Thrombocyta-reaktivitás, B-amiloid, MOTS-c és CAD-ben szenvedő II-es típusú cukorbetegek mortalitása
2019. július 20. frissítette: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Magas kezelés alatti vérlemezke-reaktivitás, megnövekedett B-amiloidszint és a MOTS-c csökkent szabályozása előrejelzi a koszorúér-betegségben és a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek mortalitását: 2 éves nyomon követési vizsgálat
Megnövekedett keringő b-amiloid és csökkent mitokondriális eredetű peptid (MOTS-c), egy peptid, amely javítja a szövetek inzulinérzékenységét, beszámoltak cukorbetegségben.
A kutatók azt tervezik, hogy megvizsgálják mindkét biofaktor összefüggését a magas klopidogrél thrombocyta-reaktivitással és a szív- és érrendszeri mortalitással 2-es típusú koszorúér-betegségben szenvedő cukorbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
A II. típusú cukorbetegségben szenvedő, klopidogrellel és aszpirinnel kezelt koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a kutatók a következőket tervezik mérni: i. maximális thrombocyta aggregáció adenozin-difoszfáttá (ADP) fénytranszmissziós aggregometriával (LTAmax), mint a klopidogrél-kezelés thrombocyta-reaktivitásának markere ii.
Malondialdehid (MDA), mint oxidatív stressz marker, mitokondriális eredetű peptid MOTS-c és b-amiloid.
vérszintek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Attiki
-
Chaidari, Attiki, Görögország, 12462
- General & University Hospital "Attikon"
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
2-es típusú cukorbetegségben szenvedő koszorúér-betegségben szenvedő betegek, akiket koszorúér-angiográfiával dokumentáltak, per os vagy/vagy parenterikus antidiabetikus gyógyszerekkel és kettős thrombocyta-aggregáció-ellenes kezeléssel (DAPT), amely napi 100 mg per os acetilszalicilsavból és 75 mg napi adagból áll A klopidogrél per os alkalmazását legalább egy hónapig kell felírni a betegeknek a ménesbe való felvétel előtt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegek koszorúér-betegségben, koszorúér angiográfiával dokumentálva,
- per os és/vagy parenterális antidiabetikus gyógyszereket és kettős thrombocyta-aggregációt gátló terápiát (DAPT), amely napi 100 mg acetilszalicilsav per os és napi 75 mg klopidogrél per os adagból áll, legalább egy hónapig kell előírni a betegeknek. mielőtt bevonják a vizsgálatba
Kizárási kritériumok:
- kóros veseműködés (kreatinin > 2,5 mg/dl),
- májelégtelenség (bilirubin > 2 mg/dl),
- aktív rosszindulatú daganatok,
- a thrombocyta funkciót befolyásoló gyógyszerekkel kezelt betegek, naponta 100 mg aszpirin és 75 mg klopidogrél mellett,
- olyan betegek, akiknek kórtörténetében vérzéses hangulat szerepel,
- thrombocytopeniás betegek (PLT < 100x109/l) és
- vérszegénység (HCT <28%).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mots-c előrejelzi a szív- és érrendszeri mortalitást koszorúér-betegségben szenvedő cukorbetegeknél
Időkeret: 2 éves követés
|
A mots-c koncentrációja acetil-szalicilsavval és klopidogrellel kezelt koszorúér-betegségben szenvedő cukorbetegeknél előrejelzi a kardiovaszkuláris mortalitást
|
2 éves követés
|
|
A b amiloid előrejelzi a szív- és érrendszeri mortalitást koszorúér-betegségben szenvedő cukorbetegeknél
Időkeret: 2 éves követés
|
Az acetil-szalicilsavval és klopidogrellel kezelt koszorúér-betegségben szenvedő cukorbetegek b amiloidkoncentrációja előrejelzi a kardiovaszkuláris mortalitást
|
2 éves követés
|
|
A b amiloid előrejelzi a szív- és érrendszeri mortalitást koszorúérben szenvedő cukorbetegeknél
Időkeret: 2 éves követés
|
A fénytranszmissziós aggregometriával meghatározott klopidogrélrezisztencia koszorúér-betegségben szenvedő, acetilszalicilsavval és klopidogrellel kezelt cukorbetegeknél előrejelzi a kardiovaszkuláris mortalitást.
|
2 éves követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ignatios Ikonomidis, AssProfessor, University of Athens
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LTA_MOTS-c_bamyloid_DM_CAD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .