수면무호흡 진단을 위한 웨어러블 기술의 임상적 평가
2024년 4월 16일 업데이트: Acurable Ltd.
Evaluación clínica de Una tecnología Ambulatoria Para diagnóstico Del sueño
이 시험은 수면 무호흡증 진단을 위한 새로운 웨어러블 장치를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험은 다중 채널 폴리그래피 및 수면다원검사에 대한 수면 무호흡증 진단을 위한 새로운 웨어러블 장치를 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Orsina Dessi, MEng
- 전화번호: +447721 877020
- 이메일: orsina@acurable.com
연구 장소
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Seville, 스페인
- 모병
- Hospital Virgen Macarena Sevilla
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연락하다:
- Jesus Gomez Sanchez, Dr
- 이메일: orsina@acurable.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수면무호흡증이 의심되어 내원한 환자
설명
포함 기준:
- 수면무호흡증이 의심되어 수면클리닉에 의뢰된 환자.
- 18세에서 80세 사이의 환자
제외 기준:
- 스페인어가 유창하지 않거나 특별한 의사소통이 필요한 사람.
- 접착 드레싱에 대한 알려진 알레르기.
- 스스로 새로운 기술을 사용할 수 없는 신체적 또는 정신적 장애가 있는 환자.
- 목을 움직일 때 필연적으로 AcuPebble 스윙이 발생하는 목 부분의 피부가 매우 느슨하거나 처진 환자.
- 심박 조율기를 사용하거나 모든 유형의 전자 장치를 이식한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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PSG와 새로운 웨어러블 디바이스
75명의 환자가 Novel 웨어러블 장치와 동시에 수면다원검사를 착용합니다.
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환자는 정상적인 치료 표준과 함께 밤새 새로운 웨어러블 장치를 착용합니다.
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PG와 새로운 웨어러블 디바이스
75명의 환자가 새로운 웨어러블 장치와 동시에 폴리그래피를 착용하게 됩니다.
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환자는 정상적인 치료 표준과 함께 밤새 새로운 웨어러블 장치를 착용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 웨어러블 기기를 이용한 수면 무호흡 연구 진단을 위한 민감도 및 특이도
기간: 6 개월
|
이 연구는 새로운 웨어러블 장치의 진단 결과를 표준 치료와 비교하는 것을 목표로 합니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jesus Fernando Sanchez Gomez, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 30일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 720/19/EC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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