Blodplatereaktivitet, B-amyloid, MOTS-c og dødelighet av type II diabetikere med CAD
20. juli 2019 oppdatert av: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Høy blodplatereaktivitet under behandling, økt B-amyloid og nedregulering av MOTS-c Forutsi dødelighet hos pasienter med koronararteriesykdom og type 2 diabetes mellitus: en 2-årig oppfølgingsstudie
Økt sirkulerende b-amyloid og redusert mitokondrielt avledet peptid (MOTS-c), et peptid som forbedrer vevsinsulinfølsomhet, er rapportert ved diabetes.
Etterforskerne planlegger å undersøke sammenhengen mellom begge biofaktorer med høy blodplatereaktivitet på klopidogrel og kardiovaskulær dødelighet hos type 2 diabetespasienter med koronararteriesykdom
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Hos type II diabetespasienter med koronararteriesykdom behandlet med klopidogrel og aspirin, planlegger etterforskerne å måle: i. maksimal blodplateaggregering til adenosindifosfat (ADP) ved lystransmisjonsaggregometri (LTAmax), som en markør for blodplatereaktivitet på klopidogrelbehandling ii.
Malondialdehyd (MDA), som oksidativ stressmarkør, mitokondrie-avledet peptid MOTS-c og b-amyloid.
blodnivåer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attiki
-
Chaidari, Attiki, Hellas, 12462
- General & University Hospital "Attikon"
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
type 2 diabetespasienter med koronararteriesykdom, dokumentert ved koronar angiografi, både per os og/og parenteriske antidiabetiske medisiner og dobbel antiplate-behandling (DAPT), bestående av en daglig dose på 100 mg acetylsalisylsyre per os og en daglig dose på 75 mg klopidogrel per os bør foreskrives til pasientene i minst en måned før inkludering i stud
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- type 2 diabetespasienter med koronararteriesykdom, dokumentert ved koronar angiografi,
- både per os og/og parenterale antidiabetiske medisiner og dobbel antiplatebehandling (DAPT), bestående av en daglig dose på 100 mg acetylsalisylsyre per os og en daglig dose på 75 mg klopidogrel per os bør forskrives til pasientene i minst en måned før inkludering i studien
Ekskluderingskriterier:
- unormal nyrefunksjon (kreatinin> 2,5 mg / dl),
- leversvikt (bilirubin> 2 mg / dl),
- aktiv malignitet,
- pasienter behandlet med legemidler som påvirker blodplatefunksjonen, i tillegg til aspirin 100 mg daglig og klopidogrel 75 mg daglig,
- pasienter med en historie med hemorragisk stemning,
- pasienter med trombocytopeni (PLT < 100x109 / L) og
- anemi (HCT <28%).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mots-c forutsier kardiovaskulær dødelighet hos diabetikere med koronarsykdom
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
mots-c konsentrasjon hos diabetikere med koronarsykdom behandlet med acetyl-salisylsyre og klopidogrel forutsier kardiovaskulær dødelighet
|
2 års oppfølging
|
|
b amyloid forutsier kardiovaskulær dødelighet hos diabetikere med koronarsykdom
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
b amyloidkonsentrasjon hos diabetikere med koronarsykdom behandlet med acetylsalisylsyre og klopidogrel forutsier kardiovaskulær dødelighet
|
2 års oppfølging
|
|
b amyloid forutsier kardiovaskulær dødelighet hos diabetikere med koronararterie
Tidsramme: 2 års oppfølging
|
Resistens mot klopidogrel som definert av Light Transmission Aggregometry hos diabetikere med koronararteriesykdom behandlet med acetyl-salisylsyre og klopidogrel forutsier kardiovaskulær dødelighet.
|
2 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ignatios Ikonomidis, AssProfessor, University of Athens
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LTA_MOTS-c_bamyloid_DM_CAD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .