade riskfaktorerna för metabolt syndrom, BW och BMI.
När schizofreni blir kronisk upplever patienterna bristande motivation. Detta träningsprogram syftade till att öka patientens deltagande och kontrollera deras BW genom Baduanjin-programmet. Hela programmet fortsatte i 3 månader (mitten av september till mitten av december 2014), och interventionen utfördes i 60 minuter 3 gånger per vecka; särskild uppmärksamhet ägnades åt sjukdomsegenskaperna hos patienter med kronisk schizofreni och att förhindra överdriven trötthet. Varje pass började med en 20-minuters uppvärmning, följt av 20 min Baduanjin-program och avslutades med ett nedkylningspass. Deltagarna instruerades, med hjälp av en video, att öva Baduanjin-programmet i en grupp av två författare som har erfarenhet av psykiatriska sjuksköterskor och som har utbildats i detta program. Medan dessa deltagare tränade Baduanjin-programmet, gick CG-deltagarna i 15-20 minuter på sina avdelningar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Människor fick diagnosen schizofreni i åldern 20-65 år.
- Människor hade tagit regelbunden antipsykotisk medicin i mer än 10 veckor
- Människor har saknat regelbunden motion under de senaste 3 månaderna.
- Människor samtyckte till att ta emot blodprov och fylla i ett frågeformulär.
- Människor uppfyllde de modifierade Adult Treatment Panel III-kriterierna för asiater, dvs tre onormala resultat för metabolt syndrom eller två onormala resultat med BMI > 25)
Exklusions kriterier:
- Personer med organiska psykiska störningar, alkoholberoende och missbruk.
- personer som inte är villiga att skriva under samtycket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen (CG) fick rutinvård och var tvungen att gå under 18-19.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Baduanjin program
Hela programmet fortsatte i 3 månader (mitten av september till mitten av december 2014), och interventionen utfördes i 60 minuter 3 gånger per vecka; särskild uppmärksamhet ägnades åt sjukdomsegenskaperna hos patienter med kronisk schizofreni och att förhindra överdriven trötthet.
Varje pass började med en 20-minuters uppvärmning, följt av 20 min Baduanjin-program och avslutades med ett nedkylningspass.
Deltagarna instruerades, med hjälp av en video, att öva Baduanjin-programmet i en grupp av två författare som har erfarenhet av psykiatriska sjuksköterskor och som har utbildats i detta program.
|
Detta träningsprogram syftade till att öka patientens deltagande och kontrollera deras BW genom Baduanjin-programmet.
Hela programmet fortsatte i 3 månader (mitten av september till mitten av december 2014), och interventionen utfördes i 60 minuter 3 gånger per vecka; särskild uppmärksamhet ägnades åt sjukdomsegenskaperna hos patienter med kronisk schizofreni och att förhindra överdriven trötthet.
Varje pass började med en 20-minuters uppvärmning, följt av 20 min Baduanjin-program och avslutades med ett nedkylningspass.
Deltagarna instruerades, med hjälp av en video, att öva Baduanjin-programmet i en grupp av två författare som har erfarenhet av psykiatriska sjuksköterskor och som har utbildats i detta program.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 3 månader
|
Ändring från Baseline Kroppsvikt (kilogram) efter 3 månader
|
3 månader
|
|
Body Mass Index (BMI).
Tidsram: 3 månader
|
BMI definieras som kroppsvikt (kilogram) dividerat med höjd (meter) i kvadrat
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastande blodsocker
Tidsram: 3 månader
|
Ändring från Baseline Fasteblodsocker (mg/dl) vid 3 månader
|
3 månader
|
|
Midjemått
Tidsram: 3 månader
|
Ändring från baslinjens midjemått (tum) efter 3 månader
|
3 månader
|
|
triglycerid
Tidsram: 3 månader
|
Ändring från baslinje triglycerid (mg/dl) efter 3 månader
|
3 månader
|
|
Blodtryck
Tidsram: 3 månader
|
Ändring från baslinjeblodtrycket (mmHg) efter 3 månader
|
3 månader
|
|
högdensitetslipoprotein
Tidsram: 3 månader
|
Byte från baslinje högdensitetslipoprotein (mg/dl) efter 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chiu-Yueh Yang, ICMJE
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JIRB12-S-019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .