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Faisabilité et effet préliminaire du programme Baduanjin pour les personnes atteintes de schizophrénie

18 juillet 2019 mis à jour par: Chiu-Yueh Yang, National Yang Ming University

Faisabilité et effet préliminaire du programme Baduanjin pour les personnes atteintes de schizophrénie : un essai pilote randomisé contrôlé

Introduction De faibles niveaux d'activité physique et une obésité centrale contribuent au syndrome métabolique chez les patients atteints de schizophrénie.

Objectif Cette étude visait à examiner l'efficacité du programme Baduanjin sur l'indice de masse corporelle (IMC) et cinq paramètres métaboliques chez des participants atteints de schizophrénie chronique.

Méthodes Un essai contrôlé randomisé a été mené dans un centre psychiatrique du nord de Taïwan. Les critères d'éligibilité comprenaient un IMC > 25 kg/m2 ou un syndrome métabolique. Vingt-deux participants ont été randomisés en deux groupes en utilisant la randomisation bloquée. Le groupe expérimental a reçu un programme Baduanjin de 8 séances pendant 12 semaines (1 h, trois fois par semaine), tandis que le groupe témoin a reçu des soins de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a été menée dans un grand centre psychiatrique qui compte 10 unités résidentielles de réadaptation. Les résidents étaient autorisés à marcher pendant 20 minutes de 18 h à 19 h tous les jours, et chaque unité pouvait accueillir environ 50 résidents. Dans cette étude, les patients sur le spectre de la schizophrénie ont été invités à recevoir un dépistage du syndrome métabolique. Au total, 108 patients ont accepté de se soumettre au dépistage et quarante-sept patients ont été confirmés atteints du syndrome métabolique. Les patients atteints du syndrome métabolique ou d'un IMC > 25 kg/m2 ont été invités à participer à la recherche. Au total, soixante-deux patients répondaient aux critères d'inclusion, et 22 patients ont consenti à participer à l'expérience.

Chaque participant s'est vu attribuer un numéro de 1 à 22 par le premier auteur. Le deuxième auteur a recruté des participants. Ils ont été randomisés dans le groupe du programme Baduanjin ou dans le groupe de soins de routine dans un rapport 1: 1 en utilisant une randomisation bloquée ayant une taille de bloc de 4 par le quatrième auteur. Les patients du groupe expérimental (EG) ont participé à l'intervention Baduanjin dans un cadre privé", qui impliquait des séances de 60 min 3 fois par semaine, 1 h après le dîner entre 18 h et 19 h ; l'ensemble du programme s'est poursuivi pendant 12 semaines. Le groupe contrôle (CG) recevait des soins de routine et devait marcher pendant 18h-19h. Les indicateurs de résultats de ce programme d'intervention impliquaient les facteurs de risque du syndrome métabolique, le poids corporel et l'IMC.

Lorsque la schizophrénie devient chronique, les patients éprouvent un manque de motivation. Ce programme d'exercices visait à accroître la participation des patients et à contrôler leur poids corporel grâce au programme Baduanjin. L'ensemble du programme s'est poursuivi pendant 3 mois (mi-septembre à mi-décembre 2014), et l'intervention a été réalisée pendant 60 min 3 fois par semaine ; une attention particulière a été accordée aux caractéristiques de la maladie des patients atteints de schizophrénie chronique et à la prévention de la fatigue excessive. Chaque séance commençait par un échauffement de 20 minutes, suivi de 20 minutes de programme Baduanjin et se terminait par une séance de récupération. Les participants ont été chargés, avec l'aide d'une vidéo, de pratiquer le programme Baduanjin en groupe par deux auteurs expérimentés dans les soins infirmiers psychiatriques et ayant été formés à ce programme. Pendant que ces participants pratiquaient le programme Baduanjin, les participants CG ont marché pendant 15 à 20 minutes dans leurs salles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes ont reçu un diagnostic de schizophrénie à l'âge de 20 à 65 ans.
  • Les personnes avaient pris des médicaments antipsychotiques réguliers pendant plus de 10 semaines
  • Les personnes n'ont pas fait d'exercice régulier au cours des 3 derniers mois.
  • Les personnes ont consenti à recevoir un prélèvement sanguin et à remplir un questionnaire.
  • Les personnes ont satisfait aux critères modifiés du panel de traitement pour adultes III pour les Asiatiques, c'est-à-dire trois résultats anormaux pour le syndrome métabolique ou deux résultats anormaux avec un IMC > 25)

Critère d'exclusion:

  • Personnes souffrant de troubles mentaux organiques, de dépendance à l'alcool et de toxicomanie.
  • les personnes qui ne sont pas disposées à signer le consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le groupe contrôle (CG) recevait des soins de routine et devait marcher pendant 18h-19h.
EXPÉRIMENTAL: Programme Baduanjin
L'ensemble du programme s'est poursuivi pendant 3 mois (mi-septembre à mi-décembre 2014), et l'intervention a été réalisée pendant 60 min 3 fois par semaine ; une attention particulière a été accordée aux caractéristiques de la maladie des patients atteints de schizophrénie chronique et à la prévention de la fatigue excessive. Chaque séance commençait par un échauffement de 20 minutes, suivi de 20 minutes de programme Baduanjin et se terminait par une séance de récupération. Les participants ont été chargés, avec l'aide d'une vidéo, de pratiquer le programme Baduanjin en groupe par deux auteurs expérimentés dans les soins infirmiers psychiatriques et ayant été formés à ce programme.
Ce programme d'exercices visait à accroître la participation des patients et à contrôler leur poids corporel grâce au programme Baduanjin. L'ensemble du programme s'est poursuivi pendant 3 mois (mi-septembre à mi-décembre 2014), et l'intervention a été réalisée pendant 60 min 3 fois par semaine ; une attention particulière a été accordée aux caractéristiques de la maladie des patients atteints de schizophrénie chronique et à la prévention de la fatigue excessive. Chaque séance commençait par un échauffement de 20 minutes, suivi de 20 minutes de programme Baduanjin et se terminait par une séance de récupération. Les participants ont été chargés, avec l'aide d'une vidéo, de pratiquer le programme Baduanjin en groupe par deux auteurs expérimentés dans les soins infirmiers psychiatriques et ayant été formés à ce programme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: 3 mois
Changement par rapport au poids corporel initial (kilogrammes) à 3 mois
3 mois
indice de masse corporelle (IMC).
Délai: 3 mois
L'IMC est défini comme le poids corporel (kilogrammes) divisé par la taille (mètre) au carré
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun
Délai: 3 mois
Changement par rapport à la glycémie à jeun de base (mg/dl) à 3 mois
3 mois
Tour de taille
Délai: 3 mois
Changement par rapport au tour de taille de base (pouces) à 3 mois
3 mois
triglycéride
Délai: 3 mois
Changement par rapport aux triglycérides de base (mg/dl) à 3 mois
3 mois
Pression artérielle
Délai: 3 mois
Changement par rapport à la tension artérielle de base (mmHg) à 3 mois
3 mois
lipoprotéine de haute densité
Délai: 3 mois
Changement par rapport aux lipoprotéines de haute densité de base (mg/dl) à 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chiu-Yueh Yang, ICMJE

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

22 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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