Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og foreløbig effekt af Baduanjin-programmet for mennesker diagnosticeret med skizofreni

18. juli 2019 opdateret af: Chiu-Yueh Yang, National Yang Ming University

Gennemførlighed og foreløbig effekt af Baduanjin-programmet for mennesker diagnosticeret med skizofreni: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Introduktion Lavt niveau af fysisk aktivitet og central fedme bidrager til metabolisk syndrom hos patienter med skizofreni.

Formål Denne undersøgelse var at undersøge effektiviteten af ​​Baduanjin-programmet på kropsmasseindeks (BMI) og fem metaboliske parametre hos deltagere med kronisk skizofreni.

Metoder Et randomiseret kontrolleret forsøg blev udført i et psykiatrisk center i det nordlige Taiwan. Berettigelseskriterierne omfattede BMI > 25 kg/m2 eller med metabolisk syndrom. Toogtyve deltagere blev randomiseret til to grupper ved hjælp af blokeret randomisering. Forsøgsgruppen fik et Baduanjin-program med 8 sessioner i 12 uger (1 time, tre gange om ugen), mens kontrolgruppen modtog rutinemæssig behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført i et stort psykiatrisk center, der har 10 rehabiliteringsenheder. Beboerne fik lov til at gå i 20 minutter i løbet af 18-19 hver dag, og hver enhed kunne rumme cirka 50 beboere. I denne undersøgelse blev patienter på skizofrenispektret inviteret til at modtage screening for metabolisk syndrom. I alt 108 patienter indvilligede i at gennemgå screeningen, og 47 patienter blev bekræftet at have metabolisk syndrom. Patienter med metabolisk syndrom eller BMI > 25 kg/m2 blev inviteret til at deltage i forskningen. I alt opfyldte 62 patienter inklusionskriterierne, og 22 patienter gav samtykke til at deltage i eksperimentet.

Hver deltager fik tildelt et nummer fra 1 til 22 af den første forfatter. Den anden forfatter tilmeldte deltagere. De blev randomiseret til enten Baduanjin-programgruppe eller rutineplejegruppe i et 1:1-forhold ved hjælp af blokeret randomisering med en blokstørrelse på 4 af den fjerde forfatter. Patienter i forsøgsgruppen (EG) deltog i Baduanjin-interventionen i et privatliv", som involverede 60-minutters sessioner 3 gange om ugen, 1 time efter middagen mellem kl. 18 og 19; hele programmet fortsatte i 12 uger. Kontrolgruppen (CG) modtog rutinemæssig behandling og skulle gå i løbet af 18-19. Resultatindikatorerne for dette interventionsprogram involverede risikofaktorerne for metabolisk syndrom, BW og BMI.

Når skizofreni bliver kronisk, oplever patienterne manglende motivation. Dette træningsprogram havde til formål at øge patientdeltagelsen og kontrollere deres BW gennem Baduanjin-programmet. Hele programmet fortsatte i 3 måneder (midten af ​​september til midten af ​​december 2014), og interventionen blev udført i 60 minutter 3 gange om ugen; der blev lagt særlig vægt på sygdomskarakteristika hos patienter med kronisk skizofreni og forebyggelse af overdreven træthed. Hver session begyndte med en 20-minutters opvarmning, efterfulgt af 20 minutters Baduanjin-program og sluttede med en nedkølingssession. Deltagerne blev instrueret i, ved hjælp af en video, at praktisere Baduanjin-programmet i en gruppe af to forfattere, som er erfarne i de psykiatriske sygeplejersker og var blevet uddannet i dette program. Mens disse deltagere praktiserede Baduanjin-programmet, gik CG-deltagerne i 15-20 minutter i deres afdelinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folk blev diagnosticeret med skizofreni i en alder af 20-65 år.
  • Folk havde taget almindelig antipsykotisk medicin i mere end 10 uger
  • Folk manglede regelmæssig motion i de sidste 3 måneder.
  • Folk gav samtykke til at modtage blodopsamling og udfylde et spørgeskema.
  • Folk opfyldte de modificerede Voksenbehandlingspanel III-kriterier for asiater, dvs. tre unormale resultater for metabolisk syndrom eller to unormale resultater med BMI > 25)

Ekskluderingskriterier:

  • Mennesker med organiske psykiske lidelser, alkoholafhængighed og stofmisbrug.
  • personer, der ikke er villige til at underskrive samtykket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen (CG) modtog rutinemæssig behandling og skulle gå i løbet af 18-19.
EKSPERIMENTEL: Baduanjin program
Hele programmet fortsatte i 3 måneder (midten af ​​september til midten af ​​december 2014), og interventionen blev udført i 60 minutter 3 gange om ugen; der blev lagt særlig vægt på sygdomskarakteristika hos patienter med kronisk skizofreni og forebyggelse af overdreven træthed. Hver session begyndte med en 20-minutters opvarmning, efterfulgt af 20 minutters Baduanjin-program og sluttede med en nedkølingssession. Deltagerne blev instrueret i, ved hjælp af en video, at praktisere Baduanjin-programmet i en gruppe af to forfattere, som er erfarne i de psykiatriske sygeplejersker og var blevet uddannet i dette program.
Dette træningsprogram havde til formål at øge patientdeltagelsen og kontrollere deres BW gennem Baduanjin-programmet. Hele programmet fortsatte i 3 måneder (midten af ​​september til midten af ​​december 2014), og interventionen blev udført i 60 minutter 3 gange om ugen; der blev lagt særlig vægt på sygdomskarakteristika hos patienter med kronisk skizofreni og forebyggelse af overdreven træthed. Hver session begyndte med en 20-minutters opvarmning, efterfulgt af 20 minutters Baduanjin-program og sluttede med en nedkølingssession. Deltagerne blev instrueret i, ved hjælp af en video, at praktisere Baduanjin-programmet i en gruppe af to forfattere, som er erfarne i de psykiatriske sygeplejersker og var blevet uddannet i dette program.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline kropsvægt (kilogram) efter 3 måneder
3 måneder
Body Mass Index (BMI).
Tidsramme: 3 måneder
BMI er defineret som kropsvægt (kilogram) divideret med højde (meter) i anden
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline fastende blodsukker (mg/dl) efter 3 måneder
3 måneder
Taljemål
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline taljeomkreds (tommer) efter 3 måneder
3 måneder
triglycerid
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline triglycerid (mg/dl) efter 3 måneder
3 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline blodtryk (mmHg) efter 3 måneder
3 måneder
højdensitetslipoprotein
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline high-density lipoprotein (mg/dl) efter 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chiu-Yueh Yang, ICMJE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

22. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JIRB12-S-019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Randomiseret kontrolleret forsøg

Kliniske forsøg med Baduanjin program

Abonner