可穿戴技术诊断睡眠呼吸暂停的临床评价
2024年4月16日 更新者：Acurable Ltd.
Evaluación clínica de Una tecnología Ambulatoria Para diagnóstico Del sueño
该试验旨在测试一种用于诊断睡眠呼吸暂停的新型可穿戴设备。
研究概览
详细说明
该临床试验将测试一种新的可穿戴设备，用于针对多通道多通道多导描记术和多导睡眠图诊断睡眠呼吸暂停。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Orsina Dessi, MEng
- 电话号码：+447721 877020
- 邮箱：orsina@acurable.com
学习地点
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Seville、西班牙
- 招聘中
- Hospital Virgen Macarena Sevilla
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接触：
- Jesus Gomez Sanchez, Dr
- 邮箱：orsina@acurable.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
因怀疑睡眠呼吸暂停而转诊的患者
描述
纳入标准：
- 由于怀疑睡眠呼吸暂停而被转诊至睡眠诊所的患者。
- 18岁至80岁的患者
排除标准：
- 西班牙语不流利或有特殊交流需求的人。
- 已知对粘性敷料过敏。
- 无法自行使用新技术的身体或精神障碍患者。
- 颈部皮肤非常松弛/下垂的患者，如果移动颈部，将不可避免地导致 AcuPebble 摆动。
- 装有心脏起搏器或植入任何类型电子设备的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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PSG与新型可穿戴设备
75 名患者将与新型可穿戴设备同时佩戴多导睡眠图
|
患者将佩戴新颖的可穿戴设备过夜以及正常的护理标准
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PG与新型可穿戴设备
75 名患者将与新型可穿戴设备同时佩戴测谎仪
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患者将佩戴新颖的可穿戴设备过夜以及正常的护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用新型可穿戴设备诊断睡眠呼吸暂停研究的敏感性和特异性
大体时间：6个月
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该研究旨在将新型可穿戴设备的诊断结果与护理标准进行比较
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6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jesus Fernando Sanchez Gomez, MD、Hospital Universitario Virgen Macarena
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月30日
初级完成 (估计的)
2024年12月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月19日
首次发布 (实际的)
2019年7月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月16日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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