このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

睡眠時無呼吸の診断のためのウェアラブル技術の臨床評価

2024年4月16日 更新者：Acurable Ltd.

Evaluación clínica de Una tecnología Ambulatoria Para diagnóstico Del sueño

この試験は、睡眠時無呼吸の診断のための新しいウェアラブル デバイスをテストすることを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この臨床試験では、睡眠時無呼吸症候群を診断するための新しいウェアラブル デバイスを、マルチチャンネル ポリグラフィーおよび睡眠ポリグラフィーと比較してテストします。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

睡眠時無呼吸症候群の疑いで紹介された患者

説明

包含基準:

  • 睡眠時無呼吸の疑いで睡眠クリニックに紹介された患者。
  • 18歳から80歳までの患者

除外基準:

  • スペイン語に堪能でない人、または特別なコミュニケーションが必要な人。
  • -粘着ドレッシングに対する既知のアレルギー。
  • 新しいテクノロジーを自分で使用することができない、身体的または精神的な障害を持つ患者。
  • 首を動かすと AcuPebble が揺れることが避けられない、首の部分の皮膚が非常にゆるい/垂れ下がっている患者。
  • ペースメーカーを装着している患者、または何らかの種類の埋め込み型電子機器を装着している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PSGと新しいウェアラブルデバイス
75 名の患者が睡眠ポリグラフを同時に着用します。
診断テスト：新しいウェアラブルデバイス
患者は、通常の標準治療に加えて、新しいウェアラブル デバイスを一晩装着します。
PGと新たなウェアラブルデバイス
75 人の患者が新しいウェアラブル デバイスと同時にポリグラフを装着します。
診断テスト：新しいウェアラブルデバイス
患者は、通常の標準治療に加えて、新しいウェアラブル デバイスを一晩装着します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新しいウェアラブルデバイスを使用した睡眠時無呼吸研究の診断の感度と特異性
時間枠：6ヶ月
この研究は、新しいウェアラブルデバイスの診断結果を標準治療と比較することを目的としています
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Acurable Ltd.

協力者

Hospital Universitario Virgen Macarena

捜査官

  • 主任研究者：Jesus Fernando Sanchez Gomez, MD、Hospital Universitario Virgen Macarena

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月30日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月19日

最初の投稿 (実際)

2019年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 720/19/EC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験

新しいウェアラブルデバイスの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Costa Rica

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する