Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en voorlopig effect van het Baduanjin-programma voor mensen met de diagnose schizofrenie

18 juli 2019 bijgewerkt door: Chiu-Yueh Yang, National Yang Ming University

Haalbaarheid en voorlopig effect van het Baduanjin-programma voor mensen met de diagnose schizofrenie: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Inleiding Lage niveaus van fysieke activiteit en centrale obesitas dragen bij aan het metabool syndroom bij patiënten met schizofrenie.

Doel Deze studie was het onderzoeken van de effectiviteit van het Baduanjin-programma op de body mass index (BMI) en vijf metabole parameters bij deelnemers met chronische schizofrenie.

Methoden Een gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd in een psychiatrisch centrum in het noorden van Taiwan. De geschiktheidscriteria omvatten BMI > 25 kg/m2, of met metabool syndroom. Tweeëntwintig deelnemers werden gerandomiseerd naar twee groepen met behulp van geblokkeerde randomisatie. De experimentele groep kreeg een Baduanjin-programma van 8 sessies gedurende 12 weken (1 uur, driemaal per week), terwijl de controlegroep routinematige zorg kreeg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek werd uitgevoerd in een groot psychiatrisch centrum met 10 residentiële revalidatie-eenheden. Bewoners mochten elke dag tussen 18.00 en 19.00 uur 20 minuten lopen en elke unit bood plaats aan ongeveer 50 bewoners. In deze studie werden patiënten in het schizofreniespectrum uitgenodigd om gescreend te worden op metabool syndroom. In totaal stemden 108 patiënten ermee in om de screening te ondergaan en van zevenenveertig patiënten werd bevestigd dat ze het metabool syndroom hadden. Patiënten met het metabool syndroom of BMI's > 25 kg/m2 werden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. In totaal voldeden tweeënzestig patiënten aan de inclusiecriteria en stemden 22 patiënten in met deelname aan het experiment.

Elke deelnemer kreeg van de eerste auteur een nummer van 1 tot 22 toegewezen. De tweede auteur schreef deelnemers in. Ze werden gerandomiseerd naar ofwel de Baduanjin-programmagroep of de routinezorggroep in een verhouding van 1:1 met behulp van geblokkeerde randomisatie met een blokgrootte van 4 door de vierde auteur. Patiënten in de experimentele groep (EG) namen deel aan de Baduanjin-interventie in een privacysetting", bestaande uit sessies van 60 minuten, 3 keer per week, 1 uur na het avondeten tussen 18.00 en 19.00 uur; het hele programma duurde 12 weken. De controlegroep (CG) kreeg routinematige zorg en moest tussen 18.00 en 19.00 uur lopen. De uitkomstindicatoren voor dit interventieprogramma betroffen de risicofactoren voor metabool syndroom, BW en BMI.

Wanneer schizofrenie chronisch wordt, ervaren patiënten een gebrek aan motivatie. Dit oefenprogramma had tot doel de participatie van patiënten te vergroten en hun BW te beheersen via het Baduanjin-programma. Het volledige programma duurde 3 maanden (half september tot half december 2014) en de interventie werd 3 keer per week gedurende 60 minuten uitgevoerd; bijzondere aandacht werd besteed aan de ziektekenmerken van de patiënten met chronische schizofrenie en aan het voorkomen van overmatige vermoeidheid. Elke sessie begon met een warming-up van 20 minuten, gevolgd door een Baduanjin-programma van 20 minuten en eindigde met een cool-downsessie. De deelnemers werden met behulp van een video geïnstrueerd om het Baduanjin-programma in een groep te oefenen door twee auteurs die ervaring hebben met de psychiatrisch verpleegkundigen en waren opgeleid in dit programma. Terwijl deze deelnemers het Baduanjin-programma oefenden, liepen de CG-deelnemers 15-20 minuten op hun afdelingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mensen werden gediagnosticeerd met schizofrenie op de leeftijd van 20-65 jaar.
  • Mensen hadden langer dan 10 weken reguliere antipsychotica gebruikt
  • Het ontbrak mensen aan regelmatige lichaamsbeweging in de afgelopen 3 maanden.
  • Mensen stemden ermee in om bloed te laten afnemen en een vragenlijst in te vullen.
  • Mensen voldeden aan de gewijzigde Adult Treatment Panel III-criteria voor Aziaten, d.w.z. drie abnormale resultaten voor metabool syndroom of twee abnormale resultaten met BMI > 25)

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met organische psychische stoornissen, alcoholafhankelijkheid en middelenmisbruik.
  • mensen die de toestemming niet willen ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De controlegroep (CG) kreeg routinematige zorg en moest tussen 18.00 en 19.00 uur lopen.
EXPERIMENTEEL: Baduanjin-programma
Het volledige programma duurde 3 maanden (half september tot half december 2014) en de interventie werd 3 keer per week gedurende 60 minuten uitgevoerd; bijzondere aandacht werd besteed aan de ziektekenmerken van de patiënten met chronische schizofrenie en aan het voorkomen van overmatige vermoeidheid. Elke sessie begon met een warming-up van 20 minuten, gevolgd door een Baduanjin-programma van 20 minuten en eindigde met een cool-downsessie. De deelnemers werden met behulp van een video geïnstrueerd om het Baduanjin-programma in een groep te oefenen door twee auteurs die ervaring hebben met de psychiatrisch verpleegkundigen en waren opgeleid in dit programma.
Dit oefenprogramma had tot doel de participatie van patiënten te vergroten en hun BW te beheersen via het Baduanjin-programma. Het volledige programma duurde 3 maanden (half september tot half december 2014) en de interventie werd 3 keer per week gedurende 60 minuten uitgevoerd; bijzondere aandacht werd besteed aan de ziektekenmerken van de patiënten met chronische schizofrenie en aan het voorkomen van overmatige vermoeidheid. Elke sessie begon met een warming-up van 20 minuten, gevolgd door een Baduanjin-programma van 20 minuten en eindigde met een cool-downsessie. De deelnemers werden met behulp van een video geïnstrueerd om het Baduanjin-programma in een groep te oefenen door twee auteurs die ervaring hebben met de psychiatrisch verpleegkundigen en waren opgeleid in dit programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering ten opzichte van basislijn Lichaamsgewicht (kilogram) na 3 maanden
3 maanden
lichaamsmassa-index (BMI).
Tijdsspanne: 3 maanden
BMI wordt gedefinieerd als Lichaamsgewicht (kilogram) gedeeld door lengte (meter) in het kwadraat
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere bloedsuikerspiegel
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering van baseline Nuchtere bloedsuikerspiegel (mg/dl) na 3 maanden
3 maanden
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering van basislijn Tailleomtrek (inches) na 3 maanden
3 maanden
triglyceride
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering van baseline triglyceride (mg/dl) na 3 maanden
3 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk (mmHg) na 3 maanden
3 maanden
lipoproteïne met hoge dichtheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering van Baseline high-density lipoprotein (mg/dl) na 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chiu-Yueh Yang, ICMJE

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

22 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gerandomiseerde gecontroleerde studie

Klinische onderzoeken op Baduanjin-programma

3
Abonneren