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전환 중인 트랜스젠더 (TRANSIT)

2022년 11월 6일 업데이트: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

전환기의 트랜스젠더: 호르몬 치료 후 트랜스젠더 환자의 대사, 행동 및 정신병리

호르몬 요법의 심리적, 생물학적 및 행동적 결과를 조사하기 위해 성별 긍정 호르몬 요법을 받는 성별위화감 환자를 대상으로 한 전향적 임상시험.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

성별 확인 호르몬 치료는 무수히 많은 신체 기능에 영향을 미치므로 지금까지 소수만이 이미 밝혀진 것으로 가정해야 합니다. 이 프로젝트는 성별위화감 환자 치료에 있어 다양한 호르몬 요법의 결과 및 건강 관련 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 주된 과학적 관심은 심리적, 신진대사 및 행동 매개변수에 대한 성 호르몬의 영향 연구에 있습니다. 이를 위해 임상-진단 면담(외부 평가) 및 심리 측정 자가 평가, 행동 실험(예: 가상 현실 Elevated Plus Maze 및 컴퓨터 기반 Ultimatum 게임) 및 유전자 조사를 포함한 다양한 조사를 목표로 합니다. 신체 자체 물질(혈액 샘플, 대변 샘플, 모발 샘플 및 타액 샘플). 본 연구의 결과는 성호르몬의 장기 투여 결과를 더 잘 이해하기 위한 기초를 형성해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

750

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Johannes Fuß, MD
  • 전화번호: +49 (0)40 7410-54232
  • 이메일: jo.fuss@uke.de

연구 연락처 백업

  • 이름: Johanna Schröder, PhD
  • 전화번호: +49 (0)40 7410-57763
  • 이메일: jo.schroeder@uke.de

연구 장소

  • 독일
      • Hamburg, 독일, 20246
        • 모병
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf
      • Munich, 독일
        • 아직 모집하지 않음
        • Medical Center of the Ludwig-Maximilians-University of Munich
        • 연락하다:
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, 독일, 60590
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitatsklinikum Frankfurt
        • 연락하다:
  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitatsspital Basel
        • 연락하다:
      • Zürich, 스위스, 8091
        • 아직 모집하지 않음
        • Universitatsspital Zurich
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성별 확인 호르몬 치료를 받는 성별 불일치가 있는 개인

설명

포함 기준:

  • 성별 불일치(ICD-11) 또는 성별위화감(DSM-5) 진단
  • 적절한 구두 및 서면 정보에 따른 서면 동의서
  • 성전환 호르몬 치료 전

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
트랜스젠더 환자
호르몬 치료를 받고 있는 성별위화감 환자
진단 검사: 온라인 설문조사
각 평가 시점(호르몬 요법 전 및 호르몬 요법 후 3, 6, 9, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120개월)에 하나씩 있는 14개의 온라인 설문 조사 내 심리 측정 측정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미니 국제 신경정신과 인터뷰(MINI; Lecrubier et al., 1997)
기간: 10 년
Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI; Lecrubier et al., 1997)는 연구자가 DSM-IV 또는 ICD-10에 따라 정신 장애를 진단할 수 있도록 하는 짧은 구조의 임상 인터뷰이며 역학 연구 및 다기관 임상 시험을 위해 설계되었습니다.
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용 장애 식별 테스트-소비(Audit C; Wade et al., 2014)
기간: 10 년
알코올 사용 장애 식별 테스트-소비(Audit C; Wade et al., 2014)는 3개 항목의 자체 평가를 통해 지난 12개월 동안의 알코올 소비를 측정합니다. 계획된 연구를 위해 니코틴 및 대마초 소비에 대한 추가 동등한 버전이 소비 행동을 다루는 9개 항목으로 조정되었습니다.
10 년
트랜스젠더 일치 척도(TCS; Kozee et al., 2012)
기간: 10 년
트랜스젠더 일치 척도(TCS; Kozee et al., 2012)는 지난 2주 동안 12개 항목과 2개의 하위 척도(성별 정체성 수용 및 외모와의 일치)를 통해 자체 평가를 통해 성별 일치를 측정합니다.
10 년
성별 일치 및 삶의 만족도 척도(GCLS; Jones et al., 2018)
기간: 10 년
성별 일치 및 삶의 만족도 척도(GCLS; Jones et al., 2018)는 38개 항목과 7개의 하위 척도(성기, 유방, 기타 이차 성징, 성 역할 인식, 신체 및 정서적 친밀감, 생리적 기능 및 삶의 만족도)를 6개월의 기간으로 측정했습니다.
10 년
간략한 증상 목록(BSI; Derogatis and Melisaratos, 1983)
기간: 10 년
The Brief Symptom Inventory(BSI; Derogatis and Melisaratos, 1983)는 신체화, 강박, 사회적 접촉의 불안정, 우울증, 불안, 공격성, 공포증, 편집증적 사고 영역에서 총 53개 항목으로 자체 평가를 통해 정신과적 증상을 측정합니다. 그리고 정신병. 인벤토리는 지난 주 동안의 증상에 대한 설명을 나타냅니다.
10 년
약식 36(SF-36; Jenkinson et al., 1993)
기간: 10 년
Short Form 36(SF-36; Jenkinson et al., 1993)은 총 36개 항목의 자체 평가를 통해 지난달 건강 관련 삶의 질을 측정하며 다음 영역을 참조합니다. 기능, 신체적 통증, 일반적인 건강 인식, 신체적 역할 기능, 정서적 역할 기능, 사회적 기능 및 심리적 웰빙.
10 년
환자 건강 설문지-9(PHQ-9; Löwe et al., 2004)
기간: 10 년
Patient Health Questionnaire-9(PHQ-9; Löwe et al., 2004)는 자가 평가를 통해 우울증 증상의 중증도를 측정합니다. PHQ-9는 전 세계적으로 가장 널리 사용되는 우울증 설문지 중 하나이며 주요 우울증 진단의 현실적인 기본 비율을 추정할 수 있습니다.
10 년
자살 생각에 대한 Beck 척도(BSSI; Beck et al., 1979)
기간: 10 년
Beck Scale for Suicidal Ideation(BSSI; Beck et al., 1979)은 21개 항목으로 자체 등급을 매겨 지난 주 내 자살 경향의 정도를 측정합니다.
10 년
심리 치료 과정 평가를 위한 설문지 / Fragebogen zur Evaluation von Psychotherapieverläufen (FEP-2; Lutz et al., 2009)
기간: 10 년
심리치료 과정 평가를 위한 설문지(FEP-2; Lutz et al., 2009)는 40개 항목으로 구성된 자체 평가 도구이며 정신과/정신치료 치료의 품질 보증에 사용됩니다. 이 설문지는 지난 주 동안의 웰빙, 증상 부담, 대인 관계 문제 및 부조화 영역을 다룹니다.
10 년
Barratt Impulsivity Scale / Barratt Impulsivitäts Skala(BIS-15; Meule et al., 2011)
기간: 10 년
Barratt 충동성 척도(BIS-15; Meule et al., 2011)의 약식은 15개 항목을 기반으로 한 자기 평가를 통해 다양한 형태의 충동성(운동, 계획, 주의)을 측정합니다.
10 년
공감과 변화하는 관점에 대한 설문지 / Fragebogen für Empathie und Perspektivenübernahme (EP; Paulus, 2009)
기간: 10 년
공감 및 변화하는 관점에 대한 설문지(EP; Paulus, 2009)는 총 18개 항목의 자체 평가를 사용하여 공감 능력, 사회적 감수성 및 친사회적 행동 영역에서 관점을 변화시키고 공감하는 능력을 결정합니다.
10 년
Autism-Spektrum-Quotient(AQ-10; Sappok et al., 2015)
기간: 10 년
자폐 스펙트럼 지수의 짧은 버전(AQ-10; Sappok et al., 2015)은 10개 항목으로 구성된 자체 평가를 통해 자폐 특성을 기록하는 선별 도구입니다.
10 년
로젠버그 자존감 척도(RSES; Robins et al., 2001)
기간: 10 년
Rosenberg Self-Esteem Scale(RSES; Robins et al., 2001)은 10개 항목의 자기 평가를 통해 자존감을 측정합니다.
10 년
정신 질환 인벤토리의 내재화된 낙인(ISMI-9; Hammer and Toland, 2017)
기간: 10 년
The Internalized Stigma of Mental Illness Inventory(ISMI-9; Hammer and Toland, 2017)는 9개 항목으로 자체 평가를 통해 정신과 인구의 자기 낙인 경향을 측정합니다.
10 년
다차원 성 설문지(MSQ; Snell et al., 1993)
기간: 10 년
The Multidimensional Sexuality Questionnaire(MSQ; Snell et al., 1993)는 성적 취향의 다양한 심리적 차원을 기록하기 위한 자체 평가 도구입니다. 경제적인 이유로 현재 프로젝트에서는 세 가지 하위 척도(성적 불안, 우울증 및 만족도)를 선택합니다. 이 선택 항목은 총 14개 항목으로 구성됩니다.
10 년
성적 욕망 목록(SDI; Spector et al., 1996)
기간: 10 년
Sexual Desire Inventory(SDI; Spector et al., 1996)는 13개 항목의 자기 평가를 통해 지난달의 성적 욕구를 측정한다. 사회적 상호 작용이 있는 욕망과 없는 욕망(고독한 성적 욕망과 일대일 성적 욕망)에 대한 두 가지 하위 척도가 있습니다.
10 년
호르몬 요법 인벤토리의 부작용 / Fragebogen zu Nebenwirkungen der Hormontherapie
기간: 10 년
본 연구를 위해 특별히 개발된 호르몬 요법의 부작용에 대한 설문지는 성별, 성욕 및 성욕으로 전환 치료 중에 관찰된 다양한 심리적, 생리적 증상을 23개 항목으로 기록하기 위해 자가 평가를 사용한다.
10 년
경계선 증상 목록(BSL-23; Bohus et al., 2009)
기간: 10 년
경계선 증상 목록(BSL-23; Bohus et al., 2009)은 34개 항목으로 자체 평가를 통해 경계선 성격 장애 맥락에서 일반적으로 발생하는 증상을 측정합니다. 시간 프레임은 이전 주를 나타냅니다.
10 년
핵심 Autogynephilia 척도 (CAS; Blanchard, 1989)
기간: 10 년
Core Autogynephilia Scale(CAS; Blanchard, 1989)은 9개 항목의 자가 평가를 통해 자가 여성애 성향을 측정합니다. 계획된 연구를 위해 동등한 버전(Core Autoandrophilia Scale)이 자가 남성친화 경향을 동등하게 측정할 수 있도록 조정되었습니다.
10 년
OPD 구조 설문지 짧은 버전 / OPD Strukturfragebogen Kurzversion(OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2015)
기간: 10 년
OPD Structure Questionnaire Short Version(OPD-SFK; Ehrenthal et al., 2015)은 자기인식, 접촉설계, 관계모델의 차원에서 구조적 능력을 측정하기 위해 총 12개 항목의 자기평가를 사용한다.
10 년
DSM-5 요약 양식에 대한 성격 인벤토리/DSM-5에 대한 개인 정보(PID-5-BF; Anderson et al., 2016)
기간: 10 년
DSM-5 Brief Form(PID-5 BF; Anderson et al., 2016)에 대한 성격 목록은 총 25개 항목으로 자체 평가를 통해 병리학적 성격 특성을 측정하며, 이는 다음 하위 척도로 설명됩니다. 적대감, 탈 억제 및 정신병.
10 년
아동기 외상 설문지(CTQ; Bernstein et al., 2003)
기간: 10 년
Childhood Trauma Questionnaire(CTQ; Bernstein et al., 2003)는 아동기 및 청소년기의 학대와 방치를 회고적으로 기록하는 데 적합한 자기 평가 도구입니다. CTQ는 좁은 의미에서 트라우마 사건 이상을 측정합니다(DSM-IV 및 ICD-10에 따름). CTQ 척도에는 학대(정서적, 신체적, 성적 3가지 하위 척도 포함) 및 방치(정서적, 신체적 2가지 하위 척도 포함)가 포함됩니다. 하위 척도는 각각 5개의 항목으로 구성됩니다. 또한 아동 학대 경험을 경시하거나 부정하는 경향을 측정하기 위해 추가 척도(3개 항목)가 제공됩니다. 항목은 5단계 척도로 평가됩니다('전혀 아님'에서 '매우 자주'까지 1-5).
10 년
ENRICHD 사회적 지원 인벤토리(ESSI; Mitchell et al., 2003)
기간: 10 년
ENRICHD 사회적 지원 척도(ESSI; Mitchell et al., 2003)는 5가지 항목으로 자체 평가를 통해 사회적 지원에 대한 인식을 측정합니다.
10 년
Perseverative Thinking Questionnaire (PTQ; Ehring et al., 2011)
기간: 10 년
Perseverative Thinking Questionnaire(PTQ; Ehring et al., 2011)는 15개 항목의 자체 평가를 통해 우울한 생각의 정도를 측정합니다.
10 년
감각 추구 척도-V(SSS-V; Zuckerman, 2007)의 2가지 하위 척도: 스릴과 모험 추구 및 경험 추구
기간: 10 년
감각 추구 척도-V(SSS-V; Zuckerman, 2007)는 스릴과 모험 추구(TAS), 탈억제(Dis), 경험 추구와 같은 다양한 차원을 기반으로 자기 평가를 통해 감각 추구의 개인차를 측정합니다. (ES) 및 지루함 감수성(BS). 각 하위 척도는 10개의 항목을 포함합니다. 경제적인 이유로 현재 프로젝트에서는 두 개의 하위 척도(TAS 및 ES)만 사용됩니다.
10 년
고소공포증 설문지(AQ; Cohen, 1977)
기간: 10 년
Acrophobia Questionnaire(AQ; Cohen, 1977)는 고소공포증(높이 공포증)을 측정하는 자체 평가 설문지입니다. AQ는 20가지 상황을 설명합니다(예: 높은 층의 열린 창문 옆에 서 있는 것), 고소공포증 환자들이 종종 불안 유발로 간주하고 불안의 정도(0-6)와 회피 행동(0-3)을 묻습니다. 총 0~180점을 얻을 수 있습니다.
10 년
신뢰와 호혜성 설문지(TR; Cox, 2004)
기간: 10 년
Trust and Reciprocity Questionnaire(TR; Cox, 2004)는 9개 항목의 자체 평가를 통해 신뢰와 상호성을 측정합니다.
10 년
클라이언트 만족도 설문지(CTQ-8) / Fragebogen zur Patientenzufriedenheit(ZUF-8; Schmidt et al., 2002)
기간: 10 년
Client Satisfaction Questionnaire CSQ-8(ZUF-8; Schmidt et al., 2002)은 정신과 진료소의 치료 만족도에 대한 검증된 자체 평가 설문지입니다. 이 설문지는 호르몬 치료에 대한 환자의 만족도를 측정할 수 있도록 현재 연구에 적용되었습니다.
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

수사관

  • 수석 연구원: Johannes Fuß, MD, Institute for Sex Research, Sexual Medicine and Forensic Psychiatry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 15일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 15일

연구 완료 (예상)

2034년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TRANSIT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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