- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04027712
CAD를 동반한 II형 당뇨병 환자의 혈소판 반응성, B-아밀로이드, MOTS-c 및 사망률
2019년 7월 20일 업데이트: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
높은 치료 중 혈소판 반응성, 증가된 B-아밀로이드 및 MOTS-c의 하향 조절은 관상 동맥 질환 및 제2형 진성 당뇨병 환자의 사망률을 예측합니다: 2년 추적 연구
증가된 순환 b-아밀로이드 및 감소된 미토콘드리아-유래 펩타이드(MOTS-c), 조직 인슐린 감수성을 개선하는 펩타이드가 당뇨병에서 보고되었습니다.
연구자들은 관상 동맥 질환이 있는 제2형 당뇨병 환자에서 클로피도그렐에 대한 높은 혈소판 반응성과 심혈관 사망률과 두 가지 생물학적 요인의 연관성을 조사할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
클로피도그렐과 아스피린으로 치료받은 관상동맥질환이 있는 II형 당뇨병 환자에서 조사관은 다음을 측정할 계획입니다. i. 클로피도그렐-투여 치료 혈소판 반응성의 마커로서 광 투과 응집 측정법(LTAmax)에 의한 아데노신 이인산(ADP)에 대한 최대 혈소판 응집 ii.
Malondialdehyde (MDA), 산화 스트레스 마커, 미토콘드리아 유래 펩티드 MOTS-c 및 b-아밀로이드.
혈액 수치.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Attiki
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Chaidari, Attiki, 그리스, 12462
- General & University Hospital "Attikon"
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
관상 동맥 질환이 있는 2형 당뇨병 환자, 관상 동맥 조영술로 기록된, 경구 또는/또는 비경구적 항당뇨병 약물 및 이중 항혈소판 요법(DAPT), 일일 용량 100 mg 아세틸살리실산 및 일일 용량 75 mg으로 구성 clopidogrel per os는 스터드에 포함되기 최소 한 달 전에 환자에게 처방되어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 조영술로 기록된 관상 동맥 질환이 있는 제2형 당뇨병 환자,
- os당 또는/및 비경구 항당뇨병 약물 및 이중 항혈소판 요법(DAPT)은 1일 os당 아세틸살리실산 100mg 및 os당 75mg 클로피도그렐 1일 용량으로 구성되며 최소 1개월 동안 환자에게 처방되어야 합니다. 연구에 포함되기 전에
제외 기준:
- 비정상적인 신장 기능(크레아티닌 > 2.5 mg/dl),
- 간부전(빌리루빈> 2mg/dl),
- 활동성 악성 종양,
- 아스피린 100mg qd 및 클로피도그렐 75mg qd 외에 혈소판 기능에 영향을 미치는 약물로 치료받은 환자,
- 출혈성 기분의 병력이 있는 환자,
- 혈소판 감소증 환자(PLT < 100x109/L) 및
- 빈혈(HCT <28%).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mots-c는 관상 동맥 질환이 있는 당뇨병 환자의 심혈관 사망률을 예측합니다.
기간: 2년 추적
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아세틸-살리실산 및 클로피도그렐로 치료된 관상동맥 질환을 가진 당뇨병 환자의 mots-c 농도는 심혈관 사망률을 예측합니다
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2년 추적
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b 아밀로이드는 관상 동맥 질환이 있는 당뇨병 환자의 심혈관 사망률을 예측합니다.
기간: 2년 추적
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아세틸-살리실산과 클로피도그렐로 치료받은 관상동맥질환이 있는 당뇨병 환자의 b 아밀로이드 농도는 심혈관계 사망률을 예측합니다.
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2년 추적
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b 아밀로이드는 관상 동맥을 가진 당뇨병 환자의 심혈관 사망률을 예측합니다
기간: 2년 추적
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아세틸-살리실산 및 클로피도그렐로 치료받은 관상동맥 질환이 있는 당뇨병 환자에서 광투과 응집계법에 의해 정의된 클로피도그렐에 대한 내성은 심혈관 사망률을 예측합니다.
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2년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ignatios Ikonomidis, AssProfessor, University of Athens
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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