Funkční výsledek hemiplegické horní končetiny u pacientů se subakutní CMP po kinesiotapingu a rehabilitaci
Funkční výsledek hemiplegické horní končetiny u pacientů se subakutní CMP po kinesiotapingu v kombinaci s rehabilitací
- Prozkoumat roli sonoelastografie s rychlostí smykové vlny k posouzení spasticity postižených svalů paže a předloktí po mrtvici u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
- Zkoumat účinky aplikací kinesiotapingu na regeneraci motoriky, funkční výkonnost a spasticitu postižené horní končetiny u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Klinické charakteristiky zhoršené motorické výkonnosti na postižené horní končetině u pacientů s cévní mozkovou příhodou zahrnovaly svalovou slabost, zvýšený svalový tonus, kontrakturu, nestabilitu kloubů nebo zhoršenou kontrolu motoriky. Poststroke spasticity (PSS) je také častou komplikací u pacientů po cévní mozkové příhodě se slabostí končetin a zhoršenou koordinací mezi kontrakcí agonisty a antagonisty. Postižení horních končetin a PSS mají negativní vliv na funkční výkonnost a kvalitu každodenního života. U pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou se doporučují posilovací cvičení, omezující pohybová terapie, zrcadlová terapie, mentální cvičení a neuromuskulární elektrická stimulace, botulotoxin a antidepresiva. Pro zvládnutí PSS zahrnuje několik terapeutických intervencí protahovací cvičení a cvičení pro rozsah pohybu, antispasticitní dlahu, neuromuskulární elektrickou stimulaci, perorální léky, lokální injekci fenolu nebo botulismu nebo chirurgický zákrok. Někteří výzkumníci zjistili, že kinesiotaping (KT) v kombinaci s dalšími intervencemi může usnadnit svalovou funkci, poskytnout kloubní podporu a propriocepční zpětnou vazbu a snížit bolest u pacientů s mrtvicí s hemiplegií. Vyšetřovatelé budou provádět aplikace KT na proximální i distální části postižené horní končetiny, aby usnadnili motorické zotavení a výkon u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou s hemiplegií během rehabilitace.
Po prostudování literatury byla použita sonoelastografie a rychlost smykové vlny (SWV) k hodnocení svalové ztuhlosti u pacientů po cévní mozkové příhodě se spasticitou horní končetiny, ale většinou na m. biceps brachii. Výzkumníci se snaží použít muskuloskeletální sonografii k prozkoumání proveditelnosti sonoelastografie jako kvantitativního nástroje pro měření PSS na spastických svalech paží a předloktí u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
V této studii bude 60 pacientů po cévní mozkové příhodě s hemiplegií přijato k fyzickému hodnocení PSS a funkční výkonnosti horních končetin a sonoelastografii s rychlostí smykové vlny (SWV) na biceps brachii, brachioradialis, flexor carpal radialis a flexor karpálních ulnaris svalů, aby prozkoumali vztah mezi fyzikálním a sonografickým vyšetřením PSS. V další fázi by bylo zařazeno 60 subakutních pacientů s hemiplegií, kteří by byli náhodně rozděleni do experimentálních nebo kontrolních skupin. V experimentální skupině (n=30) budou pacienti dostávat KT kombinovanou s rehabilitací jednou denně po dobu pěti dnů, tří týdnů. V kontrolní skupině (n=30) dostane pacient stejný program bez KT. Všichni účastníci obdrží následující hodnocení, včetně modifikovaných Ashworthových a Tardieuových škál, Fugl-Meyerova hodnocení pro horní končetiny, boxového a blokového testu, Wolfova motorického funkčního testu a sonoelastografie s rychlostí smykové vlny (SWV) před intervencí, hned po třech- týdenní intervence a tři týdny po intervenci.
Cíle této studie jsou:
- Prozkoumat roli sonoelastografie s rychlostí smykové vlny k posouzení spasticity postižených svalů paže a předloktí po mrtvici u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
- Zkoumat účinky aplikací kinesiotapingu na regeneraci motoriky, funkční výkonnost a spasticitu postižené horní končetiny u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 833
- Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mají cévní mozkovou příhodu s hemiplegií (trvání 3-6 měsíců po cévní mozkové příhodě).
- Pacienti, kteří jsou schopni provádět úchop ruky.
- Pacienti, kteří by mohli mírně provést extenzi prstů a minimální extenzi zápěstí. (schopnost extenze alespoň 10 stupňů v metakarpofalangeálních a interfalangeálních kloubech a 20 stupňů v zápěstí.)
Kritéria vyloučení:
- věk je mladší 18 let nebo starší 80 let;
- předchozí anamnéza šlachy horní končetiny nebo neuromuskulárního poranění;
- jakékoli jiné systémové neuromuskulární onemocnění; kognitivní nebo jazykové poruchy vedoucí k potížím s komunikací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina KT
pacienti budou dostávat KT po dobu 5 dnů v týdnu, po dobu tří týdnů.
A 30minutový funkční trénink rukou by byl také poskytován jednou denně každý den během zásahu.
|
inesio páska by byla aplikována přes extenzorové svaly postižené ruky pro usnadnění prodloužení ruky.
Pásku přiložíme z horní 1/3 délky dorzální strany předloktí a pásku rozdělíme na pět stejných tyčí k distálnímu interfalangeálnímu kloubu každého prstu podél kostí prstů.
Tento zásah by byl prováděn pět dní v týdnu po dobu tří týdnů.
V třicetiminutovém programu rehabilitace ruky by byla do intervence implementována teorie motorického učení tak, že by se účastníci naučili správně používat horní končetinu bez jakýchkoli kompenzačních pohybů.
Pro stanovení správného pohybového vzoru by proto ergoterapeut poskytl ručně vedenou aktivitu, při které by účastníci mohli přirozenějším způsobem procvičovat dosahování pohybu a také uchopení a uvolnění rukou.
Kromě toho by terapeut také pomohl pacientům uvolnit svalový tonus protahováním spastických svalů po dobu pěti minut před a po tomto období rehabilitace rukou.
|
|
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
pacienti budou dostávat simulovanou KT po dobu 5 dnů v týdnu, po dobu tří týdnů.
A 30minutový funkční trénink rukou by byl také poskytován jednou denně každý den během zásahu.
|
V třicetiminutovém programu rehabilitace ruky by byla do intervence implementována teorie motorického učení tak, že by se účastníci naučili správně používat horní končetinu bez jakýchkoli kompenzačních pohybů.
Pro stanovení správného pohybového vzoru by proto ergoterapeut poskytl ručně vedenou aktivitu, při které by účastníci mohli přirozenějším způsobem procvičovat dosahování pohybu a také uchopení a uvolnění rukou.
Kromě toho by terapeut také pomohl pacientům uvolnit svalový tonus protahováním spastických svalů po dobu pěti minut před a po tomto období rehabilitace rukou.
Krátký kousek kinesio tejpu se rozstřihne na polovinu a aplikuje se přes laterální stranu předloktí od laterálního epikondylu po polovinu předloktí.
Páska by nezakrývala břicho flexorů a extenzorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od výchozí hodnoty k času stupnice MAS
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
terapeut změří spasticitu postižené horní končetiny v loketních a zápěstních kloubech (upravená Ashworthova škála).
V této škále by byl svalový tonus hodnocen rychlým protažením svalového břicha.
Bodovací kritéria jsou následující.
0, žádné zvýšení svalového tonusu; 1, Mírné zvýšení svalového tonusu; 2, Výraznější zvýšení svalového tonu přes většinu ROM; 3, značné zvýšení svalového tonusu; 4, postižená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi.
|
3. týden a 6. týden
|
|
změna od výchozího stavu k času muskuloskeletální sonografie
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
zkušený fyziatr zhodnotí nálezy na sonografii, sonoelastografii a rychlosti smykové vlny (SWV).
Účastníci se posadí vzpřímeně a položí horní končetiny na lůžko s flexí v loktech do 90 stupňů a plnou supinací předloktí.
Naměřené hladiny pro hodnocení svalů FCR, FCU a FDS budou poprvé zaznamenány a stejná hladina se použije při sledování pro každého pacienta.
SWV bude provedeno v podélných/příčných rovinách a bude provedeno na maximální ploše průřezu svalů a bude opakovaně měřeno 7krát pro každý sval.
Sonoelastografie bude aplikována v podélné rovině detekovaných svalů na stejné úrovni SWV.
|
3. týden a 6. týden
|
|
změna od výchozí hodnoty k času Fugl-Meyerova hodnocení pro horní končetinu
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
terapeut vyhodnotí Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE) pro každého účastníka.
Při tomto hodnocení by účastníci museli provést sérii pohybů, které zahrnovaly proximální a distální část horní končetiny.
Čím vyšší stupeň, tím lepší výkon.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 66 pro motorickou funkci.
|
3. týden a 6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna od základní linie k času Brunnstromovy fáze
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
terapeut změří fázi zotavení motoru (Brunnstromova fáze)
|
3. týden a 6. týden
|
|
změna od základní linie k času modifikované Tardieuovy stupnice
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
terapeut změří spasticitu postižené horní končetiny v loketních a zápěstních kloubech (upravená Tardieuova stupnice).
|
3. týden a 6. týden
|
|
změna od základní linie k době existence pocitu
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
terapeut změří pocit, včetně lehkého doteku, doteku špendlíkem, propriocepce.
|
3. týden a 6. týden
|
|
změna od výchozí hodnoty k době kvality života pomocí stupnice dopadu mrtvice
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
Škála dopadu mrtvice by byla použita k měření nezávislosti každodenních činností.
Je to dotazník, který si sami vyplníte.
Obsah zahrnuje různé aspekty života.
Čím vyšší stupeň, tím vážněji je život ovlivněn.
Celkové skóre je od 0 do 100 pro sebehodnocení úrovně zotavení.
|
3. týden a 6. týden
|
|
změna od výchozí hodnoty k době kvality života podle Barthelova indexu
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
Barthelův index by byl použit k měření nezávislosti každodenních činností.
Je to forma, která obsahuje různé aktivity každodenního života.
Čím vyšší je výsledek, tím lepší je úroveň nezávislosti.
|
3. týden a 6. týden
|
|
změna od výchozího stavu k době funkčního výkonu pomocí krabicového a blokového testu
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
Box a blokový test by se použil k posouzení schopnosti uchopení a uvolnění postižené ruky.
|
3. týden a 6. týden
|
|
změna od výchozího stavu k době funkčního výkonu podle STEF
Časové okno: 3. týden a 6. týden
|
Jednoduchý test pro vyhodnocení funkce ruky (STEF) by se použil k posouzení funkce ruky pomocí různých typů uchopení.
|
3. týden a 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yuchi Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMRPG8J0221
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kinesiotaping
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
University of LiegeDokončeno
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalDokončeno
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Dokončeno
-
European University of LefkeDokončeno