Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a předběžný účinek programu Baduanjin pro lidi s diagnózou schizofrenie

18. července 2019 aktualizováno: Chiu-Yueh Yang, National Yang Ming University

Proveditelnost a předběžný účinek programu Baduanjin pro lidi s diagnózou schizofrenie: Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Úvod Nízká úroveň fyzické aktivity a centrální obezita přispívají k metabolickému syndromu u pacientů se schizofrenií.

Cíl Tato studie měla prověřit účinnost programu Baduanjin na index tělesné hmotnosti (BMI) a pět metabolických parametrů u účastníků s chronickou schizofrenií.

Metody Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena v psychiatrickém centru na severním Tchaj-wanu. Kritéria způsobilosti zahrnovala BMI > 25 kg/m2 nebo s metabolickým syndromem. Dvacet dva účastníků bylo randomizováno do dvou skupin pomocí blokované randomizace. Experimentální skupině byl poskytnut program Baduanjin s 8 sezeními po dobu 12 týdnů (1 h, třikrát týdně), zatímco kontrolní skupině byla poskytnuta rutinní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena ve velkém psychiatrickém centru, které má 10 rezidenčních rehabilitačních jednotek. Obyvatelé měli povolenou procházku po dobu 20 minut během 18-19 hodin každý den a každá jednotka mohla ubytovat přibližně 50 obyvatel. V této studii byli pacienti se schizofrenním spektrem pozváni k screeningu na metabolický syndrom. S podstoupením screeningu souhlasilo celkem 108 pacientů a u 47 pacientů byl potvrzen metabolický syndrom. K účasti na výzkumu byli pozváni pacienti s metabolickým syndromem nebo BMI > 25 kg/m2. Kritéria pro zařazení splnilo celkem 62 pacientů a 22 pacientů souhlasilo s účastí v experimentu.

Každému účastníkovi přidělil první autor jedno číslo od 1 do 22. Druhý autor zapsal účastníky. Byli randomizováni buď do programové skupiny Baduanjin nebo do skupiny s rutinní péčí v poměru 1:1 pomocí blokované randomizace s velikostí bloku 4 čtvrtým autorem. Pacienti v experimentální skupině (EG) se účastnili Baduanjinské intervence v soukromí, která zahrnovala 60minutová sezení 3x týdně, 1 hodinu po večeři mezi 18 a 19 hodinou; celý program pokračoval 12 týdnů. Kontrolní skupině (CG) byla poskytnuta rutinní péče a musela chodit během 18-19 hodin. Ukazatele výsledku tohoto intervenčního programu zahrnovaly rizikové faktory metabolického syndromu, BW a BMI.

Když se schizofrenie stane chronickou, pacienti pociťují nedostatek motivace. Cílem tohoto cvičebního programu bylo zvýšit účast pacientů a kontrolovat jejich BW prostřednictvím programu Baduanjin. Celý program trval 3 měsíce (polovina září až polovina prosince 2014) a intervence byla prováděna 3x týdně po dobu 60 minut; zvláštní pozornost byla věnována charakteristikám onemocnění pacientů s chronickou schizofrenií a prevenci nadměrné únavy. Každé sezení začalo 20minutovým zahřátím, následovalo 20 minut programu Baduanjin a skončilo relací ochlazení. Účastníci byli s pomocí videa instruováni, aby praktikovali program Baduanjin ve skupině od dvou autorů, kteří mají zkušenosti s psychiatrickými sestrami a byli v tomto programu vyškoleni. Zatímco tito účastníci cvičili program Baduanjin, účastníci CG chodili 15-20 minut na svých odděleních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U lidí byla diagnostikována schizofrenie ve věku 20-65 let.
  • Lidé užívali pravidelné antipsychotické léky déle než 10 týdnů
  • Lidé v posledních 3 měsících postrádali pravidelný pohyb.
  • Lidé souhlasili s odběrem krve a vyplnili dotazník.
  • Lidé splnili upravená kritéria panelu III pro léčbu dospělých pro Asiaty, tj. tři abnormální výsledky pro metabolický syndrom nebo dva abnormální výsledky s BMI > 25)

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s organickými duševními poruchami, závislostí na alkoholu a návykovými látkami.
  • lidé, kteří nejsou ochotni souhlas podepsat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině (CG) byla poskytnuta rutinní péče a musela chodit během 18-19 hodin.
EXPERIMENTÁLNÍ: Program Baduanjin
Celý program trval 3 měsíce (polovina září až polovina prosince 2014) a intervence byla prováděna 3x týdně po dobu 60 minut; zvláštní pozornost byla věnována charakteristikám onemocnění pacientů s chronickou schizofrenií a prevenci nadměrné únavy. Každé sezení začalo 20minutovým zahřátím, následovalo 20 minut programu Baduanjin a skončilo relací ochlazení. Účastníci byli s pomocí videa instruováni, aby praktikovali program Baduanjin ve skupině od dvou autorů, kteří mají zkušenosti s psychiatrickými sestrami a byli v tomto programu vyškoleni.
Jiný: Program Baduanjin
Cílem tohoto cvičebního programu bylo zvýšit účast pacientů a kontrolovat jejich BW prostřednictvím programu Baduanjin. Celý program trval 3 měsíce (polovina září až polovina prosince 2014) a intervence byla prováděna 3x týdně po dobu 60 minut; zvláštní pozornost byla věnována charakteristikám onemocnění pacientů s chronickou schizofrenií a prevenci nadměrné únavy. Každé sezení začalo 20minutovým zahřátím, následovalo 20 minut programu Baduanjin a skončilo relací ochlazení. Účastníci byli s pomocí videa instruováni, aby praktikovali program Baduanjin ve skupině od dvou autorů, kteří mají zkušenosti s psychiatrickými sestrami a byli v tomto programu vyškoleni.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
Změna od výchozí tělesné hmotnosti (kilogramy) po 3 měsících
3 měsíce
index tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: 3 měsíce
BMI je definováno jako tělesná hmotnost (kilogramy) dělená výškou (metr) na druhou
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina cukru v krvi
Časové okno: 3 měsíce
Změna od výchozího krevního cukru nalačno (mg/dl) po 3 měsících
3 měsíce
Obvod pasu
Časové okno: 3 měsíce
Změna obvodu pasu (v palcích) od základní linie po 3 měsících
3 měsíce
triglycerid
Časové okno: 3 měsíce
Změna od výchozích triglyceridů (mg/dl) po 3 měsících
3 měsíce
Krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce
Změna od výchozího krevního tlaku (mmHg) po 3 měsících
3 měsíce
lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: 3 měsíce
Změna od výchozího lipoproteinu s vysokou hustotou (mg/dl) po 3 měsících
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Yang Ming University

Spolupracovníci

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chiu-Yueh Yang, ICMJE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JIRB12-S-019

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Klinické studie na Program Baduanjin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit