Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemiplegisen yläraajan toiminnallinen lopputulos potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus kinesioteippauksen ja kuntoutuksen jälkeen

keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Hemiplegisen yläraajan toiminnallinen tulos potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus kinesioteippauksen ja kuntoutuksen jälkeen

  1. Selvittää sonoelastografian roolia leikkausaallon nopeudella aivohalvauksen sairastavien potilaiden käsivarren ja kyynärvarren lihasten aivohalvauksen jälkeisen spastisuuden arvioimiseksi.
  2. Tutkia Kinesioteippaussovellusten vaikutuksia motoriseen palautumiseen, toiminnalliseen suorituskykyyn ja sairastuneiden yläraajojen spastisuuteen potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauspotilaiden sairaiden yläraajojen motorisen suorituskyvyn heikkenemisen kliinisiä piirteitä olivat lihasheikkous, lisääntynyt lihasjänteys, kontraktuura, nivelten epävakaus tai heikentynyt motorinen hallinta. Poststroke spastity (PSS) on myös yleinen komplikaatio aivohalvauspotilailla, joilla on raajojen heikkous ja heikentynyt koordinaatio agonistin ja antagonistin supistumisen välillä. Yläraajojen vajaatoiminnalla ja PSS:llä on kielteisiä vaikutuksia toiminnalliseen suorituskykyyn ja päivittäisen elämän laatuun. Potilaille, joilla on subakuutti aivohalvaus, suositellaan vahvistavia harjoituksia, rajoitteita aiheuttavaa liiketerapiaa, peiliterapiaa, henkistä harjoittelua ja hermo-lihassähköstimulaatiota, botuliinitoksiinia ja masennuslääkkeitä. PSS:n hallintaan useita terapeuttisia interventioita ovat venyttely ja liikerataharjoitukset, spastisuutta estävä lasta, neuromuskulaarinen sähköstimulaatio, oraaliset lääkkeet, paikallinen fenoli- tai botulismiinjektio tai leikkaus. Jotkut tutkijat havaitsivat, että kinesioteippaus (KT) yhdistettynä muihin toimenpiteisiin voi helpottaa lihasten toimintaa, tarjota niveltukea ja proprioseptiopalautetta sekä vähentää kipua aivohalvauspotilailla, joilla on hemiplegia. Tutkijat suorittavat KT-sovelluksia sekä sairaiden yläraajojen proksimaalisiin että distaalisiin osiin motorisen palautumisen ja suorituskyvyn helpottamiseksi hemiplegiaa sairastavilla subakuuteilla aivohalvauspotilailla kuntoutuksen aikana.

Kirjallisuuden tarkastelun jälkeen sonoelastografiaa ja leikkausaallon nopeutta (SWV) sovellettiin lihasjäykkyyden arvioimiseen aivohalvauspotilailla, joilla oli yläraajan spastisuutta, mutta enimmäkseen hauis brachii -lihaksessa. Tutkijat yrittävät käyttää tuki- ja liikuntaelimistön sonografiaa selvittääkseen sonoelastografian toteutettavuutta kvantitatiivisena työkaluna PSS:n mittaamiseen sekä spastisista käsivarren ja kyynärvarren lihaksista aivohalvauspotilailla.

Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan kuusikymmentä aivohalvauspotilasta, joilla on hemiplegia fyysisten ja sonografisten PSS-arviointien välinen suhde. Seuraavassa vaiheessa otettiin mukaan 60 subakuuttia hemiplegiapotilasta, jotka jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmiin. Koeryhmässä (n=30) potilaat saavat KT:ta yhdistettynä kuntoutukseen kerran päivässä viiden päivän, kolmen viikon ajan. Kontrolliryhmässä (n=30) potilas saa saman ohjelman ilman KT:ta. Kaikki osallistujat saavat seuraavat arvioinnit, mukaan lukien muokatut Ashworth- ja Tardieu-asteikot, Fugl-Meyer-arviointi yläraajoille, laatikko- ja lohkotesti, Wolfin moottoritoimintotesti ja sonoelastografia leikkausaaltonopeudella (SWV) ennen interventiota, heti kolmen kierroksen jälkeen. viikon interventio ja kolme viikkoa toimenpiteen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Selvittää sonoelastografian roolia leikkausaallon nopeudella aivohalvauksen sairastavien potilaiden käsivarren ja kyynärvarren lihasten aivohalvauksen jälkeisen spastisuuden arvioimiseksi.
  2. Tutkia Kinesioteippaussovellusten vaikutuksia motoriseen palautumiseen, toiminnalliseen suorituskykyyn ja sairastuneiden yläraajojen spastisuuteen potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on aivohalvaus, johon liittyy hemiplegia (kesto on 3-6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
  • Potilaat, jotka pystyvät ottamaan kädestä kiinni.
  • Potilaat, jotka voivat hieman pidentää sormia ja minimaalinen ranteen pidennys. (Vähintään 10 astetta venymiskyky metakarpofalangeaalisissa ja falangeaalisissa nivelissä ja 20 astetta ranteessa.)

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä on alle 18 vuotta vanha tai vanhempi kuin 80 vuotta vanha;
  • aiempi yläraajan jänne- tai hermolihasvaurio;
  • mikä tahansa muu systeeminen neuromuskulaarinen sairaus; kognition tai kielen heikkeneminen, mikä johtaa kommunikaatiovaikeuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: KT ryhmä
potilaat saavat KT:ta 5 päivänä viikossa, kolmen viikon ajan. Ja 30 minuutin käsitoiminnallinen harjoittelu järjestettäisiin myös kerran päivässä joka päivä intervention aikana.
Muut: Kinesioteippaus
inesioteippiä kiinnitettäisiin sairaan käden ojentajalihasten päälle käden pidentämisen helpottamiseksi. Kiinnitetään teippi kyynärvarren selkäpuolen ylemmältä 1/3 pituudesta ja jaetaan teippi viiteen yhtä suureen tankoon jokaisen sormen distaaliseen interfalangeaaliseen niveleen sormen luita pitkin. Tämä interventio toteutettaisiin viitenä päivänä viikossa kolmen viikon ajan.
Muut: Käsien kuntoutusohjelma
Kolmenkymmenen minuutin käsikuntoutusohjelmassa interventioon sovellettaisiin motorisen uudelleenoppimisen teoriaa opettamalla osallistujille, kuinka käyttää yläraajaansa oikein ilman kompensoivia liikkeitä. Siksi oikean liikekuvion muodostamiseksi toimintaterapeutti tarjoaisi käsin ohjatun toiminnan, jossa osallistujat voisivat harjoitella liikkeen tavoittamista sekä käden tarttumista ja vapauttamista luonnollisemmalla tavalla. Lisäksi terapeutti auttaisi potilaita vapauttamaan lihasten sävyä venyttämällä spastisia lihaksia viisi minuuttia ennen ja jälkeen tämän käsien kuntoutusjakson.
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä
potilaat saavat vale-KT:ta 5 päivänä viikossa, kolmen viikon ajan. Ja 30 minuutin käsitoiminnallinen harjoittelu järjestettäisiin myös kerran päivässä joka päivä intervention aikana.
Muut: Käsien kuntoutusohjelma
Kolmenkymmenen minuutin käsikuntoutusohjelmassa interventioon sovellettaisiin motorisen uudelleenoppimisen teoriaa opettamalla osallistujille, kuinka käyttää yläraajaansa oikein ilman kompensoivia liikkeitä. Siksi oikean liikekuvion muodostamiseksi toimintaterapeutti tarjoaisi käsin ohjatun toiminnan, jossa osallistujat voisivat harjoitella liikkeen tavoittamista sekä käden tarttumista ja vapauttamista luonnollisemmalla tavalla. Lisäksi terapeutti auttaisi potilaita vapauttamaan lihasten sävyä venyttämällä spastisia lihaksia viisi minuuttia ennen ja jälkeen tämän käsien kuntoutusjakson.
Muut: Huijausta teippausta
Lyhyt pala kinesioteippiä leikataan puoliksi ja kiinnitetään kyynärvarren sivupuolelle lateraalisesta epicondylesta kyynärvarren puolikkaaseen. Teippi ei peittäisi sekä koukistaja- että ojentajalihasten vatsaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötilanteesta MAS-asteikon aikaan
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
terapeutti mittaa sairastuneiden yläraajojen spastisuuden kyynärpään ja ranteen nivelistä (muokattu Ashworth-asteikko). Tällä asteikolla lihasten sävyä arvioitaisiin vatsan nopealla venyttelyllä. Pisteytysperusteet ovat seuraavat. 0, ei lisääntynyt lihasten sävy; 1, Lihasjännityksen lievä nousu; 2, Merkittävämpi lihasjännityksen nousu suurimman osan ROM:ista; 3, huomattava lihasjännityksen kasvu; 4, vahingoittunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai venymisessä.
3. viikko ja 6. viikko
muutos lähtötilanteesta tuki- ja liikuntaelinten sonografian ajankohtaan
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
kokenut fysioterapeutti arvioi sonografian, sonoelastografian ja leikkausaaltonopeuden (SWV) löydökset. Osallistujat istuvat pystysuorassa ja asettavat yläraajonsa sängylle kyynärpään taivutuksella 90 astetta ja kyynärvarren täysin supinaatiolla. FCR-, FCU- ja FDS-lihasten arvioinnissa mitatut tasot tallennetaan ensimmäisellä kerralla, ja niitä käytetään samaa tasoa seurannassa jokaiselle potilaalle. SWV tehdään pitkittäis-/poikittaistasoissa ja suoritetaan lihasten suurimmalla poikkileikkausalueella ja mitataan toistuvasti 7 kertaa jokaiselle lihakselle. Sonoelastografia tehdään havaittujen lihasten pituussuuntaisessa tasossa samalla SWV:n tasolla.
3. viikko ja 6. viikko
muutos lähtötilanteesta Fugl-Meyerin arvioinnin aikaan yläraajojen osalta
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
terapeutti arvioi Fugl-Meyerin yläraajojen arvioinnin (FMA-UE) jokaiselle osallistujalle. Tässä arvioinnissa osallistujien olisi suoritettava sarja liikkeitä, jotka sisälsivät yläraajan proksimaalisen ja distaalisen osan. Mitä korkeampi arvosana, sitä parempi suorituskyky. Motorisen toiminnan kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–66.
3. viikko ja 6. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötilanteesta Brunnstrom-vaiheen aikaan
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
terapeutti mittaa motorisen palautumisvaiheen (Brunnstrom-vaihe)
3. viikko ja 6. viikko
muutos lähtötilanteesta muutetun Tardieun asteikon aikaan
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
terapeutti mittaa sairastuneiden yläraajojen spastisuuden kyynärpään ja ranteen nivelistä (muokattu Tardieu-asteikko).
3. viikko ja 6. viikko
muutos lähtötilanteesta sensaation olemassaolon aikaan
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
terapeutti mittaa tunteen, mukaan lukien kevyt kosketus, neulanpistokosketus, proprioseptio.
3. viikko ja 6. viikko
muutos lähtötilanteesta elämänlaadun aikaan aivohalvausvaikutusasteikolla
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
Stroke Impact Scale -asteikolla mitataan päivittäisten toimintojen riippumattomuutta. Se on itseraportoitu kyselylomake. Sisältö koskee elämän eri osa-alueita. Mitä korkea arvosana, sitä vakavammin se vaikuttaa elämään. Toipumistason itsearvioinnin kokonaispistemäärä on 0–100.
3. viikko ja 6. viikko
muutos lähtötilanteesta elämänlaadun aikaan Barthel-indeksin mukaan
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
Barthel-indeksiä käytettäisiin päivittäisen toiminnan itsenäisyyden mittaamiseen. Se on muoto, joka sisältää erilaisia ​​päivittäisen elämän toimintoja. Mitä korkeammat tulosarvosanat ovat, sitä parempi on itsenäisyyden taso.
3. viikko ja 6. viikko
toiminnan suorituskyvyn muutos lähtötilanteesta ajankohtaan laatikko- ja lohkotestin mukaan
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
laatikko- ja lohkotestiä käytettäisiin arvioimaan sairaan käden tarttumis- ja irrotuskykyä.
3. viikko ja 6. viikko
STEFin toiminnallisen suorituskyvyn muutos lähtötilanteesta aikaan
Aikaikkuna: 3. viikko ja 6. viikko
Simple Test for Evaluating Hand Function (STEF) -testiä käytettäisiin käden toiminnan arvioimiseen suorittamalla erilaisia ​​tarttumistyyppejä.
3. viikko ja 6. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yuchi Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMRPG8J0221

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Kinesioteippaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa