Blodpladereaktivitet, B-amyloid, MOTS-c og dødelighed af type II diabetikere med CAD
20. juli 2019 opdateret af: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Høj trombocytreaktivitet under behandling, øget B-amyloid og nedregulering af MOTS-c Forudsig dødelighed hos patienter med koronararteriesygdom og type 2 diabetes mellitus: et 2-årigt opfølgningsstudie
Øget cirkulerende b-amyloid og nedsat mitokondrielt afledt peptid (MOTS-c), et peptid, der forbedrer vævets insulinfølsomhed, er rapporteret ved diabetes.
Forskerne planlægger at undersøge sammenhængen mellem begge biofaktorer med høj on-clopidogrel trombocytreaktivitet og kardiovaskulær dødelighed hos type 2-diabetespatienter med koronararteriesygdom
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hos type II-diabetespatienter med koronararteriesygdom behandlet med clopidogrel og aspirin planlægger efterforskerne at måle: i. maksimal trombocytaggregation til adenosindiphosphat (ADP) ved lystransmission aggregometri (LTAmax), som en markør for on-clopidogrel-behandling trombocytreaktivitet ii.
Malondialdehyd (MDA), som oxidativ stressmarkør, mitokondrie-afledt peptid MOTS-c og b-amyloid.
blodniveauer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Attiki
-
Chaidari, Attiki, Grækenland, 12462
- General & University Hospital "Attikon"
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
type 2-diabetespatienter med koronararteriesygdom, dokumenteret ved koronar angiografi, både per os og/og parenterisk antidiabetisk medicin og dobbelt antitrombocytbehandling (DAPT), bestående af en daglig dosis på 100 mg acetylsalicylsyre per os og en daglig dosis på 75 mg clopidogrel per os bør ordineres til patienterne i mindst en måned før inklusion i stud
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2-diabetespatienter med koronararteriesygdom, dokumenteret ved koronar angiografi,
- både per os og/og parenteral antidiabetisk medicin og dobbelt antitrombocytbehandling (DAPT), bestående af en daglig dosis på 100 mg acetylsalicylsyre per os og en daglig dosis på 75 mg clopidogrel per os bør ordineres til patienterne i mindst en måned før optagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- unormal nyrefunktion (kreatinin > 2,5 mg/dl),
- leversvigt (bilirubin> 2 mg/dl),
- aktiv malignitet,
- patienter behandlet med lægemidler, der påvirker trombocytfunktionen, udover aspirin 100 mg dagligt og clopidogrel 75 mg dagligt,
- patienter med en historie med hæmoragisk stemning,
- patienter med trombocytopeni (PLT < 100x109 / L) og
- anæmi (HCT <28%).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mots-c forudsiger kardiovaskulær dødelighed hos diabetikere med koronararteriesygdom
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
mots-c koncentration hos diabetikere med koronararteriesygdom behandlet med acetyl-salicylsyre og clopidogrel forudsiger kardiovaskulær dødelighed
|
2 års opfølgning
|
|
b amyloid forudsiger kardiovaskulær dødelighed hos diabetikere med koronararteriesygdom
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
b amyloidkoncentration hos diabetikere med koronararteriesygdom behandlet med acetylsalicylsyre og clopidogrel forudsiger kardiovaskulær dødelighed
|
2 års opfølgning
|
|
b amyloid forudsiger kardiovaskulær dødelighed hos diabetikere med kranspulsårer
Tidsramme: 2 års opfølgning
|
Resistens over for clopidogrel som defineret af Light Transmission Aggregometry hos diabetikere med koronararteriesygdom behandlet med acetyl-salicylsyre og clopidogrel forudsiger kardiovaskulær dødelighed.
|
2 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ignatios Ikonomidis, AssProfessor, University of Athens
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2019
Først opslået (FAKTISKE)
22. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LTA_MOTS-c_bamyloid_DM_CAD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .