Blutplättchenreaktivität, B-Amyloid, MOTS-c und Sterblichkeit von Typ-II-Diabetikern mit CAD
20. Juli 2019 aktualisiert von: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Hohe Thrombozytenreaktivität während der Behandlung, erhöhtes B-Amyloid und Herunterregulierung von MOTS-c prognostizieren die Mortalität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit und Diabetes mellitus Typ 2: eine 2-Jahres-Follow-up-Studie
Bei Diabetes wird über erhöhtes zirkulierendes b-Amyloid und verringertes aus Mitochondrien stammendes Peptid (MOTS-c), ein Peptid, das die Insulinsensitivität des Gewebes verbessert, berichtet.
Die Forscher planen, den Zusammenhang beider Biofaktoren mit hoher Thrombozytenreaktivität unter Clopidogrel und kardiovaskulärer Mortalität bei Typ-2-Diabetikern mit koronarer Herzkrankheit zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Typ-II-Diabetikern mit koronarer Herzkrankheit, die mit Clopidogrel und Aspirin behandelt wurden, planen die Forscher Folgendes zu messen: i. maximale Thrombozytenaggregation zu Adenosindiphosphat (ADP) mittels Lichttransmissions-Aggregometrie (LTAmax) als Marker für die Thrombozytenreaktivität unter Clopidogrel-Behandlung ii.
Malondialdehyd (MDA) als Marker für oxidativen Stress, aus Mitochondrien stammendes Peptid MOTS-c und b-Amyloid.
Blutspiegel.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Attiki
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Chaidari, Attiki, Griechenland, 12462
- General & University Hospital "Attikon"
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Typ-2-Diabetiker mit koronarer Herzkrankheit, dokumentiert durch Koronarangiographie, sowohl per os oder/und parenterale Antidiabetika und doppelte Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT), bestehend aus einer täglichen Dosis von 100 mg Acetylsalicylsäure per os und einer täglichen Dosis von 75 mg Clopidogrel per os sollte den Patienten mindestens einen Monat vor Aufnahme in das Deck verschrieben werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetiker mit koronarer Herzkrankheit, dokumentiert durch Koronarangiographie,
- Sowohl per os oder/und parenterale Antidiabetika als auch eine doppelte Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT), bestehend aus einer Tagesdosis von 100 mg Acetylsalicylsäure per os und einer Tagesdosis von 75 mg Clopidogrel per os, sollten den Patienten für mindestens einen Monat verschrieben werden vor Aufnahme in die Studie
Ausschlusskriterien:
- abnorme Nierenfunktion (Kreatinin > 2,5 mg/dl),
- Leberversagen (Bilirubin > 2 mg/dl),
- aktive Malignität,
- Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen, außer Aspirin 100 mg qd und Clopidogrel 75 mg qd,
- Patienten mit hämorrhagischer Stimmung in der Vorgeschichte,
- Patienten mit Thrombozytopenie (PLTs < 100x109 / L) und
- Anämie (HCT < 28 %).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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mots-c prognostiziert die kardiovaskuläre Sterblichkeit bei Diabetikern mit koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
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Die mots-c-Konzentration bei Diabetikern mit koronarer Herzkrankheit, die mit Acetylsalicylsäure und Clopidogrel behandelt werden, prognostiziert die kardiovaskuläre Mortalität
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2 Jahre Follow-up
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b-Amyloid prognostiziert die kardiovaskuläre Sterblichkeit bei Diabetikern mit koronarer Herzkrankheit
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
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b Die Amyloidkonzentration bei Diabetikern mit koronarer Herzkrankheit, die mit Acetylsalicylsäure und Clopidogrel behandelt werden, prognostiziert die kardiovaskuläre Mortalität
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2 Jahre Follow-up
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b-Amyloid prognostiziert die kardiovaskuläre Sterblichkeit bei Diabetikern mit Koronararterie
Zeitfenster: 2 Jahre Follow-up
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Resistenz gegenüber Clopidogrel, definiert durch Lichttransmissions-Aggregometrie, bei Diabetikern mit koronarer Herzkrankheit, die mit Acetylsalicylsäure und Clopidogrel behandelt wurden, sagt eine kardiovaskuläre Mortalität voraus.
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2 Jahre Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ignatios Ikonomidis, AssProfessor, University of Athens
Publikationen und hilfreiche Links
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Studienaufzeichnungsdaten
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Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juli 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
22. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LTA_MOTS-c_bamyloid_DM_CAD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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