- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04027985
키네시오테이핑 및 재활 후 아급성 뇌졸중 환자의 편마비 상지의 기능적 결과
아급성뇌졸중 환자에서 키네시오테이핑과 재활을 병용한 후 편마비 상지의 기능적 결과
- 뇌졸중 환자의 영향을 받는 팔과 팔뚝 근육의 뇌졸중 후 경련을 평가하기 위해 전단파 속도를 이용한 초음파 초음파의 역할을 탐색합니다.
- 아급성 뇌졸중 환자의 운동 회복, 기능 수행 및 영향을 받은 상지의 경직에 대한 키네시오테이핑 적용의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 환자에서 영향을 받은 상지의 운동 수행 장애의 임상적 특징에는 근쇠약, 근긴장 증가, 구축, 관절 불안정 또는 운동 조절 장애가 포함되었습니다. 뇌졸중 후 경련(PSS)은 사지 약화 및 주동근과 길항근 수축 간의 협응 장애가 있는 뇌졸중 환자의 흔한 합병증입니다. 상지 손상 및 PSS는 기능 수행 및 일상 생활의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 아급성뇌졸중 환자의 경우 근력강화운동, 구속유도운동치료, 거울치료, 정신수련, 신경근 전기자극, 보툴리눔톡신, 항우울제 등을 권장한다. PSS를 관리하기 위한 몇 가지 치료적 개입에는 스트레칭 및 운동 범위 운동, 경련 방지 부목, 신경근 전기 자극, 경구 약물, 페놀 또는 보툴리누스 중독의 국소 주사 또는 수술이 포함됩니다. 일부 연구자들은 키네시오테이핑(KT)과 다른 개입이 근육 기능을 촉진하고 관절 지지 및 고유 감각 피드백을 제공하며 편마비가 있는 뇌졸중 환자의 통증을 줄일 수 있음을 발견했습니다. 연구자들은 재활을 받는 동안 편마비가 있는 아급성 뇌졸중 환자의 운동 회복과 수행을 촉진하기 위해 영향을 받은 상지의 근위부와 원위부 모두에 KT 적용을 수행할 것입니다.
문헌을 검토한 후 상지 경직이 있는 뇌졸중 환자의 근육 경직을 평가하기 위해 초음파탄력조영술과 전단파 속도(SWV)를 적용했지만 대부분은 상완이두근 근육에 적용되었습니다. 연구자들은 근골격 초음파 검사를 사용하여 뇌졸중 환자의 경직성 팔과 팔뚝 근육 모두에서 PSS를 측정하기 위한 정량적 도구로서 초음파 성형술의 타당성을 탐구하려고 합니다.
이 연구에서 60명의 편마비 뇌졸중 환자를 모집하여 PSS 및 상지의 기능적 성능과 상완이두근, 상완요골근, 요측수근굴곡근 및 척측수근굴곡근에 대한 전단파 속도(SWV)를 이용한 초음파탄성조영술을 위한 물리적 평가를 위해 모집할 것입니다. PSS에 대한 물리적 평가와 초음파 평가 사이의 관계. 다음 단계에서는 편마비를 앓고 있는 60명의 아급성 환자를 등록한 다음 무작위로 실험군과 대조군으로 나눕니다. 실험군(n=30)은 3주 동안 1일 1회 KT와 재활치료를 병행하였다. 대조군(n=30)에서 환자는 KT 없이 동일한 프로그램을 받게 됩니다. 모든 참가자는 수정된 Ashworth 및 Tardieu 척도, 상지에 대한 Fugl-Meyer 평가, 박스 및 블록 테스트, Wolf 운동 기능 테스트, 개입 전, 3-3회 직후 전단파 속도(SWV)를 사용한 초음파 탄성 조영술을 포함한 다음 평가를 받게 됩니다. 개입 1주, 개입 후 3주.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 뇌졸중 환자의 영향을 받는 팔과 팔뚝 근육의 뇌졸중 후 경련을 평가하기 위해 전단파 속도를 이용한 초음파 초음파의 역할을 탐색합니다.
- 아급성 뇌졸중 환자의 운동 회복, 기능 수행 및 영향을 받은 상지의 경직에 대한 키네시오테이핑 적용의 효과를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 편마비를 동반한 뇌졸중이 있습니다(지속 기간은 뇌졸중 후 3-6개월).
- 손 잡기를 수행할 수 있는 환자.
- 손가락 신전과 최소한의 손목 신전이 가능한 환자. (중수지절관절과 지절간관절에서 최소 10도, 손목에서 20도 신전능력)
제외 기준:
- 연령은 18세 미만이거나 80세 이상입니다.
- 상지 힘줄 또는 신경근 손상의 이전 병력;
- 기타 전신 신경근 질환; 의사 소통 장애로 이어지는인지 또는 언어 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케이티그룹
환자들은 3주 동안 주 5일 KT를 받게 됩니다.
그리고 30분 손 기능 교육도 개입 기간 동안 매일 한 번 제공됩니다.
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inesio 테이프는 손의 확장을 용이하게 하기 위해 영향을 받은 손의 신근 근육에 적용됩니다.
팔뚝 등쪽 위쪽 1/3 길이부터 테이프를 붙이고 테이프를 손가락 뼈를 따라 각 손가락의 원위지절간관절까지 5개의 동일한 막대로 분할합니다.
이 개입은 3주 동안 주당 5일 동안 실행됩니다.
30분 손재활 프로그램에서는 참가자들에게 보상 동작 없이 상지를 올바르게 사용하는 방법을 교육함으로써 운동 재학습 이론을 개입에 구현합니다.
따라서 올바른 움직임 패턴을 확립하기 위해 작업 치료사는 참여자가 더 자연스러운 방법으로 손을 뻗는 동작뿐만 아니라 손을 잡고 떼는 것을 연습할 수 있는 손 안내 활동을 제공할 것입니다.
게다가, 치료사는 이 손 재활 기간 전후 5분 동안 경련된 근육을 스트레칭하여 환자가 근육 긴장도를 풀도록 도울 것입니다.
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가짜 비교기: 대조군
환자들은 3주 동안 주 5일 가짜 KT를 받게 됩니다.
그리고 30분 손 기능 교육도 개입 기간 동안 매일 한 번 제공됩니다.
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30분 손재활 프로그램에서는 참가자들에게 보상 동작 없이 상지를 올바르게 사용하는 방법을 교육함으로써 운동 재학습 이론을 개입에 구현합니다.
따라서 올바른 움직임 패턴을 확립하기 위해 작업 치료사는 참여자가 더 자연스러운 방법으로 손을 뻗는 동작뿐만 아니라 손을 잡고 떼는 것을 연습할 수 있는 손 안내 활동을 제공할 것입니다.
게다가, 치료사는 이 손 재활 기간 전후 5분 동안 경련된 근육을 스트레칭하여 환자가 근육 긴장도를 풀도록 도울 것입니다.
키네시오 테이프의 짧은 조각을 반으로 자르고 측면 상과에서 팔뚝의 절반까지 팔뚝의 측면에 붙입니다.
테이프는 굴근과 신근 근육 배를 모두 덮지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MAS 척도 기준선에서 시간까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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치료사는 영향을 받은 상지의 팔꿈치 및 손목 관절의 경련을 측정합니다(수정된 Ashworth 척도).
이 척도에서 근긴장도는 근복의 빠른 스트레칭으로 평가됩니다.
채점 기준은 다음과 같습니다.
0, 근긴장의 증가 없음; 1, 근긴장의 약간의 증가; 2, 대부분의 ROM을 통해 근긴장의 현저한 증가; 3, 근긴장의 상당한 증가; 4, 영향을 받는 부분(들)은 굴곡 또는 확장 시 경직됩니다.
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3주차, 6주차
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기준선에서 근골격 초음파 촬영 시간까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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숙련된 물리과 의사가 초음파 검사, 초음파 초음파 검사 및 전단파 속도(SWV)에 대한 결과를 평가합니다.
참가자는 똑바로 앉아서 팔꿈치를 90도 굴곡하고 팔뚝을 완전히 회외시킨 상태에서 상지를 침대에 올려 놓습니다.
FCR, FCU 및 FDS 근육을 평가하기 위해 측정된 수준은 처음에 기록되고 각 환자의 후속 조치에서 동일한 수준을 사용합니다.
SWV는 세로/가로 평면에서 이루어지며 근육의 최대 단면적에서 수행되며 각 근육에 대해 7회 반복 측정됩니다.
소노엘라스토그래피는 SWV와 동일한 수준에서 감지된 근육의 종방향 평면에 적용됩니다.
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3주차, 6주차
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기준선에서 상지에 대한 Fugl-Meyer 평가 시점까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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치료사는 각 참가자에 대해 상지(FMA-UE)에 대한 Fugl-Meyer 평가를 평가합니다.
이 평가에서 참가자는 상지의 근위부 및 원위부와 관련된 일련의 움직임을 실행해야 합니다.
등급이 높을수록 성능이 좋아집니다.
총 점수 범위는 운동 기능에 대해 0에서 66까지입니다.
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3주차, 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 Brunnstrom 단계까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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치료사가 운동 회복 단계(브룬스트롬 단계)를 측정합니다.
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3주차, 6주차
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수정된 Tardieu 척도의 기준선에서 시간까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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치료사는 영향을 받은 상지의 팔꿈치 및 손목 관절의 경련을 측정합니다(수정된 Tardieu 척도).
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3주차, 6주차
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기준선에서 감각이 존재하는 시간까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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치료사는 가벼운 터치, 바늘로 찌르는 듯한 터치, 고유 감각을 포함한 감각을 측정합니다.
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3주차, 6주차
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Stroke Impact Scale에 의한 기준선에서 삶의 질까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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Stroke Impact Scale은 일상 활동의 독립성을 측정하는 데 사용됩니다.
자기소개서 설문지입니다.
내용은 삶의 다양한 측면을 포함합니다.
등급이 높을수록 생명에 더 심각한 영향을 미칩니다.
총점은 회복 수준을 자가 평가하기 위해 0에서 100까지입니다.
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3주차, 6주차
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Barthel Index에 의한 기준선에서 삶의 질까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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Barthel Index는 일상 활동의 독립성을 측정하는 데 사용됩니다.
일상 생활의 다양한 활동을 담고 있는 형태입니다.
결과 등급이 높을수록 독립성 수준이 좋습니다.
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3주차, 6주차
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상자 및 블록 테스트에 의한 기능적 성능의 기준선에서 시간까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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상자 및 블록 테스트는 영향을 받은 손의 잡기 및 해제 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
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3주차, 6주차
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기준선에서 STEF에 의한 기능 수행 시간까지의 변화
기간: 3주차, 6주차
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손 기능 평가를 위한 단순 테스트(STEF)는 다양한 유형의 잡기를 실행하여 손 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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3주차, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yuchi Huang, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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