Reattività piastrinica, B-amiloide, MOTS-c e mortalità dei diabetici di tipo II con CAD
20 luglio 2019 aggiornato da: Ignatios Ikonomidis, University of Athens
Elevata reattività piastrinica durante il trattamento, aumento dell'amiloide B e downregulation di MOTS-c predicono la mortalità nei pazienti con malattia coronarica e diabete mellito di tipo 2: uno studio di follow-up di 2 anni
Nel diabete sono riportati un aumento della b-amiloide circolante e una diminuzione del peptide di derivazione mitocondriale (MOTS-c), un peptide che migliora la sensibilità all'insulina dei tessuti.
I ricercatori intendono studiare l'associazione di entrambi i biofattori con un'elevata reattività piastrinica al clopidogrel e la mortalità cardiovascolare nei pazienti diabetici di tipo 2 con malattia coronarica
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Nei pazienti diabetici di tipo II con malattia coronarica trattati con clopidogrel e aspirina, i ricercatori prevedono di misurare: i. massima aggregazione piastrinica ad adenosina difosfato (ADP) mediante aggregometria a trasmissione di luce (LTAmax), come marker della reattività piastrinica del trattamento con clopidogrel ii.
Malondialdeide (MDA), come marcatore di stress ossidativo, peptide di derivazione mitocondriale MOTS-c e b-amiloide.
livelli ematici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Attiki
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Chaidari, Attiki, Grecia, 12462
- General & University Hospital "Attikon"
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti diabetici di tipo 2 con malattia coronarica, documentata da angiografia coronarica, farmaci antidiabetici sia per os e/o parenterali che doppia terapia antipiastrinica (DAPT), costituita da una dose giornaliera di 100 mg di acido acetilsalicilico per os e una dose giornaliera di 75 mg clopidogrel per os deve essere prescritto ai pazienti per almeno un mese prima dell'inclusione nello stallone
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti diabetici di tipo 2 con malattia coronarica, documentata da angiografia coronarica,
- Ai pazienti devono essere prescritti per almeno un mese farmaci antidiabetici sia per os che/o parenterali e doppia terapia antipiastrinica (DAPT), costituita da una dose giornaliera di 100 mg di acido acetilsalicilico per os e da una dose giornaliera di 75 mg di clopidogrel per os prima dell'inclusione nello studio
Criteri di esclusione:
- funzionalità renale anormale (creatinina > 2,5 mg/dl),
- insufficienza epatica (bilirubina > 2 mg/dl),
- malignità attiva,
- pazienti trattati con farmaci che influenzano la funzione piastrinica, oltre ad aspirina 100 mg qd e clopidogrel 75 mg qd,
- pazienti con una storia di umore emorragico,
- pazienti con trombocitopenia (PLT < 100x109/L) e
- anemia (HCT <28%).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mots-c predice la mortalità cardiovascolare nei diabetici con malattia coronarica
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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La concentrazione di mots-c nei diabetici con malattia coronarica trattati con acetil-salicilico e clopidogrel predice la mortalità cardiovascolare
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Follow-up a 2 anni
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b-amiloide predice la mortalità cardiovascolare nei diabetici con malattia coronarica
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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b la concentrazione di amiloide nei diabetici con malattia coronarica trattati con acetilsalicilico e clopidogrel è predittiva di mortalità cardiovascolare
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Follow-up a 2 anni
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b-amiloide predice la mortalità cardiovascolare nei diabetici con arteria coronarica
Lasso di tempo: Follow-up a 2 anni
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La resistenza al clopidogrel come definita dall'aggregometria della trasmissione della luce nei diabetici con malattia coronarica trattati con acetilsalicilico e clopidogrel è predittiva della mortalità cardiovascolare.
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Follow-up a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ignatios Ikonomidis, AssProfessor, University of Athens
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 luglio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LTA_MOTS-c_bamyloid_DM_CAD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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