キネシオテーピングおよびリハビリテーション後の亜急性脳卒中患者における片麻痺上肢の機能転帰
リハビリテーションと組み合わせたキネシオテーピング後の亜急性脳卒中患者における片麻痺上肢の機能転帰
- 脳卒中患者の影響を受けた腕と前腕の筋肉の脳卒中後の痙性を評価するために、せん断波速度を用いたソノエラストグラフィの役割を調査すること。
- 亜急性脳卒中患者の運動回復、機能的パフォーマンス、および患部上肢の痙性に対するキネシオテーピングの効果を調査すること。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中患者の上肢の運動機能障害の臨床的特徴には、筋力低下、筋緊張の亢進、拘縮、関節の不安定性、または運動制御障害が含まれます。 脳卒中後の痙性 (PSS) も、手足の衰弱と主動筋と拮抗筋の収縮の協調障害を伴う脳卒中患者によくみられる合併症です。 上肢障害と PSS は、機能的パフォーマンスと日常生活の質に悪影響を及ぼします。 亜急性脳卒中の患者では、強化運動、拘束誘発運動療法、ミラー療法、メンタルプラクティス、神経筋電気刺激、ボツリヌス毒素、および抗うつ薬が推奨されます。 PSS を管理するためのいくつかの治療的介入には、ストレッチと関節可動域訓練、鎮痙スプリント、神経筋電気刺激、経口薬、フェノールまたはボツリヌス菌の局所注射、または手術が含まれます。 一部の研究者は、キネシオテーピング（KT）と他の介入を組み合わせることで、筋肉機能を促進し、関節サポートと固有受容感覚のフィードバックを提供し、片麻痺の脳卒中患者の痛みを軽減できることを発見しました. 治験責任医師は、リハビリを受けている間、片麻痺を伴う亜急性脳卒中患者の運動回復とパフォーマンスを促進するために、影響を受けた上肢の近位部分と遠位部分の両方で KT アプリケーションを実行します。
文献を検討した後、ソノエラストグラフィーとせん断波速度 (SWV) を適用して、上肢痙縮を伴う脳卒中患者の筋肉剛性を評価しましたが、ほとんどは上腕二頭筋でした。 研究者は、筋骨格超音波検査を使用して、脳卒中患者の痙性腕と前腕の筋肉の両方で PSS を測定するための定量的ツールとして、ソノエラストグラフィーの実現可能性を探ろうとしています。
この研究では、片麻痺の 60 人の脳卒中患者が募集され、上肢の PSS と機能的パフォーマンスの身体的評価、および上腕二頭筋、腕橈骨筋、橈側手根屈筋、尺側手根屈筋のせん断波速度 (SWV) によるソノエラストグラフィーが調査されます。 PSS の物理的評価と超音波評価の関係。 次のフェーズでは、片麻痺の亜急性患者 60 人が登録され、ランダムに実験群または対照群に分けられます。 実験群 (n=30) では、患者は KT とリハビリテーションを組み合わせて 1 日 1 回、5 日間、3 週間受けます。 対照群 (n=30) では、患者は KT なしで同じプログラムを受けます。 すべての参加者は、修正された Ashworth および Tardieu スケール、上肢の Fugl-Meyer 評価、ボックスおよびブロック テスト、Wolf 運動機能テスト、介入前のせん断波速度 (SWV) によるソノエラストグラフィーを含む、次の評価を受けます。 1 週間の介入、および 3 週間の介入後。
この研究の目的は次のとおりです。
- 脳卒中患者の影響を受けた腕と前腕の筋肉の脳卒中後の痙性を評価するために、せん断波速度を用いたソノエラストグラフィの役割を調査すること。
- 亜急性脳卒中患者の運動回復、機能的パフォーマンス、および患部上肢の痙性に対するキネシオテーピングの効果を調査すること。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kaohsiung、台湾、833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は片麻痺を伴う脳卒中を起こしています (期間は脳卒中後 3 ～ 6 か月です)。
- 握手ができる患者。
- 指の伸展がわずかにでき、手首の伸展が最小限である患者。 (中手指節および指節間関節で少なくとも 10 度、手首で 20 度の伸展能力。)
除外基準:
- 年齢が 18 歳未満または 80 歳以上である。
- 上肢の腱または神経筋損傷の既往;
- その他の全身性神経筋疾患;コミュニケーションの困難につながる認知または言語障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：KTグループ
患者は KT を週 5 日、3 週間受けます。
また、介入中は、1 日 1 回、30 分間の手の機能トレーニングも提供されます。
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手の伸展を容易にするために、患部の手の伸筋にイネシオ テープを貼ります。
前腕の背側の上部 1/3 の長さからテープを適用し、指の骨に沿って各指の遠位指節間関節までテープを 5 つの等しいバーに分割します。
この介入は、週に 5 日、3 週間実行されます。
30分間の手のリハビリテーションプログラムでは、代償運動なしで上肢を適切に使用する方法を参加者に教えることにより、運動再学習理論が介入に実装されます.
したがって、正しい動作パターンを確立するために、作業療法士はハンドガイド付きアクティビティを提供します。このアクティビティでは、参加者はより自然な方法で手を握ったり離したりするだけでなく、到達する動きを練習できます。
さらに、セラピストは、この手のリハビリ期間の前後に 5 分間、痙性筋肉をストレッチすることにより、患者が筋肉の緊張を解放するのを助けます。
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偽コンパレータ：対照群
患者は偽の KT を週 5 日間、3 週間受けます。
また、介入中は、1 日 1 回、30 分間の手の機能トレーニングも提供されます。
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30分間の手のリハビリテーションプログラムでは、代償運動なしで上肢を適切に使用する方法を参加者に教えることにより、運動再学習理論が介入に実装されます.
したがって、正しい動作パターンを確立するために、作業療法士はハンドガイド付きアクティビティを提供します。このアクティビティでは、参加者はより自然な方法で手を握ったり離したりするだけでなく、到達する動きを練習できます。
さらに、セラピストは、この手のリハビリ期間の前後に 5 分間、痙性筋肉をストレッチすることにより、患者が筋肉の緊張を解放するのを助けます。
キネシオ テープの短い部分を半分にカットし、外側上顆から前腕の半分まで前腕の側面に貼り付けます。
テープは屈筋腹と伸筋腹の両方を覆うことはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MASスケールのベースラインから時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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セラピストは、影響を受けた上肢の肘と手首の関節の痙性を測定します (修正されたアッシュワース スケール)。
このスケールでは、筋緊張は筋肉腹の素早いストレッチによって評価されます。
採点基準は以下の通りです。
0、筋緊張の増加なし。 1、筋緊張のわずかな増加; 2、ROM のほとんどを通して筋緊張のより顕著な増加; 3、筋緊張のかなりの増加; 4、患部の屈曲や伸展が固い。
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3週目、6週目
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筋骨格超音波検査のベースラインから時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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経験豊富な理学療法士が、ソノグラフィー、ソノエラストグラフィー、およびせん断波速度 (SWV) に関する調査結果を評価します。
参加者は直立して座り、上肢をベッドに置き、肘を 90 度に曲げ、前腕を完全に回外します。
FCR、FCU、および FDS 筋肉を評価するために測定されたレベルは、最初に記録され、各患者のフォローアップで同じレベルが使用されます。
SWV は、縦/横平面で行われ、筋肉の最大断面積で実行され、各筋肉について 7 回繰り返し測定されます。
ソノエラストグラフィーは、SWV の同じレベルで検出された筋肉の縦方向の平面に適用されます。
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3週目、6週目
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上肢のFugl-Meyer評価のベースラインから時間までの変化
時間枠：3週目、6週目
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セラピストは、参加者ごとに上肢の Fugl-Meyer 評価 (FMA-UE) を評価します。
この評価では、参加者は上肢の近位および遠位部分を含む一連の動きを実行する必要があります。
等級が高いほど性能が良い。
合計スコアは、運動機能の 0 ～ 66 の範囲です。
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3週目、6週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからブルンストロム段階の時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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セラピストが運動回復段階（ブルンストローム段階）を測定します
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3週目、6週目
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修正タルデュースケールのベースラインから時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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セラピストは、影響を受けた上肢の肘と手首の関節の痙性を測定します (修正タルデュースケール)。
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3週目、6週目
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ベースラインから感覚が存在する時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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セラピストは、軽いタッチ、ピンプリック タッチ、固有受容などの感覚を測定します。
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3週目、6週目
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脳卒中影響度尺度によるベースラインから生活の質の時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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Stroke Impact Scale は、日常活動の独立性を測定するために使用されます。
自己申告のアンケートです。
内容は生活の様々な側面を含みます。
グレードが高いほど、生活に深刻な影響を与えます。
回復のレベルを自己評価するための合計スコアは 0 ～ 100 です。
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3週目、6週目
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バーセル指数によるベースラインから生活の質の時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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バーセル指数は、日常活動の独立性を測定するために使用されます。
日常生活のさまざまな活動を含むフォームです。
結果のグレードが高いほど、独立性のレベルが高くなります。
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3週目、6週目
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ボックステストとブロックテストによる機能的パフォーマンスのベースラインから時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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ボックスとブロックのテストは、影響を受けた手の握りとリリースのパフォーマンスを評価するために使用されます。
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3週目、6週目
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STEF による機能的パフォーマンスのベースラインから時間への変化
時間枠：3週目、6週目
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手の機能を評価するための簡易テスト (STEF) は、さまざまなタイプの把持を実行することによって手の機能を評価するために使用されます。
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3週目、6週目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Yuchi Huang、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
キネシオテーピングの臨床試験
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Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...完了