Функциональный исход гемиплегии верхней конечности у пациентов с подострым инсультом после кинезиотейпирования и реабилитации
Функциональный исход гемиплегии верхней конечности у больных с подострым инсультом после кинезиотейпирования в сочетании с реабилитацией
- Изучить роль соноэластографии со скоростью сдвиговой волны для оценки постинсультной спастичности пораженных мышц руки и предплечья у пациентов с инсультом.
- Изучить влияние применения кинезиотейпирования на двигательное восстановление, функциональные показатели и спастичность пораженной верхней конечности у пациентов с подострым инсультом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинические характеристики нарушения двигательной функции пораженной верхней конечности у пациентов с инсультом включали мышечную слабость, повышение мышечного тонуса, контрактуры, нестабильность суставов или нарушение двигательного контроля. Постинсультная спастичность (ПСС) также является частым осложнением у пациентов, перенесших инсульт, со слабостью конечностей и нарушением координации между сокращениями агонистов и антагонистов. Нарушения верхних конечностей и ПСС отрицательно влияют на функциональные показатели и качество повседневной жизни. Пациентам с подострым инсультом рекомендуются укрепляющие упражнения, двигательная терапия, вызывающая ограничения, зеркальная терапия, умственная практика и нервно-мышечная электростимуляция, ботулинический токсин и антидепрессанты. Для лечения ПСШ некоторые терапевтические вмешательства включают упражнения на растяжку и диапазон движений, антиспастические шины, нервно-мышечную электрическую стимуляцию, пероральные препараты, местные инъекции фенола или ботулизма или хирургическое вмешательство. Некоторые исследователи обнаружили, что кинезиотейпирование (КТ) в сочетании с другими вмешательствами может улучшить мышечную функцию, обеспечить поддержку суставов и проприоцептивную обратную связь, а также уменьшить боль у пациентов с инсультом и гемиплегией. Исследователи будут выполнять приложения КТ как на проксимальной, так и на дистальной частях пораженной верхней конечности, чтобы облегчить двигательное восстановление и работоспособность у пациентов с подострым инсультом с гемиплегией во время реабилитации.
После обзора литературы для оценки жесткости мышц у пациентов, перенесших инсульт, со спастичностью верхних конечностей, но в основном двуглавой мышцы плеча, применяли соноэластографию и скорость сдвиговой волны (ССВ). Исследователи пытаются использовать сонографию опорно-двигательного аппарата, чтобы изучить возможности соноэластографии в качестве количественного инструмента для измерения PSS как на спастических мышцах руки, так и на предплечье у пациентов с инсультом.
В этом исследовании шестьдесят пациентов с инсультом и гемиплегией будут набраны для физической оценки PSS и функциональных показателей верхней конечности, а также соноэластографии со скоростью сдвиговой волны (SWV) двуглавой мышцы плеча, плечелучевой мышцы, лучевого сгибателя запястья и локтевого сгибателя запястья для изучения взаимосвязь между физическими и сонографическими оценками для PSS. На следующем этапе будут включены 60 пациентов с подострой гемиплегией, которые затем будут случайным образом разделены на экспериментальные или контрольные группы. В экспериментальной группе (n=30) пациенты будут получать КТ в сочетании с реабилитацией один раз в день в течение пяти дней, трех недель. В контрольной группе (n=30) больной будет получать ту же программу без КТ. Все участники получат следующие оценки, включая модифицированные шкалы Эшворта и Тардье, оценку Фугля-Мейера для верхней конечности, тест коробки и блока, тест двигательной функции Вольфа и соноэластографию со скоростью сдвиговой волны (SWV) перед вмешательством, сразу после три- недельное вмешательство и трехнедельное пост-вмешательство.
Цели этого исследования:
- Изучить роль соноэластографии со скоростью сдвиговой волны для оценки постинсультной спастичности пораженных мышц руки и предплечья у пациентов с инсультом.
- Изучить влияние применения кинезиотейпирования на двигательное восстановление, функциональные показатели и спастичность пораженной верхней конечности у пациентов с подострым инсультом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У больных перенесен инсульт с гемиплегией (длительность 3-6 мес после инсульта).
- Пациенты, способные выполнять захват руками.
- Пациенты, которые могли слегка разгибать пальцы и минимально разгибать запястья. (возможность разгибания не менее 10 градусов в пястно-фаланговых и межфаланговых суставах и 20 градусов в лучезапястном суставе.)
Критерий исключения:
- возраст моложе 18 лет или старше 80 лет;
- предшествующая история сухожилия верхней конечности или нервно-мышечной травмы;
- любое другое системное нервно-мышечное заболевание; когнитивные или языковые нарушения, приводящие к трудностям в общении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КТ группа
пациенты будут получать КТ 5 дней в неделю в течение трех недель.
И 30-минутная функциональная тренировка рук также будет проводиться один раз в день во время вмешательства.
|
Лента inesio накладывается на мышцы-разгибатели пораженной руки для облегчения разгибания руки.
Мы наложим тейп с верхней 1/3 длины тыльной стороны предплечья и разделим тейп на пять равных стержней до дистального межфалангового сустава каждого пальца вдоль костей пальцев.
Это вмешательство будет выполняться пять дней в неделю в течение трех недель.
В тридцатиминутной программе реабилитации рук теория повторного обучения моторике будет внедрена в вмешательство, обучая участников тому, как правильно использовать свою верхнюю конечность без каких-либо компенсационных движений.
Таким образом, для установления правильного двигательного паттерна эрготерапевт будет проводить упражнения с ручным управлением, в которых участники могут практиковаться в движении, а также в захвате и отпускании рук более естественным образом.
Кроме того, терапевт также помогал пациентам снять мышечный тонус, растягивая спазмированные мышцы в течение пяти минут до и после периода реабилитации рук.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
пациенты будут получать фиктивную КТ 5 дней в неделю в течение трех недель.
И 30-минутная функциональная тренировка рук также будет проводиться один раз в день во время вмешательства.
|
В тридцатиминутной программе реабилитации рук теория повторного обучения моторике будет внедрена в вмешательство, обучая участников тому, как правильно использовать свою верхнюю конечность без каких-либо компенсационных движений.
Таким образом, для установления правильного двигательного паттерна эрготерапевт будет проводить упражнения с ручным управлением, в которых участники могут практиковаться в движении, а также в захвате и отпускании рук более естественным образом.
Кроме того, терапевт также помогал пациентам снять мышечный тонус, растягивая спазмированные мышцы в течение пяти минут до и после периода реабилитации рук.
Короткий кусок кинезиотейпа разрезали пополам и накладывали на латеральную сторону предплечья от латерального надмыщелка до половины предплечья.
Лента не закрывает брюшки мышц-сгибателей и разгибателей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение от исходного уровня до времени шкалы MAS
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
терапевт измеряет спастичность пораженной верхней конечности в локтевом и лучезапястном суставах (модифицированная шкала Эшворта).
В этой шкале мышечный тонус будет оцениваться по быстрому растяжению мышечного живота.
Критерии оценки следующие.
0 — нет повышения мышечного тонуса; 1, незначительное повышение мышечного тонуса; 2, более заметное увеличение мышечного тонуса на большей части ПЗУ; 3, значительное повышение мышечного тонуса; 4, пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании.
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
|
изменение от исходного уровня до времени сонографии опорно-двигательного аппарата
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
опытный физиотерапевт оценит результаты сонографии, соноэластографии и скорости сдвиговой волны (SWV).
Участники сядут прямо и положат верхние конечности на кровать, согнув локоть под углом 90 градусов и полностью супинировав предплечье.
Измеренные уровни для оценки мышц FCR, FCU и FDS будут записываться в первый раз и использовать один и тот же уровень при последующем наблюдении для каждого пациента.
SWV будет выполняться в продольной / поперечной плоскостях и выполняться на максимальной площади поперечного сечения мышц и повторно измеряться по 7 раз для каждой мышцы.
Соноэластография будет применяться в продольной плоскости обнаруженных мышц на том же уровне SWV.
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
|
изменение от исходного уровня до времени оценки Fugl-Meyer для верхней конечности
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
терапевт будет оценивать оценку Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA-UE) для каждого участника.
В этой оценке участникам необходимо будет выполнить серию движений, включающих проксимальную и дистальную части верхней конечности.
Чем выше класс, тем лучше производительность.
Общая оценка колеблется от 0 до 66 для моторной функции.
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение от исходного уровня до времени стадии Бруннстрема
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
терапевт измерит стадию восстановления моторики (стадия Бруннстрема)
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
|
изменение от исходного уровня до времени модифицированной шкалы Тардье
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
терапевт измеряет спастичность пораженной верхней конечности в локтевом и лучезапястном суставах (модифицированная шкала Тардье).
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
|
изменение от исходного уровня до времени существования ощущения
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
терапевт будет измерять ощущения, включая легкое прикосновение, булавочное прикосновение, проприоцепцию.
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
|
изменение качества жизни от исходного до времени по шкале воздействия инсульта
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
Шкала воздействия инсульта будет использоваться для измерения независимости от повседневной деятельности.
Это анкета для самостоятельного заполнения.
Содержание затрагивает различные аспекты жизни.
Чем выше оценка, тем серьезнее затронута жизнь.
Суммарный балл составляет от 0 до 100 для самооценки уровня восстановления.
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
|
изменение от исходного уровня к времени качества жизни по индексу Бартеля
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
Индекс Бартеля будет использоваться для измерения независимости повседневной деятельности.
Это форма, которая содержит различные виды деятельности в повседневной жизни.
Чем выше оценки результатов, тем лучше уровень независимости.
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
|
изменение функциональной производительности по сравнению с исходным уровнем во времени с помощью коробочного и блочного тестирования
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
Тест коробки и блока будет использоваться для оценки способности захвата и отпускания пораженной руки.
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
|
изменение от исходного уровня до времени функциональной производительности по STEF
Временное ограничение: 3-я неделя и 6-я неделя
|
Простой тест для оценки функции руки (STEF) будет использоваться для оценки функции руки путем выполнения различных типов хватания.
|
3-я неделя и 6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yuchi Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMRPG8J0221
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кинезиотейпирование
-
SRH Gesundheitszentrum Bad HerrenalbАктивный, не рекрутирующийПолная замена коленного сустава | Послеоперационное восстановление | Результат реабилитацииГермания