Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uniapnean diagnosointiin käytettävän teknologian kliininen arviointi

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Acurable Ltd.

Evaluación clínica de Una tecnología Ambulatoria Para diagnóstico Del sueño

Tämän kokeen tarkoituksena on testata uutta puettavaa laitetta uniapnean diagnosointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä kliinisessä tutkimuksessa testataan uutta puettavaa laitetta uniapnean diagnosointiin monikanavapolygrafiaa ja polysomnografiaa vastaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Seville, Espanja
        • Rekrytointi
        • Hospital Virgen Macarena Sevilla
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka on lähetetty uniapnea-epäilyn vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka on lähetetty uniklinikalle uniapnea-epäilyn vuoksi.
  • 18-80-vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka eivät puhu sujuvasti espanjaa tai joilla on erityisiä viestintätarpeita.
  • Tunnettu allergia liimasidokselle.
  • fyysisesti tai henkisesti vammaisia ​​potilaita, jotka eivät itse pystyisi käyttämään uutta teknologiaa.
  • potilaat, joilla on erittäin löysä/roikkuva iho niskan alueella, mikä väistämättä johtaisi AcuPebblen heilautukseen niskaa liikutettaessa.
  • potilaat, joilla on sydämentahdistin tai joilla on jokin implantoitu elektroninen laite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PSG ja uusi puettava laite
75 potilasta käyttää polysomnografiaa samaan aikaan Novelin puettavan laitteen kanssa
Diagnostinen testi: Uusi puettava laite
potilas käyttää uutta puettavaa laitetta yön yli normaalin hoidon ohella
PG ja uusi puettava laite
75 potilasta käyttää polygrafiaa samaan aikaan uuden puettavan laitteen kanssa
Diagnostinen testi: Uusi puettava laite
potilas käyttää uutta puettavaa laitetta yön yli normaalin hoidon ohella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyydet ja spesifisyys uniapneatutkimusten diagnosointiin uudella puettavalla laitteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkimuksen tavoitteena on verrata uuden puettavan laitteen diagnoositulosta hoitotasoon
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Acurable Ltd.

Yhteistyökumppanit

Hospital Universitario Virgen Macarena

Tutkijat

  • Päätutkija: Jesus Fernando Sanchez Gomez, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 720/19/EC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Uusi puettava laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa