Functioneel resultaat van hemiplegische bovenste extremiteit bij patiënten met subacute beroerte na kinesiotaping en revalidatie
Het functionele resultaat van hemiplegische bovenste extremiteit bij patiënten met een subacute beroerte na kinesiotaping in combinatie met revalidatie
- Onderzoeken van de rol van sonoelastografie met afschuifgolfsnelheid om de spasticiteit na een beroerte van de aangedane arm- en onderarmspieren bij patiënten met een beroerte te beoordelen.
- Het onderzoeken van de effecten van kinesiotaping-toepassingen op motorisch herstel, functionele prestaties en spasticiteit van de aangedane bovenste extremiteit bij patiënten met een subacute beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Klinische kenmerken van verminderde motorische prestaties van de aangedane bovenste extremiteit bij patiënten met een beroerte omvatten spierzwakte, verhoogde spiertonus, contractuur, gewrichtsinstabiliteit of verminderde motorische controle. Spasticiteit na een beroerte (PSS) is ook een veel voorkomende complicatie bij patiënten met een beroerte met zwakte van de ledematen en verminderde coördinatie tussen agonist- en antagonistcontractie. Stoornissen van de bovenste ledematen en PSS hebben negatieve effecten op het functioneren en de kwaliteit van het dagelijks leven. Bij patiënten met een subacute beroerte worden versterkingsoefeningen, dwang-inducerende bewegingstherapie, spiegeltherapie, mentale oefening en neuromusculaire elektrische stimulatie, botulinumtoxine en antidepressiva aanbevolen. Voor het beheersen van PSS omvatten verschillende therapeutische interventies rek- en bewegingsoefeningen, antispasticiteitsspalk, neuromusculaire elektrische stimulatie, orale medicatie, lokale injectie met fenol of botulisme, of chirurgie. Sommige onderzoekers ontdekten dat Kinesiotaping (KT) in combinatie met andere interventies de spierfunctie kan vergemakkelijken, gewrichtsondersteuning en proprioceptiefeedback kan bieden en pijn kan verminderen bij patiënten met een beroerte met hemiplegie. De onderzoekers zullen KT-toepassingen uitvoeren op zowel de proximale als de distale delen van de aangedane bovenste extremiteit om motorisch herstel en prestaties te vergemakkelijken bij patiënten met een subacute beroerte met hemiplegie tijdens hun revalidatie.
Na bestudering van de literatuur werden sonoelastografie en shear wave velocity (SWV) toegepast om de spierstijfheid te evalueren bij patiënten met een beroerte met spasticiteit van de bovenste ledematen, maar meestal van de musculus biceps brachii. De onderzoekers proberen musculoskeletale echografie te gebruiken om de haalbaarheid van sonoelastografie te onderzoeken als een kwantitatief hulpmiddel voor het meten van PSS zowel op spastische arm- als onderarmspieren bij patiënten met een beroerte.
In deze studie zullen zestig patiënten met een beroerte met hemiplegie worden gerekruteerd voor fysieke evaluaties voor PSS en functionele prestaties van de bovenste extremiteit, en sonoelastografie met shear wave velocity (SWV) op biceps brachii, brachioradialis, flexor carpale radialis en flexor carpale ulnaris-spieren om te verkennen de relatie tussen fysieke en echografische beoordelingen voor PSS. In de volgende fase zouden 60 subacute patiënten met hemiplegie worden ingeschreven en vervolgens willekeurig worden verdeeld in experimentele of controlegroepen. In de experimentele groep (n=30) krijgen de patiënten KT gecombineerd met revalidatie eenmaal daags gedurende vijf dagen, drie weken. In de controlegroep (n=30) krijgt de patiënt hetzelfde programma zonder KT. Alle deelnemers ontvangen de volgende evaluaties, waaronder aangepaste Ashworth- en Tardieu-schalen, Fugl-Meyer-beoordeling voor bovenste extremiteit, box- en bloktest, de Wolf-motorische functietest en sonoelastografie met shear wave velocity (SWV) vóór interventie, direct na de drie- interventie van een week en drie weken na de interventie.
De doelstellingen van deze studie zijn:
- Onderzoeken van de rol van sonoelastografie met afschuifgolfsnelheid om de spasticiteit na een beroerte van de aangedane arm- en onderarmspieren bij patiënten met een beroerte te beoordelen.
- Het onderzoeken van de effecten van kinesiotaping-toepassingen op motorisch herstel, functionele prestaties en spasticiteit van de aangedane bovenste extremiteit bij patiënten met een subacute beroerte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten hebben een beroerte met hemiplegie (duur is 3-6 maanden na een beroerte).
- Patiënten die handgrepen kunnen uitvoeren.
- Patiënten die lichtjes vingers konden strekken en minimale polsstrekking. (mogelijkheid van extensie ten minste 10 graden bij de metacarpofalangeale en interfalangeale gewrichten en 20 graden bij de pols.)
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd is jonger dan 18 jaar of ouder dan 80 jaar;
- voorgeschiedenis van pees- of neuromusculair letsel van de bovenste ledematen;
- elke andere systemische neuromusculaire aandoening; cognitie- of taalstoornis die leidt tot communicatieproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KT-groep
de patiënten krijgen KT gedurende 5 dagen per week, gedurende drie weken.
En tijdens de interventie zou ook elke dag een keer per dag een functionele handtraining van 30 minuten worden gegeven.
|
inesio-tape zou over de strekspieren van de aangedane hand worden aangebracht om het uitstrekken van de hand te vergemakkelijken.
We brengen de tape aan vanaf het bovenste 1/3 deel van de dorsale zijde van de onderarm en splitsen de tape in vijf gelijke staven op het distale interfalangeale gewricht van elke vinger langs de vingerbotten.
Deze interventie zou gedurende drie weken vijf dagen per week worden uitgevoerd.
In het dertig minuten durende handrevalidatieprogramma zou een motorische leertheorie in de interventie worden geïmplementeerd door de deelnemers te leren hoe ze hun bovenste ledemaat op de juiste manier kunnen gebruiken zonder enige compenserende bewegingen.
Om een correct bewegingspatroon vast te stellen, zou een ergotherapeut daarom een handgeleide activiteit aanbieden, waarin de deelnemers zowel reikbewegingen als handgrepen en loslaten op een meer natuurlijke manier konden oefenen.
Bovendien zou de therapeut de patiënten ook helpen hun spiertonus los te laten door de spastische spieren vijf minuten voor en na deze handrevalidatieperiode te strekken.
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
de patiënten krijgen gedurende drie weken 5 dagen per week nep-KT.
En tijdens de interventie zou ook elke dag een keer per dag een functionele handtraining van 30 minuten worden gegeven.
|
In het dertig minuten durende handrevalidatieprogramma zou een motorische leertheorie in de interventie worden geïmplementeerd door de deelnemers te leren hoe ze hun bovenste ledemaat op de juiste manier kunnen gebruiken zonder enige compenserende bewegingen.
Om een correct bewegingspatroon vast te stellen, zou een ergotherapeut daarom een handgeleide activiteit aanbieden, waarin de deelnemers zowel reikbewegingen als handgrepen en loslaten op een meer natuurlijke manier konden oefenen.
Bovendien zou de therapeut de patiënten ook helpen hun spiertonus los te laten door de spastische spieren vijf minuten voor en na deze handrevalidatieperiode te strekken.
Een kort stukje kinesiotape wordt in tweeën geknipt en over de laterale zijde van de onderarm aangebracht vanaf de laterale epicondylus tot aan de helft van de onderarm.
De tape zou zowel de buik van de buigspier als de strekspier niet bedekken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de verandering van basislijn naar tijd van MAS-schaal
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
een therapeut meet de spasticiteit van de aangedane bovenste extremiteit bij de elleboog- en polsgewrichten (aangepaste Ashworth-schaal).
Op deze schaal zou de spiertonus worden beoordeeld door snel de spierbuik uit te rekken.
De scorecriteria zijn als volgt.
0, geen toename van de spierspanning; 1, lichte toename van de spierspanning; 2, Meer uitgesproken toename van de spierspanning gedurende het grootste deel van de ROM; 3, aanzienlijke toename van de spierspanning; 4, aangedane delen stijf in flexie of extensie.
|
3e week en 6e week
|
|
de verandering van baseline tot tijd van musculoskeletale echografie
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
een ervaren fysiotherapeut zal de bevindingen over echografie, sonoelastografie en shear wave velocity (SWV) evalueren.
De deelnemers gaan rechtop zitten en leggen hun bovenste ledematen op het bed met elleboogflexie in 90 graden en de onderarm volledig in supinatie.
De gemeten niveaus voor het evalueren van FCR-, FCU- en FDS-spieren worden bij de eerste keer geregistreerd en gebruiken hetzelfde niveau bij de follow-up voor elke patiënt.
De SWV wordt uitgevoerd in de longitudinale/transversale vlakken en wordt uitgevoerd op het maximale dwarsdoorsnedegebied van de spieren en wordt herhaaldelijk gemeten gedurende 7 keer voor elke spier.
De sonoelastografie wordt toegepast in het longitudinale vlak van de gedetecteerde spieren op hetzelfde niveau van de SWV.
|
3e week en 6e week
|
|
de verandering van baseline tot tijd van Fugl-Meyer-beoordeling voor bovenste extremiteit
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
een therapeut zal de Fugl-Meyer-beoordeling voor de bovenste extremiteit (FMA-UE) voor elke deelnemer evalueren.
Bij deze beoordeling zouden deelnemers een reeks bewegingen moeten uitvoeren, waarbij het proximale en distale deel van de bovenste ledematen betrokken waren.
Hoe hoger het cijfer, hoe beter de prestatie.
De totale score varieert van 0 tot 66 voor de motorische functie.
|
3e week en 6e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de verandering van basislijn tot tijd van Brunnstrom-stadium
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
een therapeut meet het motorische herstelstadium (Brunnstrom-stadium)
|
3e week en 6e week
|
|
de verandering van basislijn tot tijd van gemodificeerde Tardieu-schaal
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
een therapeut meet de spasticiteit van de aangedane bovenste extremiteit bij de elleboog- en polsgewrichten (gemodificeerde Tardieu-schaal).
|
3e week en 6e week
|
|
de verandering van basislijn tot tijd van bestaan van sensatie
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
een therapeut zal de sensatie meten, inclusief lichte aanraking, speldenprik, proprioceptie.
|
3e week en 6e week
|
|
de verandering van baseline tot tijd van kwaliteit van leven door Stroke Impact Scale
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
Stroke Impact Scale zou worden gebruikt om de onafhankelijkheid van dagelijkse activiteiten te meten.
Het is een zelfgerapporteerde vragenlijst.
De inhoud omvat verschillende aspecten van het leven.
Hoe hoger het cijfer, hoe ernstiger het leven wordt beïnvloed.
De totale score loopt van 0 tot 100 voor het zelf beoordelen van het niveau van herstel.
|
3e week en 6e week
|
|
de verandering van baseline tot tijd van kwaliteit van leven door Barthel Index
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
Barthel Index zou worden gebruikt om de onafhankelijkheid van dagelijkse activiteiten te meten.
Het is een vorm die verschillende activiteiten van het dagelijks leven bevat.
Hoe hoger de uitkomstcijfers, hoe beter de mate van onafhankelijkheid.
|
3e week en 6e week
|
|
de verandering van basislijn tot tijd van functionele prestatie door box- en bloktest
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
box- en block-test zouden worden gebruikt om de grijp- en loslaatprestaties van de aangedane hand te beoordelen.
|
3e week en 6e week
|
|
de verandering van baseline tot tijd van functionele prestatie door STEF
Tijdsspanne: 3e week en 6e week
|
Eenvoudige test voor het evalueren van de handfunctie (STEF) zou worden gebruikt om de handfunctie te beoordelen door verschillende soorten grijpen uit te voeren.
|
3e week en 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yuchi Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMRPG8J0221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .