Реактивность тромбоцитов, B-амилоид, MOTS-c и смертность у больных сахарным диабетом II типа с ИБС
20 июля 2019 г. обновлено: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Высокая реактивность тромбоцитов во время лечения, повышенный уровень B-амилоида и снижение активности MOTS-c предсказывают смертность у пациентов с ишемической болезнью сердца и сахарным диабетом 2 типа: 2-летнее последующее исследование
Сообщается об увеличении циркулирующего b-амилоида и снижении уровня пептида митохондриального происхождения (MOTS-c), пептида, улучшающего чувствительность тканей к инсулину, при диабете.
Исследователи планируют изучить связь обоих биофакторов с высокой реактивностью тромбоцитов на фоне приема клопидогрела и смертностью от сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с диабетом 2 типа и ишемической болезнью сердца.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
У пациентов с диабетом II типа с ишемической болезнью сердца, получавших клопидогрел и аспирин, исследователи планируют измерить: i. максимальная агрегация тромбоцитов с образованием аденозиндифосфата (АДФ) по данным светопропускной агрегометрии (LTAmax) в качестве маркера реактивности тромбоцитов при лечении клопидогрелом ii.
Малоновый диальдегид (MDA) как маркер окислительного стресса, митохондриальный пептид MOTS-c и b-амилоид.
уровни крови.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attiki
-
Chaidari, Attiki, Греция, 12462
- General & University Hospital "Attikon"
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с диабетом 2 типа с ишемической болезнью сердца, подтвержденной коронарной ангиографией, перорально и/или парентерально противодиабетическими препаратами и двойной антитромбоцитарной терапией (DAPT), состоящей из суточной дозы 100 мг ацетилсалициловой кислоты per os и суточной дозы 75 мг клопидогрел per os следует назначать больным не менее чем за 1 мес до включения в стадо.
Описание
Критерии включения:
- больные сахарным диабетом 2 типа с ишемической болезнью сердца, подтвержденной коронарографией,
- как перорально, так и/или парентерально противодиабетические препараты, а также двойную антитромбоцитарную терапию (ДААТ), состоящую из суточной дозы 100 мг ацетилсалициловой кислоты per os и суточной дозы 75 мг клопидогрела per os, следует назначать пациентам в течение не менее одного месяца. до включения в исследование
Критерий исключения:
- нарушение функции почек (креатинин > 2,5 мг/дл),
- печеночная недостаточность (билирубин > 2 мг/дл),
- активное злокачественное новообразование,
- пациенты, принимающие препараты, влияющие на функцию тромбоцитов, кроме аспирина 100 мг 1 раз в день и клопидогреля 75 мг 1 раз в день,
- пациенты с геморрагическим настроением в анамнезе,
- пациенты с тромбоцитопенией (PLT < 100x109/л) и
- анемия (HCT <28%).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
mots-c предсказывает сердечно-сосудистую смертность у диабетиков с ишемической болезнью сердца
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Концентрация mots-c у диабетиков с ишемической болезнью сердца, получавших ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел, предсказывает сердечно-сосудистую смертность
|
2 года наблюдения
|
|
b амилоид предсказывает сердечно-сосудистую смертность у диабетиков с ишемической болезнью сердца
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
b Концентрация амилоида у диабетиков с ишемической болезнью сердца, получавших ацетилсалициловую кислоту и клопидогрель, предсказывает сердечно-сосудистую смертность
|
2 года наблюдения
|
|
b амилоид предсказывает сердечно-сосудистую смертность у диабетиков с поражением коронарных артерий
Временное ограничение: 2 года наблюдения
|
Резистентность к клопидогрелю, определяемая с помощью светопропускной агрегометрии у диабетиков с ишемической болезнью сердца, получавших ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел, позволяет прогнозировать смертность от сердечно-сосудистых заболеваний.
|
2 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ignatios Ikonomidis, AssProfessor, University of Athens
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LTA_MOTS-c_bamyloid_DM_CAD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .