A Baduanjin program megvalósíthatósága és előzetes hatása a skizofréniával diagnosztizált emberek számára
A Baduanjin program megvalósíthatósága és előzetes hatása skizofréniával diagnosztizált emberek számára: véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet
Bevezetés Az alacsony fizikai aktivitás és a központi elhízás hozzájárul a metabolikus szindrómához skizofrén betegekben.
Cél Ez a tanulmány a Baduanjin program hatékonyságának vizsgálata volt a testtömeg-index (BMI) és öt metabolikus paraméter tekintetében krónikus skizofréniában szenvedő betegeknél.
Módszerek Randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek egy észak-tajvani pszichiátriai központban. A jogosultsági kritériumok között szerepelt a 25 kg/m2 feletti BMI vagy a metabolikus szindróma. Huszonkét résztvevőt randomizáltak két csoportba, blokkolt randomizálással. A kísérleti csoport 8 alkalomból álló Baduanjin programot kapott 12 héten keresztül (1 óra, heti háromszor), míg a kontrollcsoport rutinszerű ellátásban részesült.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot egy nagy pszichiátriai központban végezték, amely 10 bentlakásos rehabilitációs egységgel rendelkezik. A lakók minden nap 18-19 óra között 20 percet sétálhattak, és minden egységben megközelítőleg 50 lakos fér el. Ebben a vizsgálatban a skizofrénia spektrumú betegeket felkérték a metabolikus szindróma szűrésére. Összesen 108 beteg vállalta a szűrést, és negyvenhét betegnél igazolták metabolikus szindrómát. A kutatásban metabolikus szindrómában vagy 25 kg/m2-nél nagyobb BMI-vel rendelkező betegeket hívtak meg. Összesen hatvankét beteg felelt meg a felvételi kritériumoknak, és 22 beteg járult hozzá a kísérletben való részvételhez.
Minden résztvevőnek egy 1-től 22-ig terjedő számot rendelt az első szerző. A második szerző felvette a résztvevőket. A negyedik szerző 4-es blokkmérettel blokkolt randomizálást alkalmazva 1:1 arányban véletlenszerűen besorolta őket a Baduanjin programcsoportba vagy a rutin gondozási csoportba. A kísérleti csoport (EG) páciensei magánéleti környezetben vettek részt a Baduanjin-i beavatkozásban, amely hetente háromszor, 1 órával vacsora után 1 órával, 12 hétig tartott. A kontrollcsoport (CG) rutin ellátásban részesült, és este 6-7 óra között kellett sétálnia. Ennek a beavatkozási programnak az eredménymutatói a metabolikus szindróma, a testtömeg és a BMI kockázati tényezőit foglalták magukban.
Amikor a skizofrénia krónikussá válik, a betegek motivációhiányt tapasztalnak. Ennek az edzésprogramnak a célja a betegek részvételének növelése és testtömegük szabályozása volt a Baduanjin programon keresztül. A teljes program 3 hónapig (2014. szeptember közepétől december közepéig) folytatódott, és a beavatkozást hetente háromszor 60 percig végezték; különös figyelmet fordítottak a krónikus skizofrén betegek betegségi jellemzőire és a túlzott fáradtság megelőzésére. Minden edzés 20 perces bemelegítéssel kezdődött, ezt követte 20 perces Baduanjin program, és lehűléssel zárult. A résztvevőket videó segítségével a Baduanjin program egy csoportban történő gyakorlására utasította két szerző, akik jártasak a pszichiátriai ápolók terén, és erre a programra kiképzettek. Amíg ezek a résztvevők a Baduanjin programot gyakorolták, a CG résztvevők 15-20 percet sétáltak az osztályaikon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az embereket 20-65 éves korukban diagnosztizálták skizofréniával.
- Az emberek több mint 10 hétig rendszeresen szedtek antipszichotikus gyógyszert
- Az elmúlt 3 hónapban az emberek nem végeztek rendszeres testmozgást.
- Az emberek hozzájárultak a vérvételhez és egy kérdőív kitöltéséhez.
- Az emberek megfeleltek az ázsiaiakra vonatkozó módosított Adult Treatment Panel III kritériumoknak, azaz három abnormális eredmény metabolikus szindróma esetén vagy két abnormális eredmény 25 feletti BMI esetén)
Kizárási kritériumok:
- Szerves mentális zavarokkal, alkoholfüggőséggel és kábítószer-függőséggel küzdők.
- akik nem hajlandók aláírni a beleegyezést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport (CG) rutin ellátásban részesült, és este 6-7 óra között kellett sétálnia.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Baduanjin program
A teljes program 3 hónapig (2014. szeptember közepétől december közepéig) folytatódott, és a beavatkozást hetente háromszor 60 percig végezték; különös figyelmet fordítottak a krónikus skizofrén betegek betegségi jellemzőire és a túlzott fáradtság megelőzésére.
Minden edzés 20 perces bemelegítéssel kezdődött, ezt követte 20 perces Baduanjin program, és lehűléssel zárult.
A résztvevőket videó segítségével a Baduanjin program egy csoportban történő gyakorlására utasította két szerző, akik jártasak a pszichiátriai ápolók terén, és erre a programra kiképzettek.
|
Ennek az edzésprogramnak a célja a betegek részvételének növelése és testtömegük szabályozása volt a Baduanjin programon keresztül.
A teljes program 3 hónapig (2014. szeptember közepétől december közepéig) folytatódott, és a beavatkozást hetente háromszor 60 percig végezték; különös figyelmet fordítottak a krónikus skizofrén betegek betegségi jellemzőire és a túlzott fáradtság megelőzésére.
Minden edzés 20 perces bemelegítéssel kezdődött, ezt követte 20 perces Baduanjin program, és lehűléssel zárult.
A résztvevőket videó segítségével a Baduanjin program egy csoportban történő gyakorlására utasította két szerző, akik jártasak a pszichiátriai ápolók terén, és erre a programra kiképzettek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testsúly
Időkeret: 3 hónap
|
Változás az alapértékhez képest Testtömeg (kilogramm) 3 hónapos korban
|
3 hónap
|
|
testtömeg-index (BMI).
Időkeret: 3 hónap
|
A BMI a testsúly (kilogramm) osztva a magasság (méter) négyzetével
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 3 hónap
|
Változás a kiindulási éhgyomri vércukorszinthez képest (mg/dl) 3 hónap után
|
3 hónap
|
|
Derékbőség
Időkeret: 3 hónap
|
Változás a kiindulási derékbőséghez képest (hüvelyk) 3 hónapos korban
|
3 hónap
|
|
triglicerid
Időkeret: 3 hónap
|
Változás a kiindulási trigliceridről (mg/dl) 3 hónapnál
|
3 hónap
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 3 hónap
|
Változás az alapértékhez képest (Hgmm) 3 hónapos korban
|
3 hónap
|
|
nagy sűrűségű lipoprotein
Időkeret: 3 hónap
|
Változás a kiindulási nagy sűrűségű lipoproteinhez (mg/dl) képest 3 hónap után
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chiu-Yueh Yang, ICMJE
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JIRB12-S-019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .