- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04027985
Résultat fonctionnel du membre supérieur hémiplégique chez les patients ayant subi un AVC subaigu après kinésiotaping et rééducation
Le résultat fonctionnel du membre supérieur hémiplégique chez les patients ayant subi un AVC subaigu après un kinésiotaping combiné à une rééducation
- Explorer le rôle de la sonoélastographie avec la vitesse des ondes de cisaillement pour évaluer la spasticité post-AVC des muscles du bras et de l'avant-bras touchés chez les patients ayant subi un AVC.
- Étudier les effets des applications Kinesiotaping sur la récupération motrice, les performances fonctionnelles et la spasticité du membre supérieur affecté chez les patients ayant subi un AVC subaigu.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les caractéristiques cliniques de l'altération des performances motrices du membre supérieur affecté chez les patients victimes d'AVC comprenaient une faiblesse musculaire, une augmentation du tonus musculaire, une contracture, une instabilité articulaire ou une altération du contrôle moteur. La spasticité post-AVC (PSS) est également une complication fréquente chez les patients victimes d'AVC présentant une faiblesse des membres et une coordination altérée entre la contraction agoniste et antagoniste. Les déficiences des membres supérieurs et le PSS ont des effets négatifs sur les performances fonctionnelles et la qualité de la vie quotidienne. Chez les patients ayant subi un AVC subaigu, des exercices de renforcement, une thérapie par contrainte induite par le mouvement, une thérapie par le miroir, une pratique mentale et une stimulation électrique neuromusculaire, la toxine botulique et des antidépresseurs sont recommandés. Pour la gestion du PSS, plusieurs interventions thérapeutiques comprennent des exercices d'étirement et d'amplitude de mouvement, une attelle antispastique, une stimulation électrique neuromusculaire, des médicaments oraux, une injection locale de phénol ou de botulisme, ou une intervention chirurgicale. Certains chercheurs ont découvert que le Kinesiotaping (KT) combiné à d'autres interventions peut faciliter la fonction musculaire, fournir un soutien articulaire et une rétroaction proprioceptive, et réduire la douleur chez les patients hémiplégiques victimes d'un AVC. Les chercheurs effectueront des applications KT à la fois sur les parties proximale et distale du membre supérieur affecté pour faciliter la récupération motrice et la performance chez les patients victimes d'un AVC subaigu avec hémiplégie pendant leur rééducation.
Après avoir passé en revue la littérature, la sonoélastographie et la vitesse des ondes de cisaillement (SWV) ont été appliquées pour évaluer la raideur musculaire chez les patients victimes d'AVC présentant une spasticité des membres supérieurs, mais principalement sur le muscle biceps brachial. Les chercheurs tentent d'utiliser l'échographie musculo-squelettique pour explorer la faisabilité de l'échographie en tant qu'outil quantitatif pour mesurer le PSS à la fois sur les muscles spastiques du bras et de l'avant-bras chez les patients victimes d'un AVC.
Dans cette étude, soixante patients hémiplégiques victimes d'un AVC seront recrutés pour des évaluations physiques du PSS et des performances fonctionnelles du membre supérieur, et une sonoélastographie avec vitesse d'onde de cisaillement (SWV) sur le biceps brachial, le brachioradialis, le fléchisseur radial du carpe et les muscles fléchisseurs du carpe ulnaris pour explorer la relation entre les évaluations physiques et échographiques pour PSS. Dans la phase suivante, 60 patients subaigus atteints d'hémiplégie seraient recrutés, puis divisés au hasard en groupes expérimentaux ou témoins. Dans le groupe expérimental (n = 30), les patients recevront le KT combiné à une rééducation une fois par jour pendant cinq jours, trois semaines. Dans le groupe contrôle (n=30), le patient recevra le même programme sans KT. Tous les participants recevront les évaluations suivantes, y compris les échelles Ashworth et Tardieu modifiées, l'évaluation de Fugl-Meyer pour les membres supérieurs, le test de la boîte et du bloc, le test de la fonction motrice de Wolf et la sonoélastographie avec vitesse d'onde de cisaillement (SWV) avant l'intervention, juste après les trois intervention d'une semaine et trois semaines après l'intervention.
Les objectifs de cette étude sont :
- Explorer le rôle de la sonoélastographie avec la vitesse des ondes de cisaillement pour évaluer la spasticité post-AVC des muscles du bras et de l'avant-bras touchés chez les patients ayant subi un AVC.
- Étudier les effets des applications Kinesiotaping sur la récupération motrice, les performances fonctionnelles et la spasticité du membre supérieur affecté chez les patients ayant subi un AVC subaigu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les patients ont un AVC avec hémiplégie (la durée est de 3 à 6 mois après l'AVC).
- Patients capables de saisir la main.
- Les patients qui pouvaient faire une légère extension des doigts et une extension minimale du poignet. (capacité d'extension d'au moins 10 degrés au niveau des articulations métacarpo-phalangiennes et interphalangiennes et de 20 degrés au poignet.)
Critère d'exclusion:
- l'âge est inférieur à 18 ans ou supérieur à 80 ans ;
- antécédents de tendon du membre supérieur ou de blessure neuromusculaire ;
- toute autre maladie neuromusculaire systémique ; troubles cognitifs ou du langage entraînant des difficultés de communication.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe KT
les patients recevront KT pendant 5 jours par semaine, pendant trois semaines.
Et un entraînement fonctionnel de la main de 30 minutes serait également dispensé une fois par jour pendant l'intervention.
|
Le ruban inesio serait appliqué sur les muscles extenseurs de la main affectée pour faciliter l'extension de la main.
Nous allons appliquer le ruban à partir du tiers supérieur de la face dorsale de l'avant-bras et diviser le ruban en cinq barres égales sur l'articulation interphalangienne distale de chaque doigt le long des os des doigts.
Cette intervention serait exécutée cinq jours par semaine pendant trois semaines.
Dans le programme de rééducation de la main de trente minutes, une théorie de réapprentissage moteur serait mise en œuvre dans l'intervention en enseignant aux participants comment utiliser correctement leur membre supérieur sans aucun mouvement compensatoire.
Par conséquent, pour établir un modèle de mouvement correct, un ergothérapeute proposerait une activité guidée par la main, dans laquelle les participants pourraient pratiquer le mouvement d'atteinte ainsi que la saisie et la libération de la main d'une manière plus naturelle.
Par ailleurs, le thérapeute aidait également les patients à libérer leur tonus musculaire en étirant les muscles spastiques pendant cinq minutes avant et après cette période de rééducation de la main.
|
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Comparateur factice: Groupe de contrôle
les patients recevront un faux KT pendant 5 jours par semaine, pendant trois semaines.
Et un entraînement fonctionnel de la main de 30 minutes serait également dispensé une fois par jour pendant l'intervention.
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Dans le programme de rééducation de la main de trente minutes, une théorie de réapprentissage moteur serait mise en œuvre dans l'intervention en enseignant aux participants comment utiliser correctement leur membre supérieur sans aucun mouvement compensatoire.
Par conséquent, pour établir un modèle de mouvement correct, un ergothérapeute proposerait une activité guidée par la main, dans laquelle les participants pourraient pratiquer le mouvement d'atteinte ainsi que la saisie et la libération de la main d'une manière plus naturelle.
Par ailleurs, le thérapeute aidait également les patients à libérer leur tonus musculaire en étirant les muscles spastiques pendant cinq minutes avant et après cette période de rééducation de la main.
Un court morceau de ruban kinésio serait coupé en deux et appliqué sur le côté latéral de l'avant-bras de l'épicondyle latéral jusqu'à la moitié de l'avant-bras.
La bande ne couvrirait pas les ventres des muscles fléchisseurs et extenseurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le changement de la ligne de base au temps de l'échelle MAS
Délai: 3e semaine et 6e semaine
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un thérapeute mesurera la spasticité du membre supérieur affecté au niveau des articulations du coude et du poignet (échelle d'Ashworth modifiée).
Dans cette échelle, le tonus musculaire serait évalué par un étirement rapide du ventre musculaire.
Les critères de notation sont les suivants.
0, pas d'augmentation du tonus musculaire ; 1, légère augmentation du tonus musculaire ; 2, Augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la majeure partie de la ROM ; 3, augmentation considérable du tonus musculaire; 4, partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension.
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3e semaine et 6e semaine
|
|
le changement de la ligne de base au moment de l'échographie musculo-squelettique
Délai: 3e semaine et 6e semaine
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un physiatre expérimenté évaluera les résultats de l'échographie, de la sonoélastographie et de la vitesse des ondes de cisaillement (SWV).
Les participants seront assis bien droits et poseront leurs membres supérieurs sur le lit avec une flexion du coude à 90 degrés et une supination complète de l'avant-bras.
Les niveaux mesurés pour évaluer les muscles FCR, FCU et FDS seront enregistrés la première fois et utiliseront le même niveau lors du suivi pour chaque patient.
Le SWV sera effectué dans les plans longitudinal/transversal et sera effectué au niveau de la section transversale maximale des muscles et mesuré à plusieurs reprises 7 fois pour chaque muscle.
La sonoélastographie sera appliquée dans le plan longitudinal des muscles détectés au même niveau de la SWV.
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3e semaine et 6e semaine
|
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le changement de la ligne de base au moment de l'évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur
Délai: 3e semaine et 6e semaine
|
un thérapeute évaluera l'évaluation Fugl-Meyer pour le membre supérieur (FMA-UE) pour chaque participant.
Dans cette évaluation, les participants devaient exécuter une série de mouvements impliquant la partie proximale et distale du membre supérieur.
Plus la note est élevée, meilleures sont les performances.
Le score total varie de 0 à 66 pour la fonction motrice.
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3e semaine et 6e semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le changement de la ligne de base au moment du stade de Brunnstrom
Délai: 3e semaine et 6e semaine
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un thérapeute mesurera le stade de récupération motrice (stade de Brunnstrom)
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3e semaine et 6e semaine
|
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le passage de la ligne de base au temps de l'échelle de Tardieu modifiée
Délai: 3e semaine et 6e semaine
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un thérapeute mesurera la spasticité du membre supérieur affecté au niveau des articulations du coude et du poignet (échelle de Tardieu modifiée).
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3e semaine et 6e semaine
|
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le changement de la ligne de base au temps d'existence de la sensation
Délai: 3e semaine et 6e semaine
|
un thérapeute mesurera la sensation, y compris le toucher léger, le toucher par piqûre d'épingle, la proprioception.
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3e semaine et 6e semaine
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le changement de la ligne de base au moment de la qualité de vie par l'échelle d'impact de l'AVC
Délai: 3e semaine et 6e semaine
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L'échelle d'impact de l'AVC serait utilisée pour mesurer l'indépendance des activités quotidiennes.
Il s'agit d'un questionnaire auto-rapporté.
Le contenu implique divers aspects de la vie.
Plus le grade est élevé, plus la vie est affectée.
Le score total est de 0 à 100 pour l'auto-évaluation du niveau de récupération.
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3e semaine et 6e semaine
|
|
le changement de la ligne de base au moment de la qualité de vie par l'indice de Barthel
Délai: 3e semaine et 6e semaine
|
L'indice de Barthel serait utilisé pour mesurer l'indépendance des activités quotidiennes.
C'est un formulaire qui contient différentes activités de la vie quotidienne.
Plus les notes sont élevées, meilleur est le niveau d'indépendance.
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3e semaine et 6e semaine
|
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le changement de la ligne de base à l'heure de la performance fonctionnelle par test de boîte et de bloc
Délai: 3e semaine et 6e semaine
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Le test de la boîte et du bloc serait utilisé pour évaluer les performances de préhension et de relâchement de la main affectée.
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3e semaine et 6e semaine
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l'évolution de la situation de référence à l'heure de la performance fonctionnelle par STEF
Délai: 3e semaine et 6e semaine
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Le test simple d'évaluation de la fonction de la main (STEF) serait utilisé pour évaluer la fonction de la main en exécutant divers types de préhension.
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3e semaine et 6e semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yuchi Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMRPG8J0221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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