Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Funktionelles Ergebnis der hemiplegischen oberen Extremität bei Patienten mit subakutem Schlaganfall nach Kinesiotaping und Rehabilitation

28. Juli 2021 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital

Das funktionelle Ergebnis der hemiplegischen oberen Extremität bei Patienten mit subakutem Schlaganfall nach Kinesiotaping in Kombination mit Rehabilitation

  1. Es sollte die Rolle der Sonoelastographie mit Scherwellengeschwindigkeit untersucht werden, um die Spastik der betroffenen Arm- und Unterarmmuskulatur nach Schlaganfall bei Patienten mit Schlaganfall zu beurteilen.
  2. Es sollten die Wirkungen von Kinesiotaping-Anwendungen auf die motorische Erholung, funktionelle Leistungsfähigkeit und Spastik der betroffenen oberen Extremität bei Patienten mit subakutem Schlaganfall untersucht werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zu den klinischen Merkmalen einer beeinträchtigten motorischen Leistungsfähigkeit an der betroffenen oberen Extremität bei Schlaganfallpatienten gehörten Muskelschwäche, erhöhter Muskeltonus, Kontrakturen, Gelenkinstabilität oder beeinträchtigte motorische Kontrolle. Spastizität nach Schlaganfall (PSS) ist auch eine häufige Komplikation bei Schlaganfallpatienten mit Gliederschwäche und gestörter Koordination zwischen Agonisten- und Antagonistenkontraktion. Beeinträchtigungen der oberen Extremitäten und PSS haben negative Auswirkungen auf die funktionelle Leistungsfähigkeit und die Qualität des täglichen Lebens. Bei Patienten mit subakutem Schlaganfall werden Kräftigungsübungen, Zwangsbewegungstherapie, Spiegeltherapie, mentale Übungen und neuromuskuläre Elektrostimulation, Botulinumtoxin und Antidepressiva empfohlen. Zur Behandlung von PSS umfassen mehrere therapeutische Interventionen Dehnungs- und Bewegungsübungen, Antispastik-Schienen, neuromuskuläre elektrische Stimulation, orale Medikamente, lokale Injektionen mit Phenol oder Botulismus oder Operationen. Einige Forscher fanden heraus, dass Kinesiotaping (KT) in Kombination mit anderen Eingriffen die Muskelfunktion erleichtern, Gelenkunterstützung und Feedback zur Propriozeption bieten und Schmerzen bei Schlaganfallpatienten mit Hemiplegie lindern kann. Die Forscher werden KT-Anwendungen sowohl am proximalen als auch am distalen Teil der betroffenen oberen Extremität durchführen, um die motorische Erholung und Leistungsfähigkeit bei subakuten Schlaganfallpatienten mit Hemiplegie während der Rehabilitation zu erleichtern.

Nach Durchsicht der Literatur wurden Sonoelastographie und Scherwellengeschwindigkeit (SWV) angewendet, um die Muskelsteifheit bei Schlaganfallpatienten mit Spastizität der oberen Extremitäten zu bewerten, jedoch hauptsächlich am Bizeps-Brachii-Muskel. Die Forscher versuchen, mithilfe der Muskel-Skelett-Sonographie die Durchführbarkeit der Sonoelastographie als quantitatives Instrument zur Messung von PSS sowohl an spastischen Arm- als auch an Unterarmmuskeln bei Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen.

In dieser Studie werden 60 Schlaganfallpatienten mit Hemiplegie rekrutiert, um körperliche Untersuchungen auf PSS und die funktionelle Leistung der oberen Extremität sowie eine Sonoelastographie mit Scherwellengeschwindigkeit (SWV) an Bizeps brachii, Brachioradialis, Flexor carpal radialis und Flexor carpal ulnaris zu untersuchen die Beziehung zwischen körperlichen und sonographischen Beurteilungen für PSS. In der nächsten Phase würden 60 subakute Patienten mit Hemiplegie aufgenommen und dann nach dem Zufallsprinzip in Versuchs- oder Kontrollgruppen eingeteilt. In der experimentellen Gruppe (n=30) erhalten die Patienten KT kombiniert mit Rehabilitation einmal täglich für fünf Tage, drei Wochen. In der Kontrollgruppe (n=30) erhält der Patient das gleiche Programm ohne KT. Alle Teilnehmer erhalten folgende Auswertungen, einschließlich modifizierter Ashworth- und Tardieu-Skalen, Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität, Box- und Blocktest, Wolfsmotoriktest und Sonoelastographie mit Scherwellengeschwindigkeit (SWV) vor dem Eingriff, direkt nach dem drei- Woche Intervention und drei Wochen nach der Intervention.

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Es sollte die Rolle der Sonoelastographie mit Scherwellengeschwindigkeit untersucht werden, um die Spastik der betroffenen Arm- und Unterarmmuskulatur nach Schlaganfall bei Patienten mit Schlaganfall zu beurteilen.
  2. Es sollten die Wirkungen von Kinesiotaping-Anwendungen auf die motorische Erholung, funktionelle Leistungsfähigkeit und Spastik der betroffenen oberen Extremität bei Patienten mit subakutem Schlaganfall untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten haben einen Schlaganfall mit Hemiplegie (Dauer beträgt 3-6 Monate nach Schlaganfall).
  • Patienten, die Handgriffe ausführen können.
  • Patienten, die eine leichte Streckung der Finger und eine minimale Streckung des Handgelenks ausführen konnten. (Streckungsfähigkeit mindestens 10 Grad an den Fingergrundgelenken und Interphalangealgelenken und 20 Grad am Handgelenk.)

Ausschlusskriterien:

  • Alter ist jünger als 18 Jahre oder älter als 80 Jahre;
  • Vorgeschichte von Sehnen- oder neuromuskulären Verletzungen der oberen Extremität;
  • jede andere systemische neuromuskuläre Erkrankung; Wahrnehmungs- oder Sprachstörungen, die zu Kommunikationsschwierigkeiten führen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KT-Gruppe
Die Patienten erhalten KT an 5 Tagen in der Woche für drei Wochen. Außerdem würde während des Eingriffs einmal täglich ein 30-minütiges Handfunktionstraining angeboten.
Inesio Tape wird über den Streckmuskeln der betroffenen Hand angebracht, um die Streckung der Hand zu erleichtern. Wir werden das Tape von der oberen 1/3-Länge der dorsalen Seite des Unterarms anbringen und das Tape in fünf gleiche Stäbe bis zum distalen Interphalangealgelenk jedes Fingers entlang der Fingerknochen aufteilen. Diese Intervention würde drei Wochen lang an fünf Tagen pro Woche durchgeführt.
In dem 30-minütigen Handrehabilitationsprogramm würde eine Theorie des motorischen Wiedererlernens in die Intervention implementiert, indem den Teilnehmern beigebracht wird, wie sie ihre oberen Gliedmaßen ohne kompensatorische Bewegungen richtig verwenden können. Daher würde ein Ergotherapeut zur Etablierung eines korrekten Bewegungsmusters eine handgeführte Aktivität anbieten, bei der die Teilnehmer auf natürlichere Weise die Greifbewegung sowie das Greifen und Loslassen der Hand üben könnten. Außerdem würde der Therapeut den Patienten helfen, ihren Muskeltonus zu lösen, indem er die spastischen Muskeln vor und nach dieser Phase der Handrehabilitation fünf Minuten lang dehnt.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Patienten erhalten drei Wochen lang an fünf Tagen in der Woche Schein-KT. Außerdem würde während des Eingriffs einmal täglich ein 30-minütiges Handfunktionstraining angeboten.
In dem 30-minütigen Handrehabilitationsprogramm würde eine Theorie des motorischen Wiedererlernens in die Intervention implementiert, indem den Teilnehmern beigebracht wird, wie sie ihre oberen Gliedmaßen ohne kompensatorische Bewegungen richtig verwenden können. Daher würde ein Ergotherapeut zur Etablierung eines korrekten Bewegungsmusters eine handgeführte Aktivität anbieten, bei der die Teilnehmer auf natürlichere Weise die Greifbewegung sowie das Greifen und Loslassen der Hand üben könnten. Außerdem würde der Therapeut den Patienten helfen, ihren Muskeltonus zu lösen, indem er die spastischen Muskeln vor und nach dieser Phase der Handrehabilitation fünf Minuten lang dehnt.
Ein kurzes Stück Kinesio-Tape würde in zwei Hälften geschnitten und über die laterale Seite des Unterarms vom lateralen Epikondylus bis zur Hälfte des Unterarms angebracht. Das Band würde sowohl den Beuge- als auch den Streckmuskelbauch nicht bedecken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Änderung von der Grundlinie zum Zeitpunkt der MAS-Skala
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
Ein Therapeut misst die Spastik der betroffenen oberen Extremität an Ellbogen- und Handgelenkgelenken (modifizierte Ashworth-Skala). In dieser Skala würde der Muskeltonus durch schnelle Dehnung des Muskelbauchs bewertet. Die Bewertungskriterien sind wie folgt. 0, keine Erhöhung des Muskeltonus; 1, leichte Erhöhung des Muskeltonus; 2, deutlichere Zunahme des Muskeltonus durch den größten Teil des ROM; 3, beträchtliche Erhöhung des Muskeltonus; 4, betroffene(r) Teil(e) starr in Flexion oder Extension.
3. Woche und 6. Woche
die Veränderung vom Ausgangswert zum Zeitpunkt der Muskel-Skelett-Sonographie
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
ein erfahrener Physiater wertet die Befunde zu Sonographie, Sonoelastographie und Scherwellengeschwindigkeit (SWV) aus. Die Teilnehmer sitzen aufrecht und legen ihre oberen Extremitäten mit Ellbogenflexion in 90 Grad und vollständiger Supination des Unterarms auf das Bett. Die gemessenen Werte zur Bewertung der FCR-, FCU- und FDS-Muskeln werden beim ersten Mal aufgezeichnet und verwenden bei der Nachsorge für jeden Patienten denselben Wert. Die SWV wird in der Längs-/Querebene und an der maximalen Querschnittsfläche der Muskeln durchgeführt und für jeden Muskel 7 Mal wiederholt gemessen. Die Sonoelastographie wird in der Längsebene der detektierten Muskeln auf gleicher Höhe der SWV durchgeführt.
3. Woche und 6. Woche
die Veränderung vom Ausgangswert zum Zeitpunkt der Fugl-Meyer-Beurteilung für die obere Extremität
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
Ein Therapeut wertet für jeden Teilnehmer das Fugl-Meyer-Assessment für die obere Extremität (FMA-UE) aus. Bei dieser Bewertung müssten die Teilnehmer eine Reihe von Bewegungen ausführen, die den proximalen und distalen Teil der oberen Extremität betreffen. Je höher die Note, desto besser die Leistung. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 66 für die Motorik.
3. Woche und 6. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Änderung von der Grundlinie zum Zeitpunkt des Brunnström-Stadiums
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
Ein Therapeut misst das motorische Erholungsstadium (Brunnström-Stadium)
3. Woche und 6. Woche
die Änderung von der Basislinie zum Zeitpunkt der modifizierten Tardieu-Skala
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
Ein Therapeut misst die Spastik der betroffenen oberen Extremität an Ellbogen- und Handgelenkgelenken (modifizierte Tardieu-Skala).
3. Woche und 6. Woche
die Änderung von der Grundlinie zum Zeitpunkt des Bestehens der Empfindung
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
Ein Therapeut misst die Empfindung, einschließlich leichter Berührung, Nadelstichberührung, Propriozeption.
3. Woche und 6. Woche
die Änderung der Lebensqualität von der Grundlinie zum Zeitpunkt der Schlaganfall-Auswirkungsskala
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
Die Schlaganfall-Impakt-Skala würde verwendet, um die Unabhängigkeit von täglichen Aktivitäten zu messen. Es handelt sich um einen Selbstauskunftsfragebogen. Die Inhalte betreffen verschiedene Aspekte des Lebens. Je höher die Note, desto schwerwiegender ist das Leben betroffen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100 für die Selbsteinschätzung des Genesungsgrads.
3. Woche und 6. Woche
die Veränderung der Lebensqualität von Baseline zum Zeitpunkt des Barthel-Index
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
Der Barthel-Index würde verwendet, um die Unabhängigkeit der täglichen Aktivitäten zu messen. Es ist ein Formular, das verschiedene Aktivitäten des täglichen Lebens enthält. Je höher die Ergebnisnoten, desto besser der Grad der Selbständigkeit.
3. Woche und 6. Woche
die Veränderung vom Ausgangswert zum Zeitpunkt der Funktionserfüllung durch Box- und Blocktest
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
Box-and-Block-Test würde verwendet, um die Greif- und Freigabeleistung der betroffenen Hand zu beurteilen.
3. Woche und 6. Woche
die Veränderung vom Ausgangswert zum Zeitpunkt der funktionellen Leistung durch STEF
Zeitfenster: 3. Woche und 6. Woche
Der einfache Test zur Bewertung der Handfunktion (STEF) würde verwendet, um die Handfunktion durch Ausführen verschiedener Arten des Greifens zu bewerten.
3. Woche und 6. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Yuchi Huang, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kinesiotaping

Abonnieren