Verihiutaleiden reaktiivisuus, B-amyloidi, MOTS-c ja tyypin II diabeetikkojen kuolleisuus CAD
lauantai 20. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Korkea verihiutaleiden reaktiivisuus hoidon aikana, lisääntynyt B-amyloidi ja MOTS-c:n heikkeneminen ennustavat kuolleisuutta potilailla, joilla on sepelvaltimotauti ja tyypin 2 diabetes: 2 vuoden seurantatutkimus
Lisääntynyttä verenkierrossa olevaa b-amyloidia ja vähentynyt mitokondrioista johdettu peptidi (MOTS-c), peptidi, joka parantaa kudosten insuliiniherkkyyttä, on raportoitu diabeteksessa.
Tutkijat aikovat tutkia molempien biotekijöiden yhteyttä korkeaan klopidogreelin verihiutaleiden reaktiivisuuteen ja kardiovaskulaariseen kuolleisuuteen tyypin 2 diabeetikoilla, joilla on sepelvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin II diabeetikoilla, joilla on sepelvaltimotauti ja joita hoidetaan klopidogreelilla ja aspiriinilla, tutkijat suunnittelevat mittaavan: i. maksimaalinen verihiutaleiden aggregaatio adenosiinidifosfaatiksi (ADP) valonläpäisyaggregometrialla (LTAmax) klopidogreelihoidon verihiutaleiden reaktiivisuuden markkerina ii.
Malondialdehydi (MDA), oksidatiivisen stressin merkkiaineena, mitokondrioista johdettu peptidi MOTS-c ja b-amyloidi.
veren tasot.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attiki
-
Chaidari, Attiki, Kreikka, 12462
- General & University Hospital "Attikon"
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
tyypin 2 diabeetikot, joilla on sepelvaltimotauti, joka on dokumentoitu sepelvaltimon angiografialla, sekä per os että/tai parenteriset diabeteslääkkeet ja kaksoisverihiutaleiden vastainen hoito (DAPT), joka koostuu 100 mg:n asetyylisalisyylihapon vuorokausiannoksesta per os ja 75 mg:n vuorokausiannoksesta Potilaille tulee määrätä klopidogreeli per os vähintään kuukauden ajan ennen tutkimukseen ottamista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tyypin 2 diabeetikot, joilla on sepelvaltimotauti, joka on dokumentoitu sepelvaltimon angiografialla,
- Potilaille tulee määrätä vähintään yhden kuukauden ajan suun kautta tai/tai parenteraalisia diabeteslääkkeitä ja kaksoisverihiutaleiden vastaista hoitoa (DAPT), joka koostuu 100 mg:n päivittäisestä annoksesta asetyylisalisyylihappoa per os ja 75 mg:n vuorokausiannoksesta klopidogreelia per os. ennen tutkimukseen ottamista
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali munuaisten toiminta (kreatiniini > 2,5 mg/dl),
- maksan vajaatoiminta (bilirubiini > 2 mg/dl),
- aktiivinen pahanlaatuisuus,
- potilaat, joita hoidetaan verihiutaleiden toimintaan vaikuttavilla lääkkeillä aspiriinin 100 mg qd ja klopidogreelin 75 mg qd lisäksi,
- potilaat, joilla on ollut verenvuotoa,
- potilaat, joilla on trombosytopenia (PLT < 100x109/l) ja
- anemia (HCT <28 %).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mots-c ennustaa kardiovaskulaarista kuolleisuutta diabeetikoilla, joilla on sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
mots-c-pitoisuus diabeetikoilla, joilla on sepelvaltimotauti ja jota hoidetaan asetyylisalisyylihapolla ja klopidogreelilla, ennustaa kardiovaskulaarista kuolleisuutta
|
2 vuoden seuranta
|
|
b-amyloidi ennustaa kardiovaskulaarista kuolleisuutta diabeetikoilla, joilla on sepelvaltimotauti
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
b amyloidipitoisuus diabeetikoilla, joilla on sepelvaltimotauti ja jota hoidetaan asetyylisalisyylihapolla ja klopidogreelilla, ennustaa kardiovaskulaarista kuolleisuutta
|
2 vuoden seuranta
|
|
b-amyloidi ennustaa kardiovaskulaarista kuolleisuutta diabeetikoilla, joilla on sepelvaltimo
Aikaikkuna: 2 vuoden seuranta
|
Resistenssi klopidogreelille valonläpäisyaggregometrialla määritettynä diabeetikoilla, joilla on sepelvaltimotauti ja jota hoidetaan asetyylisalisyylihapolla ja klopidogreelilla, ennustaa kardiovaskulaarista kuolleisuutta.
|
2 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ignatios Ikonomidis, AssProfessor, University of Athens
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTA_MOTS-c_bamyloid_DM_CAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .