Wyniki czynnościowe kończyny górnej z porażeniem połowiczym u pacjentów z podostrym udarem mózgu po kinesiotapingu i rehabilitacji
Wyniki czynnościowe kończyny górnej z porażeniem połowiczym u pacjentów z podostrym udarem mózgu po zastosowaniu kinesiotapingu połączonego z rehabilitacją
- Zbadanie roli sonoelastografii z prędkością fali ścinającej w ocenie poudarowej spastyczności dotkniętych mięśni ramienia i przedramienia u pacjentów z udarem.
- Zbadanie wpływu aplikacji kinesiotapingu na regenerację motoryczną, sprawność funkcjonalną i spastyczność dotkniętej chorobą kończyny górnej u pacjentów z podostrym udarem mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Charakterystyka kliniczna upośledzonej sprawności motorycznej dotkniętej chorobą kończyny górnej u pacjentów z udarem mózgu obejmowała osłabienie mięśni, zwiększone napięcie mięśniowe, przykurcze, niestabilność stawów lub upośledzoną kontrolę motoryczną. Spastyczność poudarowa (PSS) jest również częstym powikłaniem u pacjentów po udarze z osłabieniem kończyn i zaburzoną koordynacją skurczu agonisty i antagonisty. Upośledzenia kończyn górnych i PSS mają negatywny wpływ na sprawność funkcjonalną i jakość życia codziennego. U pacjentów z podostrym udarem zaleca się ćwiczenia wzmacniające, terapię ruchową wymuszającą przymus, terapię lustrzaną, praktykę umysłową, elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową, toksynę botulinową i leki przeciwdepresyjne. W leczeniu PSS kilka interwencji terapeutycznych obejmuje rozciąganie i zakres ćwiczeń ruchowych, szynę przeciwspastyczną, elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową, leki doustne, miejscowe wstrzyknięcia fenolu lub zatrucia jadem kiełbasianym lub zabieg chirurgiczny. Niektórzy badacze stwierdzili, że kinesiotaping (KT) w połączeniu z innymi interwencjami może usprawniać funkcjonowanie mięśni, zapewniać wsparcie stawów i propriocepcję oraz zmniejszać ból u pacjentów po udarze z porażeniem połowiczym. Badacze wykonają aplikacje KT zarówno na proksymalne, jak i dystalne części dotkniętej chorobą kończyny górnej, aby ułatwić regenerację motoryczną i wydajność u pacjentów z podostrym udarem mózgu z porażeniem połowiczym podczas rehabilitacji.
Po przeglądzie literatury zastosowano sonoelastografię i prędkość fali ścinającej (SWV) do oceny sztywności mięśni u pacjentów po udarze mózgu ze spastycznością kończyny górnej, ale głównie mięśnia dwugłowego ramienia. Badacze próbują wykorzystać ultrasonografię mięśniowo-szkieletową do zbadania wykonalności sonoelastografii jako narzędzia ilościowego do pomiaru PSS zarówno spastycznych mięśni ramienia, jak i przedramienia u pacjentów po udarze mózgu.
W tym badaniu sześćdziesięciu pacjentów po udarze mózgu z porażeniem połowiczym zostanie zrekrutowanych do fizycznej oceny PSS i sprawności funkcjonalnej kończyny górnej oraz sonoelastografii z prędkością fali poprzecznej (SWV) mięśnia dwugłowego ramienia, mięśnia ramienno-promieniowego, zginacza promieniowego nadgarstka i mięśnia zginacza łokciowego nadgarstka w celu zbadania związek między oceną fizykalną i ultrasonograficzną PSS. W następnej fazie zapisanych zostanie 60 pacjentów z podostrym porażeniem połowiczym, a następnie losowo podzieleni na grupy eksperymentalne lub kontrolne. W grupie eksperymentalnej (n=30) pacjenci będą otrzymywali KT połączoną z rehabilitacją raz dziennie przez pięć dni, trzy tygodnie. W grupie kontrolnej (n=30) pacjent otrzyma ten sam program bez KT. Przed interwencją, bezpośrednio po trzech interwencja tygodniowa i trzytygodniowa interwencja post.
Celem tego badania jest:
- Zbadanie roli sonoelastografii z prędkością fali ścinającej w ocenie poudarowej spastyczności dotkniętych mięśni ramienia i przedramienia u pacjentów z udarem.
- Zbadanie wpływu aplikacji kinesiotapingu na regenerację motoryczną, sprawność funkcjonalną i spastyczność dotkniętej chorobą kończyny górnej u pacjentów z podostrym udarem mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci mają udar mózgu z porażeniem połowiczym (czas trwania 3-6 miesięcy po udarze).
- Pacjenci, którzy są w stanie wykonać chwyt za rękę.
- Pacjenci, którzy mogli wykonać lekkie wyprostowanie palców i minimalne wyprostowanie nadgarstka. (zdolność wyprostu co najmniej 10 stopni w stawach śródręczno-paliczkowych i międzypaliczkowych oraz 20 stopni w nadgarstku).
Kryteria wyłączenia:
- wiek jest młodszy niż 18 lat lub starszy niż 80 lat;
- wcześniejsza historia urazu ścięgna kończyny górnej lub uszkodzenia nerwowo-mięśniowego;
- jakakolwiek inna ogólnoustrojowa choroba nerwowo-mięśniowa; upośledzenie funkcji poznawczych lub językowych prowadzące do trudności w komunikacji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa K.T
pacjenci będą otrzymywać KT przez 5 dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
Raz dziennie podczas interwencji przeprowadzany byłby również 30-minutowy trening funkcjonalny dłoni.
|
Taśma inesio byłaby nakładana na mięśnie prostowników dotkniętej chorobą ręki w celu ułatwienia wyprostu ręki.
Nałożymy taśmę od górnej 1/3 długości grzbietowej strony przedramienia i podzielimy taśmę na pięć równych pasków do dystalnego stawu międzypaliczkowego każdego palca wzdłuż kości palców.
Ta interwencja byłaby wykonywana przez pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
W trzydziestominutowym programie rehabilitacji ręki, w ramach interwencji zostanie wdrożona teoria ponownego uczenia się motorycznego, ucząc uczestników, jak prawidłowo używać kończyny górnej bez żadnych ruchów kompensacyjnych.
Dlatego też, w celu ustalenia prawidłowego wzorca ruchu, terapeuta zajęciowy zapewniłby zajęcia prowadzone ręcznie, podczas których uczestnicy mogliby ćwiczyć ruch sięgania oraz chwytania i zwalniania ręki w bardziej naturalny sposób.
Poza tym terapeuta pomagał również pacjentom uwolnić napięcie mięśniowe poprzez rozciąganie spastycznych mięśni przez pięć minut przed i po tym okresie rehabilitacji ręki.
|
|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
pacjenci będą otrzymywać pozorowaną KT przez 5 dni w tygodniu przez trzy tygodnie.
Raz dziennie podczas interwencji przeprowadzany byłby również 30-minutowy trening funkcjonalny dłoni.
|
W trzydziestominutowym programie rehabilitacji ręki, w ramach interwencji zostanie wdrożona teoria ponownego uczenia się motorycznego, ucząc uczestników, jak prawidłowo używać kończyny górnej bez żadnych ruchów kompensacyjnych.
Dlatego też, w celu ustalenia prawidłowego wzorca ruchu, terapeuta zajęciowy zapewniłby zajęcia prowadzone ręcznie, podczas których uczestnicy mogliby ćwiczyć ruch sięgania oraz chwytania i zwalniania ręki w bardziej naturalny sposób.
Poza tym terapeuta pomagał również pacjentom uwolnić napięcie mięśniowe poprzez rozciąganie spastycznych mięśni przez pięć minut przed i po tym okresie rehabilitacji ręki.
Krótki kawałek taśmy kinezjologicznej byłby przecięty na pół i nałożony na boczną stronę przedramienia od nadkłykcia bocznego do połowy przedramienia.
Taśma nie zakrywałaby jednocześnie brzuśców mięśni zginaczy i prostowników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana od linii bazowej do czasu skali MAS
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
|
terapeuta zmierzy spastyczność zajętej kończyny górnej w stawach łokciowych i nadgarstkowych (zmodyfikowana skala Ashwortha).
W tej skali napięcie mięśniowe ocenia się na podstawie szybkiego rozciągania brzucha mięśnia.
Kryteria punktacji są następujące.
0, brak wzrostu napięcia mięśniowego; 1, Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego; 2, Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większość pamięci ROM; 3, znaczny wzrost napięcia mięśniowego; 4, dotknięta(e) część(e) sztywna podczas zginania lub prostowania.
|
3 tydzień i 6 tydzień
|
|
zmiana od punktu początkowego do czasu ultrasonografii mięśniowo-szkieletowej
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
|
doświadczony fizjoterapeuta oceni wyniki badań ultrasonograficznych, sonoelastograficznych i prędkości fali poprzecznej (SWV).
Uczestnicy siadają prosto i kładą kończyny górne na łóżku ze zgięciem łokcia pod kątem 90 stopni i pełną supinacją przedramienia.
Zmierzone poziomy do oceny mięśni FCR, FCU i FDS zostaną zarejestrowane po raz pierwszy i będą używane na tym samym poziomie podczas obserwacji każdego pacjenta.
SWV zostanie wykonany w płaszczyznach podłużnych/poprzecznych i zostanie przeprowadzony na maksymalnym polu przekroju mięśni i będzie wielokrotnie mierzony 7 razy dla każdego mięśnia.
Sonoelastografia zostanie zastosowana w płaszczyźnie podłużnej wykrytych mięśni na tym samym poziomie SWV.
|
3 tydzień i 6 tydzień
|
|
zmiana od punktu początkowego do czasu oceny Fugl-Meyer dla kończyny górnej
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
|
terapeuta oceni ocenę Fugl-Meyer dla kończyny górnej (FMA-UE) dla każdego uczestnika.
W tej ocenie uczestnicy musieliby wykonać serię ruchów, które obejmowały proksymalną i dystalną część kończyny górnej.
Im wyższa klasa, tym lepsza wydajność.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 66 dla funkcji motorycznych.
|
3 tydzień i 6 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana od linii podstawowej do czasu etapu Brunnstroma
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
|
terapeuta zmierzy fazę regeneracji ruchowej (etap Brunnstroma)
|
3 tydzień i 6 tydzień
|
|
zmiana od linii bazowej do czasu zmodyfikowanej skali Tardieu
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
|
terapeuta zmierzy spastyczność zajętej kończyny górnej w stawach łokciowych i nadgarstkowych (zmodyfikowana skala Tardieu).
|
3 tydzień i 6 tydzień
|
|
zmiana od stanu wyjściowego do czasu istnienia doznania
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
|
terapeuta zmierzy odczucie, w tym lekki dotyk, dotyk ukłucia szpilką, propriocepcję.
|
3 tydzień i 6 tydzień
|
|
zmiana jakości życia od wartości początkowej do czasu według Skali Wpływu Udaru
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
|
Skala wpływu udaru byłaby używana do pomiaru niezależności codziennych czynności.
Jest to samoopisowy kwestionariusz.
Treści dotyczą różnych aspektów życia.
Im wyższy stopień, tym poważniejszy wpływ na życie.
Łączny wynik wynosi od 0 do 100 za samoocenę poziomu powrotu do zdrowia.
|
3 tydzień i 6 tydzień
|
|
zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do czasu według wskaźnika Barthel
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
|
Indeks Barthel byłby używany do pomiaru niezależności codziennych czynności.
Jest to forma, która obejmuje różne czynności życia codziennego.
Im wyższe oceny końcowe, tym wyższy poziom samodzielności.
|
3 tydzień i 6 tydzień
|
|
zmiana od wartości początkowej do czasu działania funkcjonalnego za pomocą testu pudełkowego i blokowego
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
|
do oceny skuteczności chwytania i zwalniania dotkniętej dłoni zostanie wykorzystany test pudełkowy i blokowy.
|
3 tydzień i 6 tydzień
|
|
zmiana od wartości początkowej do czasu sprawności funkcjonalnej przez STEF
Ramy czasowe: 3 tydzień i 6 tydzień
|
Prosty test oceny funkcji ręki (STEF) służy do oceny funkcji ręki poprzez wykonywanie różnych rodzajów chwytania.
|
3 tydzień i 6 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yuchi Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMRPG8J0221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityZakończony
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
University of JazanZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPosturalne; WadaTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowaniePakistan
-
Escola Superior de Saude do AlcoitaoZakończony
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiotaping | Zaokrąglona postawa ramion
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan