血小板反应性、B-淀粉样蛋白、MOTS-c 和伴有 CAD 的 II 型糖尿病患者的死亡率
2019年7月20日 更新者：Ignatios Ikonomidis、University of Athens
高治疗血小板反应性、B-淀粉样蛋白增加和 MOTS-c 下调预测冠状动脉疾病和 2 型糖尿病患者的死亡率：一项为期 2 年的随访研究
据报道，糖尿病患者循环中的 β 淀粉样蛋白增加，线粒体衍生肽 (MOTS-c) 减少，MOTS-c 是一种改善组织胰岛素敏感性的肽。
研究人员计划调查这两种生物因子与高氯吡格雷血小板反应性和心血管死亡率在 2 型糖尿病合并冠状动脉疾病患者中的关系
研究概览
详细说明
在接受氯吡格雷和阿司匹林治疗的患有冠状动脉疾病的 II 型糖尿病患者中，研究人员计划测量： i.通过光透射聚集法 (LTAmax) 测定的最大血小板聚集成二磷酸腺苷 (ADP)，作为氯吡格雷治疗血小板反应性的标志 ii.
丙二醛 (MDA)，作为氧化应激标记物，线粒体衍生肽 MOTS-c 和 b-淀粉样蛋白。
血液水平。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Attiki
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Chaidari、Attiki、希腊、12462
- General & University Hospital "Attikon"
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有冠状动脉疾病的 2 型糖尿病患者，通过冠状动脉造影术记录，包括口服或/和肠胃外抗糖尿病药物和双重抗血小板治疗 (DAPT)，由每日口服 100 mg 乙酰水杨酸和每日 75 mg 剂量组成在纳入研究之前，应给患者开口服氯吡格雷至少 1 个月的处方
描述
纳入标准：
- 冠状动脉造影记录的 2 型糖尿病合并冠状动脉疾病患者，
- 口服或/和肠胃外抗糖尿病药物和双重抗血小板治疗 (DAPT)，由每天口服 100 mg 乙酰水杨酸和每天口服 75 mg 氯吡格雷组成，应给患者处方至少一个月在纳入研究之前
排除标准：
- 肾功能异常（肌酐> 2.5 mg / dl），
- 肝功能衰竭（胆红素> 2 mg / dl），
- 活动性恶性肿瘤，
- 使用影响血小板功能的药物治疗的患者，除了阿司匹林 100 mg qd 和氯吡格雷 75 mg qd，
- 有出血性情绪病史的患者，
- 血小板减少症患者 (PLTs < 100x109 / L) 和
- 贫血（HCT <28%）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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mots-c 预测糖尿病合并冠状动脉疾病患者的心血管死亡率
大体时间：2年随访
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用乙酰水杨酸和氯吡格雷治疗的患有冠状动脉疾病的糖尿病患者的 mots-c 浓度可预测心血管死亡率
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2年随访
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b 淀粉样蛋白预测糖尿病合并冠状动脉疾病患者的心血管死亡率
大体时间：2年随访
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b 用乙酰水杨酸和氯吡格雷治疗患有冠状动脉疾病的糖尿病患者的淀粉样蛋白浓度可预测心血管死亡率
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2年随访
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b 淀粉样蛋白预测冠状动脉糖尿病患者的心血管死亡率
大体时间：2年随访
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用乙酰水杨酸和氯吡格雷治疗的患有冠状动脉疾病的糖尿病患者对氯吡格雷的耐药性由光透射聚集法定义，可预测心血管死亡率。
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2年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ignatios Ikonomidis, AssProfessor、University of Athens
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月19日
首次发布 (实际的)
2019年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月20日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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