Reaktivita krevních destiček, B-amyloid, MOTS-c a mortalita diabetiků typu II s CAD
20. července 2019 aktualizováno: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Vysoká reaktivita krevních destiček při léčbě, zvýšený B-amyloid a downregulace MOTS-c predikují úmrtnost u pacientů s ischemickou chorobou srdeční a diabetes mellitus 2. typu: 2letá následná studie
U diabetu se uvádí zvýšený cirkulující b-amyloid a snížený peptid odvozený z mitochondrií (MOTS-c), peptid zlepšující citlivost tkání na inzulín.
Výzkumníci plánují prozkoumat souvislost obou biofaktorů s vysokou reaktivitou krevních destiček na clopidogrel a kardiovaskulární mortalitou u pacientů s diabetem 2. typu s onemocněním koronárních tepen
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
U pacientů s diabetem typu II s onemocněním koronárních tepen léčených klopidogrelem a aspirinem plánují výzkumníci měřit: i. maximální agregace krevních destiček na adenosindifosfát (ADP) pomocí agregometrie přenosu světla (LTAmax), jako marker reaktivity krevních destiček při léčbě klopidogrelem ii.
Malondialdehyd (MDA), jako marker oxidačního stresu, z mitochondrií odvozený peptid MOTS-c a b-amyloid.
krevní hladiny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Attiki
-
Chaidari, Attiki, Řecko, 12462
- General & University Hospital "Attikon"
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s diabetem 2. typu s onemocněním koronárních tepen, dokumentovaným koronarografií, jak per os, tak parenterální antidiabetickou medikací a dvojitou antiagregační terapií (DAPT), tvořenou denní dávkou 100 mg kyseliny acetylsalicylové per os a denní dávkou 75 mg klopidogrel per os by měl být pacientům předepisován alespoň jeden měsíc před zařazením do studie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti s diabetem 2. typu s onemocněním koronárních tepen, dokumentovaným koronarografií,
- jak per os, tak i parenterální antidiabetická medikace a dvojitá antiagregační léčba (DAPT), tvořená denní dávkou 100 mg kyseliny acetylsalicylové per os a denní dávkou 75 mg klopidogrelu per os, by měla být pacientům předepisována po dobu alespoň jednoho měsíce před zařazením do studie
Kritéria vyloučení:
- abnormální funkce ledvin (kreatinin > 2,5 mg/dl),
- selhání jater (bilirubin > 2 mg/dl),
- aktivní malignita,
- pacienti léčení léky ovlivňujícími funkci krevních destiček, kromě aspirinu 100 mg qd a klopidogrelu 75 mg qd,
- pacienti s anamnézou hemoragické nálady,
- pacientů s trombocytopenií (PLT < 100x109 / L) a
- anémie (HCT <28 %).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mots-c předpovídá kardiovaskulární mortalitu u diabetiků s onemocněním koronárních tepen
Časové okno: 2 roky sledování
|
koncentrace mots-c u diabetiků s onemocněním koronárních tepen léčených acetylsalicylovou a klopidogrelem předpovídá kardiovaskulární mortalitu
|
2 roky sledování
|
|
b amyloid předpovídá kardiovaskulární mortalitu u diabetiků s onemocněním koronárních tepen
Časové okno: 2 roky sledování
|
b koncentrace amyloidu u diabetiků s onemocněním koronárních tepen léčených acetylsalicylovou a klopidogrelem předpovídá kardiovaskulární mortalitu
|
2 roky sledování
|
|
b amyloid předpovídá kardiovaskulární mortalitu u diabetiků s koronární tepnou
Časové okno: 2 roky sledování
|
Rezistence na klopidogrel definovaná agregometrií přenosu světla u diabetiků s onemocněním koronárních tepen léčených acetylsalicylovou a klopidogrelem predikuje kardiovaskulární mortalitu.
|
2 roky sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ignatios Ikonomidis, AssProfessor, University of Athens
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
23. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LTA_MOTS-c_bamyloid_DM_CAD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .