Trombocytreaktivitet, B-amyloid, MOTS-c och dödlighet hos typ II-diabetiker med CAD
20 juli 2019 uppdaterad av: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Hög trombocytreaktivitet under behandling, ökad B-amyloid och nedreglering av MOTS-c Förutsäg dödlighet hos patienter med kranskärlssjukdom och typ 2 diabetes mellitus: en 2-årig uppföljningsstudie
Ökad cirkulerande b-amyloid och minskad mitokondriellt härledd peptid (MOTS-c), en peptid som förbättrar vävnadens insulinkänslighet, rapporteras vid diabetes.
Utredarna planerar att undersöka sambandet mellan båda biofaktorerna med hög trombocytreaktivitet på klopidogrel och kardiovaskulär mortalitet hos typ 2-diabetespatienter med kranskärlssjukdom
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hos typ II-diabetespatienter med kranskärlssjukdom som behandlats med klopidogrel och acetylsalicylsyra planerar utredarna att mäta: i. maximal trombocytaggregation till adenosindifosfat (ADP) genom Light Transmission Aggregometry (LTAmax), som en markör för trombocytreaktivitet på klopidogrelbehandling ii.
Malondialdehyd (MDA), som markör för oxidativ stress, Mitokondriell härledd peptid MOTS-c och b-amyloid.
blodnivåer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Attiki
-
Chaidari, Attiki, Grekland, 12462
- General & University Hospital "Attikon"
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
typ 2-diabetespatienter med kranskärlssjukdom, dokumenterad genom kranskärlsangiografi, både per os eller/och parenteriska antidiabetika och dubbel trombocytbehandling (DAPT), som består av en daglig dos på 100 mg acetylsalicylsyra per os och en daglig dos på 75 mg klopidogrel per os ska förskrivas till patienterna i minst en månad innan inkludering i stuteriet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- typ 2-diabetespatienter med kranskärlssjukdom, dokumenterad med kranskärlsangiografi,
- både per os och/och parenterala antidiabetiska läkemedel och dubbel trombocytbehandling (DAPT), som består av en daglig dos på 100 mg acetylsalicylsyra per os och en daglig dos på 75 mg klopidogrel per os bör förskrivas till patienterna under minst en månad innan inkludering i studien
Exklusions kriterier:
- onormal njurfunktion (kreatinin > 2,5 mg / dl),
- leversvikt (bilirubin > 2 mg/dl),
- aktiv malignitet,
- patienter som behandlas med läkemedel som påverkar trombocytfunktionen, förutom aspirin 100 mg varje dag och klopidogrel 75 mg varje dag,
- patienter med en historia av hemorragiskt humör,
- patienter med trombocytopeni (PLT < 100x109 / L) och
- anemi (HCT <28%).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mots-c förutsäger kardiovaskulär dödlighet hos diabetiker med kranskärlssjukdom
Tidsram: 2 års uppföljning
|
mots-c-koncentration hos diabetiker med kranskärlssjukdom som behandlats med acetyl-salicylsyra och klopidogrel förutsäger kardiovaskulär dödlighet
|
2 års uppföljning
|
|
b amyloid förutsäger kardiovaskulär dödlighet hos diabetiker med kranskärlssjukdom
Tidsram: 2 års uppföljning
|
b amyloidkoncentration hos diabetiker med kranskärlssjukdom som behandlats med acetylsalicylsyra och klopidogrel förutsäger kardiovaskulär dödlighet
|
2 års uppföljning
|
|
b amyloid förutsäger kardiovaskulär dödlighet hos diabetiker med kranskärl
Tidsram: 2 års uppföljning
|
Resistens mot klopidogrel enligt definitionen av Light Transmission Aggregometry hos diabetiker med kranskärlssjukdom som behandlats med acetylsalicylsyra och klopidogrel förutsäger kardiovaskulär dödlighet.
|
2 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ignatios Ikonomidis, AssProfessor, University of Athens
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2014
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2019
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2019
Första postat (FAKTISK)
22 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LTA_MOTS-c_bamyloid_DM_CAD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .