Bloedplaatjesreactiviteit, B-amyloïde, MOTS-c en mortaliteit van type II diabetici met CAD
20 juli 2019 bijgewerkt door: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Hoge bloedplaatjesreactiviteit tijdens de behandeling, verhoogd B-amyloïde en neerwaartse regulatie van MOTS-c Voorspellen mortaliteit bij patiënten met coronaire hartziekte en diabetes mellitus type 2: een 2 jaar durend vervolgonderzoek
Verhoogd circulerend b-amyloïde en verlaagd mitochondriaal afgeleid peptide (MOTS-c), een peptide dat de insulinegevoeligheid van weefsels verbetert, worden gemeld bij diabetes.
De onderzoekers zijn van plan om de associatie van beide biofactoren met hoge on-clopidogrel bloedplaatjesreactiviteit en cardiovasculaire mortaliteit te onderzoeken bij type 2 diabetespatiënten met coronaire hartziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
Bij patiënten met diabetes type II met coronaire hartziekte die worden behandeld met clopidogrel en aspirine, zijn de onderzoekers van plan het volgende te meten: i. maximale bloedplaatjesaggregatie tot adenosinedifosfaat (ADP) door middel van lichttransmissie-aggregometrie (LTAmax), als een marker van bloedplaatjesreactiviteit tijdens behandeling met clopidogrel ii.
Malondialdehyde (MDA), als marker voor oxidatieve stress, van mitochondriaal afgeleid peptide MOTS-c en b-amyloïde.
bloedwaarden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Attiki
-
Chaidari, Attiki, Griekenland, 12462
- General & University Hospital "Attikon"
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
type 2 diabetespatiënten met coronaire hartziekte, gedocumenteerd door coronaire angiografie, zowel per os of/en parenterische antidiabetica en dubbele plaatjesaggregatieremmers (DAPT), bestaande uit een dagelijkse dosis van 100 mg acetylsalicylzuur per os en een dagelijkse dosis van 75 mg clopidogrel per os moet aan de patiënten worden voorgeschreven gedurende ten minste één maand vóór opname in het dekreu
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- type 2 diabetespatiënten met coronaire hartziekte, gedocumenteerd door coronaire angiografie,
- zowel per os of/en parenterale antidiabetica en dubbele plaatjesaggregatieremmers (DAPT), bestaande uit een dagelijkse dosis van 100 mg acetylsalicylzuur per os en een dagelijkse dosis van 75 mg clopidogrel per os, moeten gedurende ten minste één maand aan de patiënten worden voorgeschreven vóór opname in het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- abnormale nierfunctie (creatinine> 2,5 mg / dl),
- leverfalen (bilirubine> 2 mg / dl),
- actieve maligniteit,
- patiënten behandeld met geneesmiddelen die de bloedplaatjesfunctie beïnvloeden, naast aspirine 100 mg eenmaal daags en clopidogrel 75 mg eenmaal daags,
- patiënten met een voorgeschiedenis van hemorragische stemming,
- patiënten met trombocytopenie (PLT's < 100x109/L) en
- bloedarmoede (HCT <28%).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mots-c voorspelt cardiovasculaire mortaliteit bij diabetici met coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
mots-c-concentratie bij diabetes met coronaire hartziekte behandeld met acetylsalicylzuur en clopidogrel voorspelt cardiovasculaire mortaliteit
|
2 jaar follow-up
|
|
b amyloïde voorspelt cardiovasculaire mortaliteit bij diabetici met coronaire hartziekte
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
b amyloïdeconcentratie bij diabetici met coronaire hartziekte behandeld met acetylsalicylzuur en clopidogrel voorspelt cardiovasculaire mortaliteit
|
2 jaar follow-up
|
|
b amyloïde voorspelt cardiovasculaire mortaliteit bij diabetici met kransslagader
Tijdsspanne: 2 jaar follow-up
|
Resistentie tegen clopidogrel zoals gedefinieerd door lichttransmissie-aggregometrie bij diabetici met coronaire hartziekte die worden behandeld met acetylsalicylzuur en clopidogrel, voorspelt cardiovasculaire mortaliteit.
|
2 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ignatios Ikonomidis, AssProfessor, University of Athens
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LTA_MOTS-c_bamyloid_DM_CAD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .