CADを伴うII型糖尿病患者の血小板反応性、β-アミロイド、MOTS-cおよび死亡率
2019年7月20日 更新者：Ignatios Ikonomidis、University of Athens
治療中の高い血小板反応性、β-アミロイドの増加、および MOTS-c のダウンレギュレーションは、冠動脈疾患および 2 型糖尿病患者の死亡率を予測します: 2 年間の追跡調査
糖尿病では、循環β-アミロイドの増加とミトコンドリア由来ペプチド（MOTS-c）（組織のインスリン感受性を改善するペプチド）の減少が報告されています。
研究者らは、冠動脈疾患を有する2型糖尿病患者におけるクロピドグレルに対する高い血小板反応性および心血管死亡率と両方の生体因子の関連性を調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
クロピドグレルとアスピリンで治療された冠動脈疾患のII型糖尿病患者では、研究者は次の測定を計画しています。クロピドグレル治療中の血小板反応性のマーカーとしての、光透過凝集法（ＬＴＡｍａｘ）によるアデノシン二リン酸（ＡＤＰ）への最大血小板凝集 ｉｉ．
酸化ストレスマーカーとしてのマロンジアルデヒド (MDA)、ミトコンドリア由来ペプチド MOTS-c および b-アミロイド。
血中濃度。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Attiki
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Chaidari、Attiki、ギリシャ、12462
- General & University Hospital "Attikon"
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
冠動脈疾患を有する 2 型糖尿病患者、経口または非経口抗糖尿病薬および二重抗血小板療法 (DAPT) の両方で冠動脈造影によって記録され、経口あたり 100 mg アセチルサリチル酸の 1 日用量および 75 mg の 1 日用量で構成される経口クロピドグレルは、スタッドに含める前に少なくとも 1 か月間患者に処方する必要があります。
説明
包含基準:
- 冠動脈造影法によって記録された、冠動脈疾患を有する2型糖尿病患者、
- 経口または/および非経口抗糖尿病薬と二重抗血小板療法 (DAPT) の両方を、経口あたり 100 mg アセチルサリチル酸の 1 日用量と 1 経口あたり 75 mg クロピドグレルの 1 日用量で構成され、少なくとも 1 か月間患者に処方する必要があります。研究に含める前に
除外基準:
- 異常な腎機能（クレアチニン> 2.5 mg / dl）、
- 肝不全（ビリルビン> 2 mg / dl）、
- 活動性悪性腫瘍、
- アスピリン100mg qdおよびクロピドグレル75mg qdに加えて、血小板機能に影響を与える薬物で治療された患者、
- 出血性気分の既往歴のある患者、
- 血小板減少症の患者 (PLT < 100x109 / L) および
- 貧血 (HCT <28%)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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mots-c は、冠動脈疾患を伴う糖尿病患者の心血管死亡率を予測します
時間枠：2年間のフォローアップ
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アセチルサリチル酸とクロピドグレルで治療された冠動脈疾患の糖尿病患者におけるmots-c濃度は、心血管死亡率を予測します
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2年間のフォローアップ
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bアミロイドは、冠動脈疾患を伴う糖尿病患者の心血管死亡率を予測します
時間枠：2年間のフォローアップ
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アセチル-サリチル酸とクロピドグレルで治療された冠動脈疾患を伴う糖尿病患者のbアミロイド濃度は、心血管死亡率を予測します
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2年間のフォローアップ
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bアミロイドは、冠動脈を伴う糖尿病患者の心血管死亡率を予測します
時間枠：2年間のフォローアップ
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アセチル-サリチル酸およびクロピドグレルで治療された冠動脈疾患を有する糖尿病患者における光透過凝集法によって定義されるクロピドグレルに対する耐性は、心血管死亡率を予測します。
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2年間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ignatios Ikonomidis, AssProfessor、University of Athens
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月1日
一次修了 (予期された)
2019年12月31日
研究の完了 (予期された)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月19日
最初の投稿 (実際)
2019年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月20日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。