Reactividad plaquetaria, B-amiloide, MOTS-c y mortalidad de diabéticos tipo II con CAD
20 de julio de 2019 actualizado por: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
La alta reactividad plaquetaria durante el tratamiento, el aumento de B-amiloide y la regulación a la baja de MOTS-c predicen la mortalidad en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias y diabetes mellitus tipo 2: un estudio de seguimiento de 2 años
En la diabetes se informa un aumento de la β-amiloide circulante y una disminución del péptido derivado de mitocondrias (MOTS-c), un péptido que mejora la sensibilidad tisular a la insulina.
Los investigadores planean investigar la asociación de ambos biofactores con una alta reactividad plaquetaria frente al clopidogrel y la mortalidad cardiovascular en pacientes diabéticos tipo 2 con enfermedad de las arterias coronarias.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
En pacientes diabéticos tipo II con enfermedad arterial coronaria tratados con clopidogrel y aspirina, los investigadores planean medir: i. agregación plaquetaria máxima a difosfato de adenosina (ADP) por Agregometría de Transmisión de Luz (LTAmax), como marcador de la reactividad plaquetaria en el tratamiento con clopidogrel ii.
Malondialdehído (MDA), como marcador de estrés oxidativo, péptido derivado de mitocondrias MOTS-c y b-amiloide.
niveles en sangre
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Attiki
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Chaidari, Attiki, Grecia, 12462
- General & University Hospital "Attikon"
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes diabéticos tipo 2 con enfermedad arterial coronaria, documentada por angiografía coronaria, tanto por vía oral como/o medicamentos antidiabéticos parenterales y doble terapia antiplaquetaria (TAPD), constituida por una dosis diaria de 100 mg de ácido acetilsalicílico por vía oral y una dosis diaria de 75 mg Se debe prescribir clopidogrel por vía oral a los pacientes durante al menos un mes antes de su inclusión en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diabéticos tipo 2 con enfermedad arterial coronaria, documentada por angiografía coronaria,
- tanto por vía oral como/o por vía parenteral se debe prescribir a los pacientes medicamentos antidiabéticos y doble antiagregación plaquetaria (TAPD), constituidos por una dosis diaria de 100 mg de ácido acetilsalicílico por vía oral y una dosis diaria de 75 mg de clopidogrel por vía oral durante al menos un mes antes de la inclusión en el estudio
Criterio de exclusión:
- función renal anormal (creatinina > 2,5 mg/dl),
- insuficiencia hepática (bilirrubina > 2 mg/dl),
- malignidad activa,
- pacientes tratados con medicamentos que afectan la función plaquetaria, además de aspirina 100 mg qd y clopidogrel 75 mg qd,
- pacientes con antecedentes de estado de ánimo hemorrágico,
- pacientes con trombocitopenia (PLTs < 100x109/L) y
- anemia (HCT <28%).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mots-c predice mortalidad cardiovascular en diabéticos con enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
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La concentración de mots-c en diabéticos con enfermedad arterial coronaria tratados con acetilsalicílico y clopidogrel predice mortalidad cardiovascular
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Seguimiento de 2 años
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b-amiloide predice mortalidad cardiovascular en diabéticos con enfermedad arterial coronaria
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
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La concentración de b amiloide en diabéticos con enfermedad arterial coronaria tratados con acetilsalicílico y clopidogrel predice mortalidad cardiovascular
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Seguimiento de 2 años
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b amiloide predice mortalidad cardiovascular en diabéticos con arteria coronaria
Periodo de tiempo: Seguimiento de 2 años
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La resistencia a clopidogrel definida por Agregometría de Transmisión de Luz en diabéticos con enfermedad arterial coronaria tratados con acetilsalicílico y clopidogrel predice mortalidad cardiovascular.
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Seguimiento de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ignatios Ikonomidis, AssProfessor, University of Athens
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
22 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LTA_MOTS-c_bamyloid_DM_CAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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