Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og foreløpig effekt av Baduanjin-programmet for personer diagnostisert med schizofreni

18. juli 2019 oppdatert av: Chiu-Yueh Yang, National Yang Ming University

Gjennomførbarhet og foreløpig effekt av Baduanjin-programmet for personer diagnostisert med schizofreni: En pilot randomisert kontrollert prøvelse

Introduksjon Lavt nivå av fysisk aktivitet og sentral overvekt bidrar til metabolsk syndrom hos pasienter med schizofreni.

Mål Denne studien var å undersøke effektiviteten til Baduanjin-programmet på kroppsmasseindeks (BMI) og fem metabolske parametere hos deltakere med kronisk schizofreni.

Metoder En randomisert kontrollert studie ble utført i et psykiatrisk senter i Nord-Taiwan. Kvalifikasjonskriteriene inkluderte BMI > 25 kg/m2, eller med metabolsk syndrom. Tjueto deltakere ble randomisert til to grupper ved bruk av blokkert randomisering. Eksperimentgruppen ble utstyrt med et 8-sesjoner Baduanjin-program i 12 uker (1 time, tre ganger per uke), mens kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført i et stort psykiatrisk senter som har 10 rehabiliteringsenheter. Beboerne fikk gå i 20 minutter i løpet av 18-19 hver dag, og hver enhet kunne romme ca. 50 beboere. I denne studien ble pasienter på schizofrenispekteret invitert til å få screening for metabolsk syndrom. Totalt 108 pasienter gikk med på å gjennomgå screeningen, og 47 pasienter ble bekreftet å ha metabolsk syndrom. Pasienter med metabolsk syndrom eller BMI > 25 kg/m2 ble invitert til å delta i forskningen. Totalt oppfylte sekstito pasienter inklusjonskriteriene, og 22 pasienter samtykket til å delta i eksperimentet.

Hver deltaker ble tildelt ett tall fra 1 til 22 av den første forfatteren. Den andre forfatteren registrerte deltakere. De ble randomisert til enten Baduanjin-programgruppe eller rutinemessig omsorgsgruppe i et 1:1-forhold ved bruk av blokkert randomisering med en blokkstørrelse på 4 av den fjerde forfatteren. Pasienter i den eksperimentelle gruppen (EG) deltok i Baduanjin-intervensjonen i et privatliv", som involverte 60-minutters økter 3 ganger per uke, 1 time etter middag mellom 18 og 19; hele programmet fortsatte i 12 uker. Kontrollgruppen (CG) fikk rutinemessig behandling og måtte gå i løpet av 18-19. Resultatindikatorene for dette intervensjonsprogrammet involverte risikofaktorene for metabolsk syndrom, BW og BMI.

Når schizofreni blir kronisk, opplever pasientene mangel på motivasjon. Dette treningsprogrammet hadde som mål å øke pasientdeltakelsen og kontrollere BW gjennom Baduanjin-programmet. Hele programmet fortsatte i 3 måneder (midten av september til midten av desember 2014), og intervensjonen ble utført i 60 minutter 3 ganger per uke; spesiell oppmerksomhet ble gitt til sykdomskarakteristikkene til pasienter med kronisk schizofreni og for å forhindre overdreven tretthet. Hver økt begynte med en 20-minutters oppvarming, etterfulgt av 20 min med Baduanjin-programmet, og ble avsluttet med en nedkjølingsøkt. Deltakerne ble instruert, ved hjelp av en video, til å praktisere Baduanjin-programmet i en gruppe av to forfattere som har erfaring fra psykiatriske sykepleiere og har blitt opplært i dette programmet. Mens disse deltakerne praktiserte Baduanjin-programmet, gikk CG-deltakerne i 15-20 minutter i avdelingene sine.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Folk ble diagnostisert med schizofreni i en alder av 20-65 år.
  • Folk hadde tatt vanlige antipsykotiske medisiner i mer enn 10 uker
  • Folk manglet regelmessig mosjon de siste 3 månedene.
  • Folk samtykket til å motta blodprøve og fylle ut et spørreskjema.
  • Folk tilfredsstilte de modifiserte Voksenbehandlingspanel III-kriteriene for asiater, dvs. tre unormale resultater for metabolsk syndrom eller to unormale resultater med BMI > 25)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med organiske psykiske lidelser, alkoholavhengighet og rusmisbruk.
  • personer som ikke er villige til å signere samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen (CG) fikk rutinemessig behandling og måtte gå i løpet av 18-19.
EKSPERIMENTELL: Baduanjin-programmet
Hele programmet fortsatte i 3 måneder (midten av september til midten av desember 2014), og intervensjonen ble utført i 60 minutter 3 ganger per uke; spesiell oppmerksomhet ble gitt til sykdomskarakteristikkene til pasienter med kronisk schizofreni og for å forhindre overdreven tretthet. Hver økt begynte med en 20-minutters oppvarming, etterfulgt av 20 min med Baduanjin-programmet, og ble avsluttet med en nedkjølingsøkt. Deltakerne ble instruert, ved hjelp av en video, til å praktisere Baduanjin-programmet i en gruppe av to forfattere som har erfaring fra psykiatriske sykepleiere og har blitt opplært i dette programmet.
Dette treningsprogrammet hadde som mål å øke pasientdeltakelsen og kontrollere BW gjennom Baduanjin-programmet. Hele programmet fortsatte i 3 måneder (midten av september til midten av desember 2014), og intervensjonen ble utført i 60 minutter 3 ganger per uke; spesiell oppmerksomhet ble gitt til sykdomskarakteristikkene til pasienter med kronisk schizofreni og for å forhindre overdreven tretthet. Hver økt begynte med en 20-minutters oppvarming, etterfulgt av 20 min med Baduanjin-programmet, og ble avsluttet med en nedkjølingsøkt. Deltakerne ble instruert, ved hjelp av en video, til å praktisere Baduanjin-programmet i en gruppe av to forfattere som har erfaring fra psykiatriske sykepleiere og har blitt opplært i dette programmet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: 3 måneder
Endring fra baseline Kroppsvekt (kilogram) ved 3 måneder
3 måneder
kroppsmasseindeks (BMI).
Tidsramme: 3 måneder
BMI er definert som kroppsvekt (kilogram) delt på høyde (meter) i annen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukker
Tidsramme: 3 måneder
Endring fra Baseline Fastende blodsukker (mg/dl) ved 3 måneder
3 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: 3 måneder
Endring fra baseline midjeomkrets (tommer) ved 3 måneder
3 måneder
triglyserid
Tidsramme: 3 måneder
Endring fra baseline triglyserid (mg/dl) etter 3 måneder
3 måneder
Blodtrykk
Tidsramme: 3 måneder
Endring fra baseline blodtrykk (mmHg) ved 3 måneder
3 måneder
lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: 3 måneder
Endring fra baseline high-density lipoprotein (mg/dl) etter 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chiu-Yueh Yang, ICMJE

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilfeldig kontrollert test

Kliniske studier på Baduanjin-programmet

Abonnere