統合失調症と診断された人々に対する八段安進プログラムの実現可能性と予備的効果
統合失調症と診断された人々のためのバドゥアンジンプログラムの実現可能性と予備的効果：パイロット無作為化対照試験
はじめに 低レベルの身体活動と中枢性肥満は、統合失調症患者のメタボリック シンドロームの一因となります。
目的 この研究は、慢性統合失調症の参加者のボディマス指数 (BMI) と 5 つの代謝パラメーターに対する八段安進プログラムの有効性を調べることでした。
方法 台湾北部の精神科センターで無作為対照試験を実施した。 適格基準には、BMI > 25 kg/m2、またはメタボリック シンドロームが含まれていました。 ブロックされた無作為化を使用して、22 人の参加者が 2 つのグループに無作為化されました。 実験群には 8 回の八段安進プログラムを 12 週間 (1 時間、1 週間に 3 回) 提供し、対照群には通常のケアを行いました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、10 の居住用リハビリテーション ユニットを備えた大規模な精神科センターで実施されました。 居住者は毎日午後 6 時から 7 時の間に 20 分間歩くことが許可され、各ユニットには約 50 人の居住者を収容できました。 この研究では、統合失調症スペクトラムの患者が、メタボリックシンドロームのスクリーニングを受けるよう招待されました。 合計108人の患者がスクリーニングを受けることに同意し、47人の患者がメタボリックシンドロームであることが確認されました。 メタボリック シンドロームまたは BMI > 25 kg/m2 の患者が研究に参加するよう招待されました。 合計で、62 人の患者が選択基準を満たし、22 人の患者が実験への参加に同意しました。
各参加者には、最初の著者によって 1 から 22 までの 1 つの番号が割り当てられました。 2 番目の著者が参加者を登録しました。 彼らは、4 番目の著者によるブロックサイズ 4 のブロック化無作為化を使用して、1:1 の比率で八段安津プログラム群または定期治療群のいずれかに無作為化されました。 実験群 (EG) の患者は、プライバシー設定での八段安進介入に参加しました。これには、週に 3 回、夕食後 1 時間の午後 6 時から 7 時までの 60 分間のセッションが含まれ、プログラム全体が 12 週間続きました。 コントロール グループ (CG) は定期的なケアを受け、午後 6 時から 7 時の間に歩く必要がありました。 この介入プログラムの結果指標には、メタボリック シンドローム、BW、および BMI の危険因子が含まれていました。
統合失調症が慢性化すると、患者はやる気がなくなります。 この運動プログラムは、患者の参加を増やし、Baduanjin プログラムを通じて BW を制御することを目的としていました。 プログラム全体は 3 か月間 (2014 年 9 月中旬から 12 月中旬) 続き、介入は週 3 回 60 分間行われました。慢性統合失調症患者の疾患特性と過度の疲労の予防に特に注意が払われました。 すべてのセッションは 20 分間のウォームアップで始まり、その後 20 分間の八端金プログラムが続き、クールダウン セッションで終了しました。 参加者は、ビデオの助けを借りて、精神科看護師の経験があり、このプログラムでトレーニングを受けた2人の著者によって、グループでバドゥアンジンプログラムを実践するように指示されました. これらの参加者が八段安進プログラムを実践している間、CG 参加者はそれぞれの病棟で 15 ～ 20 分間歩きました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 人々は20～65歳で統合失調症と診断されました。
- 10週間以上定期的に抗精神病薬を服用していた人
- 人々は過去 3 か月間、定期的な運動を欠いていました。
- 人々は、採血を受け、アンケートに記入することに同意しました。
- アジア人向けの修正されたAdult Treatment Panel IIIの基準、すなわち、メタボリックシンドロームの3つの異常な結果またはBMI > 25の2つの異常な結果を満たした人々)
除外基準:
- 器質性精神障害、アルコール依存症、薬物乱用のある人。
- 同意書にサインしたくない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION：対照群
コントロール グループ (CG) は定期的なケアを受け、午後 6 時から 7 時の間に歩く必要がありました。
|
|
|
実験的：八端安津プログラム
プログラム全体は 3 か月間 (2014 年 9 月中旬から 12 月中旬) 続き、介入は週 3 回 60 分間行われました。慢性統合失調症患者の疾患特性と過度の疲労の予防に特に注意が払われました。
すべてのセッションは 20 分間のウォームアップで始まり、その後 20 分間の八端金プログラムが続き、クールダウン セッションで終了しました。
参加者は、ビデオの助けを借りて、精神科看護師の経験があり、このプログラムでトレーニングを受けた2人の著者によって、グループでバドゥアンジンプログラムを実践するように指示されました.
|
この運動プログラムは、患者の参加を増やし、Baduanjin プログラムを通じて BW を制御することを目的としていました。
プログラム全体は 3 か月間 (2014 年 9 月中旬から 12 月中旬) 続き、介入は週 3 回 60 分間行われました。慢性統合失調症患者の疾患特性と過度の疲労の予防に特に注意が払われました。
すべてのセッションは 20 分間のウォームアップで始まり、その後 20 分間の八端金プログラムが続き、クールダウン セッションで終了しました。
参加者は、ビデオの助けを借りて、精神科看護師の経験があり、このプログラムでトレーニングを受けた2人の著者によって、グループでバドゥアンジンプログラムを実践するように指示されました.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重
時間枠：3ヶ月
|
3ヶ月時のベースライン体重（キログラム）からの変化
|
3ヶ月
|
|
体格指数（BMI）。
時間枠：3ヶ月
|
BMI は、体重 (キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗で割ったものとして定義されます。
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
空腹時血糖
時間枠：3ヶ月
|
3 か月時のベースライン空腹時血糖値 (mg/dl) からの変化
|
3ヶ月
|
|
胴囲
時間枠：3ヶ月
|
ベースラインからの変化 3 か月時の胴囲 (インチ)
|
3ヶ月
|
|
中性脂肪
時間枠：3ヶ月
|
3 か月でのベースライン トリグリセリド (mg/dl) からの変化
|
3ヶ月
|
|
血圧
時間枠：3ヶ月
|
3か月時のベースライン血圧（mmHg）からの変化
|
3ヶ月
|
|
高密度リポタンパク質
時間枠：3ヶ月
|
3か月でのベースラインの高密度リポタンパク質（mg / dl）からの変化
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chiu-Yueh Yang、ICMJE
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- JIRB12-S-019
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
八端安津プログラムの臨床試験
-
Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
-
Children's Health完了
-
AdventHealthState of Florida Department of Health募集