Réactivité plaquettaire, amyloïde B, MOTS-c et mortalité des diabétiques de type II avec coronaropathie
20 juillet 2019 mis à jour par: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Une réactivité plaquettaire élevée pendant le traitement, une augmentation de l'amyloïde B et une régulation à la baisse de MOTS-c prédisent la mortalité chez les patients atteints de maladie coronarienne et de diabète sucré de type 2 : une étude de suivi de 2 ans
Une augmentation de la bêta-amyloïde circulante et une diminution du peptide dérivé de la mitochondrie (MOTS-c), un peptide améliorant la sensibilité tissulaire à l'insuline, sont rapportées dans le diabète.
Les chercheurs prévoient d'étudier l'association des deux biofacteurs avec une réactivité plaquettaire élevée au clopidogrel et une mortalité cardiovasculaire chez les patients diabétiques de type 2 atteints de maladie coronarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Chez les patients diabétiques de type II atteints de coronaropathie traités par clopidogrel et aspirine, les investigateurs prévoient de mesurer : i. agrégation plaquettaire maximale à l'adénosine diphosphate (ADP) par agrégométrie par transmission lumineuse (LTAmax), en tant que marqueur de la réactivité plaquettaire du traitement au clopidogrel ii.
Malondialdéhyde (MDA), en tant que marqueur de stress oxydatif, peptide dérivé de la mitochondrie MOTS-c et b-amyloïde.
taux sanguins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Attiki
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Chaidari, Attiki, Grèce, 12462
- General & University Hospital "Attikon"
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients diabétiques de type 2 atteints de maladie coronarienne, documentée par une angiographie coronarienne, des médicaments antidiabétiques per os ou/et parentériques et une double thérapie antiplaquettaire (DAPT), constituée d'une dose quotidienne de 100 mg d'acide acétylsalicylique per os et d'une dose quotidienne de 75 mg le clopidogrel per os doit être prescrit aux patients pendant au moins un mois avant l'inclusion dans l'élevage
La description
Critère d'intégration:
- les patients diabétiques de type 2 atteints de maladie coronarienne, documentée par coronarographie,
- des antidiabétiques per os ou/et parentéraux et une double thérapie antiplaquettaire (DAPT), constituée d'une dose quotidienne de 100 mg d'acide acétylsalicylique per os et d'une dose quotidienne de 75 mg de clopidogrel per os doivent être prescrits aux patients pendant au moins un mois avant l'inclusion dans l'étude
Critère d'exclusion:
- fonction rénale anormale (créatinine > 2,5 mg/dl),
- insuffisance hépatique (bilirubine > 2 mg/dl),
- malignité active,
- les patients traités par des médicaments affectant la fonction plaquettaire, en plus de l'aspirine 100 mg qd et du clopidogrel 75 mg qd,
- les patients ayant des antécédents d'humeur hémorragique,
- patients atteints de thrombocytopénie (PLT < 100x109/L) et
- anémie (HCT <28 %).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mots-c prédit la mortalité cardiovasculaire chez les diabétiques coronariens
Délai: Suivi de 2 ans
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La concentration en mots-c chez les diabétiques coronariens traités par acétyl-salicylique et clopidogrel prédit la mortalité cardiovasculaire
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Suivi de 2 ans
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b amyloïde prédit la mortalité cardiovasculaire chez les diabétiques atteints de maladie coronarienne
Délai: Suivi de 2 ans
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b la concentration d'amyloïde chez les diabétiques coronariens traités par l'acétyl-salicylique et le clopidogrel prédit la mortalité cardiovasculaire
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Suivi de 2 ans
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L'amyloïde b prédit la mortalité cardiovasculaire chez les diabétiques coronariens
Délai: Suivi de 2 ans
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La résistance au clopidogrel telle que définie par l'agrégométrie en transmission lumineuse chez les diabétiques coronariens traités par acétyl-salicylique et clopidogrel est prédictive de la mortalité cardiovasculaire.
|
Suivi de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ignatios Ikonomidis, AssProfessor, University of Athens
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2019
Première publication (RÉEL)
22 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LTA_MOTS-c_bamyloid_DM_CAD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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