A hemiplegikus felső végtag funkcionális eredménye szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél kineziotaping és rehabilitáció után
A hemiplegikus felső végtag funkcionális eredménye szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél rehabilitációval kombinált kineziotaping után
- A nyírási hullámsebességgel végzett szonoelasztográfia szerepének feltárása az érintett kar- és alkarizmok posztstroke spaszticitásának felmérésére stroke-ban szenvedő betegeknél.
- Vizsgálni a kineziotaping alkalmazások motoros helyreállításra, funkcionális teljesítményre és az érintett felső végtag spaszticitására gyakorolt hatását szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke-os betegeknél az érintett felső végtag motoros teljesítményének károsodásának klinikai jellemzői közé tartozik az izomgyengeség, fokozott izomtónus, kontraktúra, ízületi instabilitás vagy csökkent motoros kontroll. A posztstroke spasticitás (PSS) szintén gyakori szövődmény azoknál a stroke-os betegeknél, akiknél végtaggyengeség és az agonista és antagonista összehúzódás közötti koordináció megzavarása van. A felső végtagok károsodása és a PSS negatív hatással van a funkcionális teljesítményre és a mindennapi élet minőségére. Szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél erősítő gyakorlatok, kényszer-indukáló mozgásterápia, tükörterápia, mentális gyakorlat, valamint neuromuszkuláris elektromos stimuláció, botulinum toxin és antidepresszánsok javasoltak. A PSS kezelésében számos terápiás beavatkozás szerepel a nyújtásban és a mozgástartományban végzett gyakorlatokban, a görcsoldó sínben, a neuromuszkuláris elektromos stimulációban, az orális gyógyszerekben, a fenolos vagy botulizmus lokális injekciójában vagy a műtétben. Egyes kutatók azt találták, hogy a kineziotaping (KT) más beavatkozásokkal kombinálva elősegítheti az izomműködést, ízületi támogatást és propriocepciós visszacsatolást biztosíthat, valamint csökkentheti a fájdalmat a hemiplegiában szenvedő stroke-betegeknél. A kutatók KT alkalmazásokat végeznek mind az érintett felső végtag proximális, mind disztális részén, hogy elősegítsék a motoros felépülést és a teljesítményt a hemiplegiás szubakut stroke-os betegeknél a rehabilitáció alatt.
Az irodalom áttekintése után sonoelasztográfiát és nyíróhullám sebességet (SWV) alkalmaztunk a felső végtag görcsösségében szenvedő stroke-os betegek izommerevségének értékelésére, de leginkább a biceps brachii izomra. A kutatók a mozgásszervi szonográfiával próbálják feltárni a sonoelasztográfia megvalósíthatóságát, mint kvantitatív eszközt a PSS mérésére mind görcsös kar-, mind alkarizmokon stroke-os betegeknél.
Ebben a vizsgálatban hatvan agyvérzésben szenvedő, agyvérzésben szenvedő beteget vesznek fel a PSS és a felső végtag funkcionális teljesítményének fizikális értékelésére, valamint nyíróhullám-sebességgel (SWV) végzett sonoelasztográfiára a biceps brachii, brachioradialis, flexor carpal radialis és flexor carpal ulnaris izmokon. a PSS fizikai és ultrahangos értékelései közötti kapcsolat. A következő fázisban 60 hemiplegiás szubakut beteget vonnak be, majd véletlenszerűen kísérleti vagy kontrollcsoportokra osztanak. A kísérleti csoportban (n=30) a betegek rehabilitációval kombinált KT-t kapnak naponta egyszer 5 napon keresztül, három héten keresztül. A kontrollcsoportban (n=30) a beteg ugyanazt a programot kapja KT nélkül. Minden résztvevő megkapja a következő értékeléseket, beleértve a módosított Ashworth és Tardieu skálákat, a Fugl-Meyer értékelést a felső végtagokhoz, a box- és blokktesztet, a Wolf motorfunkciós tesztet és a nyíróhullám sebességű (SWV) szonoelasztográfiát a beavatkozás előtt, közvetlenül a három heti beavatkozás és a beavatkozás utáni három hét.
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- A nyírási hullámsebességgel végzett szonoelasztográfia szerepének feltárása az érintett kar- és alkarizmok posztstroke spaszticitásának felmérésére stroke-ban szenvedő betegeknél.
- Vizsgálni a kineziotaping alkalmazások motoros helyreállításra, funkcionális teljesítményre és az érintett felső végtag spaszticitására gyakorolt hatását szubakut stroke-ban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek agyvérzést szenvednek hemiplegiával (a stroke után 3-6 hónapig tart).
- Olyan betegek, akik képesek kézfogást végezni.
- Olyan betegek, akik enyhén meg tudják nyújtani az ujjaikat, és minimális a csuklónyújtás. (legalább 10 fokos nyújtási képesség a kézközép- és interphalangealis ízületeknél és 20 fok a csuklónál.)
Kizárási kritériumok:
- életkora 18 évnél fiatalabb vagy 80 évesnél idősebb;
- korábbi felső végtagi ín vagy neuromuszkuláris sérülés a kórtörténetében;
- bármely más szisztémás neuromuszkuláris betegség; kognitív vagy nyelvi károsodás, amely kommunikációs nehézségekhez vezet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: KT csoport
a betegek heti 5 napon, három héten keresztül kapnak KT-t.
A beavatkozás ideje alatt pedig naponta egyszer 30 perces kézi funkcionális edzést is tartanának.
|
inesio szalagot kell felhelyezni az érintett kéz feszítő izmaira, hogy megkönnyítse a kéznyújtást.
A szalagot az alkar háti oldalának felső 1/3 hosszától felvisszük, és a szalagot öt egyenlő rúdra osztjuk mindkét ujj disztális interphalangealis ízületére az ujjcsontok mentén.
Ezt a beavatkozást heti öt napon, három héten keresztül hajtanák végre.
A harminc perces kézrehabilitációs programban egy motoros újratanulási elméletet építenének be a beavatkozásba úgy, hogy megtanítják a résztvevőknek a felső végtag helyes használatát, kompenzáló mozdulatok nélkül.
Ezért a helyes mozgásmintázat kialakításához egy ergoterapeuta kézi irányítású tevékenységet biztosítana, amelyben a résztvevők az elérést, valamint a kézfogást és az elengedést természetesebb módon gyakorolhatnák.
Emellett a terapeuta abban is segítene a betegeknek, hogy felszabadítsák izomtónusukat a görcsös izmok 5 perces megnyújtásával a kézrehabilitációs időszak előtt és után.
|
|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
a betegek ál-KT-t kapnak heti 5 napig, három hétig.
A beavatkozás ideje alatt pedig naponta egyszer 30 perces kézi funkcionális edzést is tartanának.
|
A harminc perces kézrehabilitációs programban egy motoros újratanulási elméletet építenének be a beavatkozásba úgy, hogy megtanítják a résztvevőknek a felső végtag helyes használatát, kompenzáló mozdulatok nélkül.
Ezért a helyes mozgásmintázat kialakításához egy ergoterapeuta kézi irányítású tevékenységet biztosítana, amelyben a résztvevők az elérést, valamint a kézfogást és az elengedést természetesebb módon gyakorolhatnák.
Emellett a terapeuta abban is segítene a betegeknek, hogy felszabadítsák izomtónusukat a görcsös izmok 5 perces megnyújtásával a kézrehabilitációs időszak előtt és után.
Egy rövid kinesio szalagot félbe kell vágni, és az alkar oldalsó oldalára kell felvinni az oldalsó epicondylustól az alkar feléig.
A szalag nem fedné le a hajlító és feszítő izom hasát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a MAS-skála alapvonalról időre történő változása
Időkeret: 3. hét és 6. hét
|
a terapeuta megméri az érintett felső végtag görcsösségét a könyök- és csuklóízületeknél (módosított Ashworth skála).
Ebben a skálán az izomtónust a has izomzatának gyors megnyújtásával lehet értékelni.
A pontozási kritériumok a következők.
0, nem nő az izomtónus; 1, Az izomtónus enyhe növekedése; 2, Az izomtónus jelentősebb növekedése a ROM nagy részében; 3, az izomtónus jelentős növekedése; 4, az érintett rész(ek) merev hajlításban vagy nyújtásban.
|
3. hét és 6. hét
|
|
az izom-csontrendszeri szonográfia kiindulási értékétől az időpontig történő változása
Időkeret: 3. hét és 6. hét
|
egy tapasztalt fiziáter értékeli a szonográfiával, a sonoelasztográfiával és a nyíróhullám sebességével (SWV) kapcsolatos eredményeket.
A résztvevők egyenesen ülnek és felső végtagjaikat az ágyra fektetik 90 fokos könyökhajlítással, alkarjukat pedig teljes hanyatt fekve.
Az FCR, FCU és FDS izmok kiértékeléséhez mért szinteket első alkalommal rögzítik, és ugyanazt a szintet használják a követés során minden egyes betegnél.
Az SWV-t hosszanti/keresztirányú síkban kell elvégezni, és az izmok maximális keresztmetszeti területén kell elvégezni, és ismételten meg kell mérni 7-szer minden izom esetében.
A sonoelasztográfiát a detektált izmok hosszanti síkjában, az SWV azonos szintjén alkalmazzák.
|
3. hét és 6. hét
|
|
a felső végtag Fugl-Meyer értékelésének alapvonaltól az időpontig való változása
Időkeret: 3. hét és 6. hét
|
egy terapeuta értékeli a Fugl-Meyer értékelést a felső végtagokra (FMA-UE) minden résztvevő esetében.
Ebben az értékelésben a résztvevőknek egy sor mozgást kell végrehajtaniuk, amelyek a felső végtag proximális és disztális részét érintették.
Minél magasabb az osztályzat, annál jobb a teljesítmény.
A motoros funkció összpontszáma 0 és 66 között van.
|
3. hét és 6. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az alapvonalról a Brunnstrom-stádium idejére való változás
Időkeret: 3. hét és 6. hét
|
a terapeuta megméri a motoros helyreállítási szakaszt (Brunnstrom szakasz)
|
3. hét és 6. hét
|
|
a módosított Tardieu-skála alapvonalról időre történő változása
Időkeret: 3. hét és 6. hét
|
a terapeuta megméri az érintett felső végtag görcsösségét a könyök- és csuklóízületeknél (módosított Tardieu-skála).
|
3. hét és 6. hét
|
|
az alapvonaltól az érzés fennállásának időpontjáig való változás
Időkeret: 3. hét és 6. hét
|
a terapeuta megméri az érzést, beleértve a könnyű érintést, a tűszúrásos érintést, a propriocepciót.
|
3. hét és 6. hét
|
|
a Stroke Impact Scale alapján az életminőség kiindulási értékétől az időpontig való változása
Időkeret: 3. hét és 6. hét
|
A Stroke Impact Scale-t a napi tevékenységek függetlenségének mérésére használnák.
Ez egy önkitöltős kérdőív.
A tartalom az élet különböző területeit érinti.
Minél magasabb az osztályzat, annál súlyosabban érinti az életet.
Az összpontszám 0-tól 100-ig terjed a felépülési szint önértékelésére.
|
3. hét és 6. hét
|
|
az alapvonaltól az életminőség időpontjáig való változást a Barthel Index
Időkeret: 3. hét és 6. hét
|
A Barthel Indexet a napi tevékenységek függetlenségének mérésére használnák.
Ez egy olyan forma, amely a mindennapi élet különböző tevékenységeit tartalmazza.
Minél magasabb az eredmény osztályzata, annál jobb a függetlenség szintje.
|
3. hét és 6. hét
|
|
a funkcionális teljesítmény alapértéktől az időpontig való változása doboz- és blokkteszt szerint
Időkeret: 3. hét és 6. hét
|
doboz és blokk tesztet használnak az érintett kéz megfogási és elengedési teljesítményének értékelésére.
|
3. hét és 6. hét
|
|
a STEF funkcionális teljesítményének változása az alapértéktől az időpontig
Időkeret: 3. hét és 6. hét
|
A kézfunkció értékelésének egyszerű tesztjét (STEF) használnák a kézműködés értékelésére különféle típusú megfogások végrehajtásával.
|
3. hét és 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yuchi Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMRPG8J0221
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .