Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reaktywność płytek krwi, B-amyloid, MOTS-c i śmiertelność chorych na cukrzycę typu II z CAD

20 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ignatios Ikonomidis, University of Athens

Wysoka reaktywność płytek krwi podczas leczenia, zwiększona beta-amyloid i regulacja w dół MOTS-c przewidują śmiertelność u pacjentów z chorobą wieńcową i cukrzycą typu 2: 2-letnie badanie kontrolne

W cukrzycy stwierdza się zwiększone stężenie krążącego b-amyloidu i zmniejszone stężenie peptydu pochodzenia mitochondrialnego (MOTS-c), peptydu poprawiającego wrażliwość tkanek na insulinę. Badacze planują zbadać związek obu biofaktorów z wysoką reaktywnością płytek krwi na klopidogrelu i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2 i chorobą niedokrwienną serca

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

U pacjentów z cukrzycą typu II i chorobą wieńcową leczonych klopidogrelem i aspiryną badacze planują zmierzyć: maksymalna agregacja płytek krwi do difosforanu adenozyny (ADP) metodą agregometrii przepuszczalności światła (LTAmax), jako marker reaktywności płytek krwi podczas leczenia klopidogrelem ii. Dialdehyd malonowy (MDA), jako marker stresu oksydacyjnego, peptyd pochodzący z mitochondriów MOTS-c i b-amyloid. poziom we krwi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attiki
      • Chaidari, Attiki, Grecja, 12462
        • General & University Hospital "Attikon"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorzy na cukrzycę typu 2 z chorobą niedokrwienną serca, udokumentowaną koronarografią, leki przeciwcukrzycowe podawane doustnie i/lub pozajelitowo oraz podwójną terapię przeciwpłytkową (DAPT), składającą się z dawki dobowej 100 mg kwasu acetylosalicylowego per os i dawki dziennej 75 mg klopidogrel per os powinien być przepisywany pacjentom przez co najmniej jeden miesiąc przed włączeniem do stada

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorzy na cukrzycę typu 2 z chorobą wieńcową udokumentowaną koronarografią,
  • zarówno leki przeciwcukrzycowe podawane doustnie i/lub pozajelitowo, jak i podwójna terapia przeciwpłytkowa (DAPT), składająca się z dobowej dawki 100 mg kwasu acetylosalicylowego per os i dawki dobowej 75 mg klopidogrelu per os, powinny być przepisane pacjentom przez co najmniej miesiąc przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowa czynność nerek (kreatynina > 2,5 mg/dl),
  • niewydolność wątroby (bilirubina > 2 mg/dl),
  • aktywny nowotwór,
  • pacjenci leczeni lekami wpływającymi na czynność płytek krwi, oprócz aspiryny 100 mg 1xd i klopidogrelu 75 mg 1xd,
  • pacjenci z wywiadem nastroju krwotocznego,
  • pacjenci z trombocytopenią (PLT < 100x109/L) i
  • niedokrwistość (HCT <28%).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
mots-c przewiduje śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych u chorych na cukrzycę z chorobą wieńcową
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
stężenie mots-c u chorych na cukrzycę z chorobą niedokrwienną serca leczonych acetylosalicylem i klopidogrelem prognozuje śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
2 lata obserwacji
amyloid b przewiduje śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych u chorych na cukrzycę z chorobą wieńcową
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
b stężenie amyloidu u chorych na cukrzycę z chorobą niedokrwienną serca leczonych acetylosalicylem i klopidogrelem prognozuje śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych
2 lata obserwacji
amyloid b przewiduje śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych u chorych na cukrzycę z chorobą wieńcową
Ramy czasowe: 2 lata obserwacji
Oporność na klopidogrel zdefiniowana za pomocą agregometrii przepuszczalności światła u chorych na cukrzycę z chorobą niedokrwienną serca leczonych acetylosalicylem i klopidogrelem pozwala przewidzieć śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych.
2 lata obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Athens

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ignatios Ikonomidis, AssProfessor, University of Athens

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LTA_MOTS-c_bamyloid_DM_CAD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj